- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06463964
Predittori di danno renale acuto in pazienti con insufficienza cardiaca scompensata acuta in emergenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, i ricercatori hanno riferito che i pazienti con scompenso cardiaco acuto potrebbero manifestare "congestione", così chiamata per descrivere segni e sintomi di accumulo di liquido extracellulare che provoca un aumento della pressione di riempimento cardiaco. Ciò innesca meccanismi compensatori come il sistema renina-angiotensina-aldosterone, il sistema nervoso simpatico e altri mediatori locali. Questi meccanismi compensatori interagiscono per mantenere il volume dei liquidi e la "congestione renale" è stata riconosciuta come parte della congestione sistemica. La congestione renale, derivante dalla minore gittata cardiaca, dal feedback dei tubuli glomerulari, dall'aumento della pressione intra-addominale e dall'aumento della pressione venosa, è stata considerata un fattore che contribuisce alla compromissione della funzionalità renale nell'ADHF.
La maggior parte dei pazienti con CRS acuta vengono trattati nel pronto soccorso del pronto soccorso. I risultati forniscono informazioni importanti sulla situazione attuale dei pazienti con ADHF che sviluppano AKI in un contesto di emergenza.
L’attuale paradigma diagnostico per l’AKI si basa in gran parte su biomarcatori della funzionalità renale (creatinina sierica e produzione di urina) che sono in uso clinico da oltre 50 anni ma sono noti per essere insensibili e lenti a cambiare dopo una lesione renale. È molto importante individuare il danno renale nel processo preclinico con nuovi metodi diagnostici e quindi fornire un intervento precoce nell’AKI.
Cambiando la definizione e la classificazione dell’AKI per anno, questi modelli di previsione esistenti variano anche in base alla popolazione, alla regione, alla dimensione del campione e ai metodi di ricerca. Tuttavia, molti studi hanno riscontrato un’elevata incidenza di AKI e un grande impatto sugli esiti nei pazienti con ADHF; i dati raccolti da questi studi sono inadeguati. Quindi, condurremo questo studio per valutare i predittori di AKI nei pazienti con ADHF nei dipartimenti di emergenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag university hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni di entrambi i sessi con ADHF
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a terapia sostitutiva renale di mantenimento (RRT) come emodialisi e dialisi peritoneale Anamnesi di insufficienza renale cronica Trapianto di Kdiney Sottoposti a interventi chirurgici entro 1 settimana prima e dopo eventi di AKI Tossicità da farmaci Malattia reumatologica o autoimmune Infezione acuta Terapia diretica con mezzi di contrasto radiopachi nell'ultimo 15 giorni Anamnesi di aminoglicosidi, metformina e farmaci antinfiammatori non steroidei negli ultimi 7 giorni Disfunzione tiroidea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo I
(Pazienti con peggioramento dell’ADHF)
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Laboratori per la previsione dell’AKi nei pazienti con ADHF
Altri nomi:
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Gruppo II
(Pazienti con nuovo ADHF (de novo))
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Laboratori per la previsione dell’AKi nei pazienti con ADHF
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della creatinina sierica in mg/dL in pazienti con insufficienza cardiaca scompensata acuta in ER
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione della creatinina sierica in pazienti con insufficienza cardiaca scompensata acuta in ER
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chahal RS, Chukwu CA, Kalra PR, Kalra PA. Heart failure and acute renal dysfunction in the cardiorenal syndrome. Clin Med (Lond). 2020 Mar;20(2):146-150. doi: 10.7861/clinmed.2019-0422.
- Afsar B, Ortiz A, Covic A, Solak Y, Goldsmith D, Kanbay M. Focus on renal congestion in heart failure. Clin Kidney J. 2016 Feb;9(1):39-47. doi: 10.1093/ckj/sfv124. Epub 2015 Nov 29.
- Chen JJ, Lee TH, Kuo G, Yen CL, Chen SW, Chu PH, Fan PC, Chien-Chia Wu V, Chang CH. Acute Kidney Disease After Acute Decompensated Heart Failure. Kidney Int Rep. 2022 Jan 3;7(3):526-536. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.033. eCollection 2022 Mar.
- Fuhrman DY, Stanski NL, Krawczeski CD, Greenberg JH, Arikan AAA, Basu RK, Goldstein SL, Gist KM; ADQI 26 workgroup. A proposed framework for advancing acute kidney injury risk stratification and diagnosis in children: a report from the 26th Acute Disease Quality Initiative (ADQI) conference. Pediatr Nephrol. 2024 Mar;39(3):929-939. doi: 10.1007/s00467-023-06133-3. Epub 2023 Sep 5.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
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- Malattie urogenitali maschili
- Arresto cardiaco
- Emergenze
- Ferite e lesioni
- Danno renale acuto
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-05-17MS
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