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Predittori di danno renale acuto in pazienti con insufficienza cardiaca scompensata acuta in emergenza

14 giugno 2024 aggiornato da: Shady Medhat Farouk, Sohag University
L’insufficienza cardiaca acuta scompensata ADHF è una delle principali cause di ospedalizzazione. L’ADHF è un problema sanitario globale in crescita che colpisce più di 26 milioni di individui in tutto il mondo. Danno renale acuto L’AKI è un evento comune nella storia naturale delle malattie dei pazienti con insufficienza cardiaca. L’importanza clinica della coesistenza di disfunzione cardiaca e renale acuta, nota come la sindrome cardiorenale acuta CRS, e la sua gestione hanno ricevuto recentemente grande attenzione. Vari studi hanno utilizzato criteri diversi per definire e classificare l'AKI. Secondo rischio, infortunio e fallimento; e Perdita e malattia renale allo stadio terminale I criteri RIFLE formulati dall'Acute Dialyisis Quality Initiative ADQI AKI possono essere suddivisi in cinque fasi; rischio di danno renale, danno renale, insufficienza renale, perdita della funzionalità renale e malattia renale allo stadio terminale

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, i ricercatori hanno riferito che i pazienti con scompenso cardiaco acuto potrebbero manifestare "congestione", così chiamata per descrivere segni e sintomi di accumulo di liquido extracellulare che provoca un aumento della pressione di riempimento cardiaco. Ciò innesca meccanismi compensatori come il sistema renina-angiotensina-aldosterone, il sistema nervoso simpatico e altri mediatori locali. Questi meccanismi compensatori interagiscono per mantenere il volume dei liquidi e la "congestione renale" è stata riconosciuta come parte della congestione sistemica. La congestione renale, derivante dalla minore gittata cardiaca, dal feedback dei tubuli glomerulari, dall'aumento della pressione intra-addominale e dall'aumento della pressione venosa, è stata considerata un fattore che contribuisce alla compromissione della funzionalità renale nell'ADHF.

La maggior parte dei pazienti con CRS acuta vengono trattati nel pronto soccorso del pronto soccorso. I risultati forniscono informazioni importanti sulla situazione attuale dei pazienti con ADHF che sviluppano AKI in un contesto di emergenza.

L’attuale paradigma diagnostico per l’AKI si basa in gran parte su biomarcatori della funzionalità renale (creatinina sierica e produzione di urina) che sono in uso clinico da oltre 50 anni ma sono noti per essere insensibili e lenti a cambiare dopo una lesione renale. È molto importante individuare il danno renale nel processo preclinico con nuovi metodi diagnostici e quindi fornire un intervento precoce nell’AKI.

Cambiando la definizione e la classificazione dell’AKI per anno, questi modelli di previsione esistenti variano anche in base alla popolazione, alla regione, alla dimensione del campione e ai metodi di ricerca. Tuttavia, molti studi hanno riscontrato un’elevata incidenza di AKI e un grande impatto sugli esiti nei pazienti con ADHF; i dati raccolti da questi studi sono inadeguati. Quindi, condurremo questo studio per valutare i predittori di AKI nei pazienti con ADHF nei dipartimenti di emergenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore a 18 anni di entrambi i sessi con ADHF

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni di entrambi i sessi con ADHF

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a terapia sostitutiva renale di mantenimento (RRT) come emodialisi e dialisi peritoneale Anamnesi di insufficienza renale cronica Trapianto di Kdiney Sottoposti a interventi chirurgici entro 1 settimana prima e dopo eventi di AKI Tossicità da farmaci Malattia reumatologica o autoimmune Infezione acuta Terapia diretica con mezzi di contrasto radiopachi nell'ultimo 15 giorni Anamnesi di aminoglicosidi, metformina e farmaci antinfiammatori non steroidei negli ultimi 7 giorni Disfunzione tiroidea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I
(Pazienti con peggioramento dell’ADHF)
Laboratori per la previsione dell’AKi nei pazienti con ADHF
Altri nomi:
  • Profilo lipidico
  • CB.C
  • GFR stimato
  • Elettroliti sierici
  • CKMB
  • Troponina cardiaca
Gruppo II
(Pazienti con nuovo ADHF (de novo))
Laboratori per la previsione dell’AKi nei pazienti con ADHF
Altri nomi:
  • Profilo lipidico
  • CB.C
  • GFR stimato
  • Elettroliti sierici
  • CKMB
  • Troponina cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della creatinina sierica in mg/dL in pazienti con insufficienza cardiaca scompensata acuta in ER
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione della creatinina sierica in pazienti con insufficienza cardiaca scompensata acuta in ER
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Magdy M Amin, Professor, Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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