- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06463964
Предикторы острого повреждения почек у больных с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью в неотложном состоянии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последние несколько лет исследователи сообщили, что пациенты с ОСН могут испытывать «застой», названный так для описания признаков и симптомов накопления внеклеточной жидкости, что приводит к увеличению давления наполнения сердца. Это запускает компенсаторные механизмы, такие как ренин-ангиотензин-альдостероновая система, симпатическая нервная система и другие местные медиаторы. Эти компенсаторные механизмы взаимодействуют для поддержания объема жидкости, и «застой почек» был признан частью системного застоя. Застой почек, возникающий в результате снижения сердечного выброса, канальцево-клубочковой обратной связи, повышения внутрибрюшного давления и повышения венозного давления, рассматривается как фактор, способствующий нарушению функции почек при ОДСН.
Большинство пациентов с острым СВК лечатся в отделениях неотложной помощи. Полученные данные дают важное представление о нынешней ситуации пациентов с ОДСН, у которых в неотложных условиях развивается ОПП.
Современная диагностическая парадигма ОПП во многом опирается на биомаркеры функции почек (креатинин сыворотки и диурез), которые используются в клинической практике более 50 лет, но известно, что они нечувствительны и медленно изменяются после повреждения почек. Очень важно выявить поражение почек в доклиническом процессе с помощью новых методов диагностики и, таким образом, обеспечить раннее вмешательство при ОПП.
Изменяя определение и классификацию ОПП по годам, существующие модели прогнозирования также различаются в зависимости от населения, региона, размера выборки и методов исследования. Однако многие исследования выявили высокую частоту ОПП и большое влияние на исходы у пациентов с ОДСН; данные, собранные в результате этих исследований, недостаточны. Итак, мы проведем это исследование для оценки предикторов ОПП у пациентов с ОДСН в отделениях неотложной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов в возрасте старше 18 лет с ОДСН
Критерий исключения:
- Пациенты, которым проводится поддерживающая заместительная почечная терапия (ЗПТ), такая как гемодиализ и перитонеальный диализ. ХБП в анамнезе. Трансплантация Кдина. Оперированные в течение 1 недели до и после событий ОПП. Токсичность препарата Ревматологические или аутоиммунные заболевания. Острая инфекция. Директная терапия рентгеноконтрастными средствами в последнюю очередь. 15 дней Прием аминогликозидов, метформина и нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе за последние 7 дней Дисфункция щитовидной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
(Пациенты с ухудшением ОДСН)
|
Лаборатории для прогнозирования ОПП у пациентов с ОДСН
Другие имена:
|
|
Группа II
(Пациенты с новой (de novo) ОДСН)
|
Лаборатории для прогнозирования ОПП у пациентов с ОДСН
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сывороточного креатинина в мг/дл у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью в отделении скорой помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение уровня креатинина сыворотки крови у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью в отделении скорой помощи
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chahal RS, Chukwu CA, Kalra PR, Kalra PA. Heart failure and acute renal dysfunction in the cardiorenal syndrome. Clin Med (Lond). 2020 Mar;20(2):146-150. doi: 10.7861/clinmed.2019-0422.
- Afsar B, Ortiz A, Covic A, Solak Y, Goldsmith D, Kanbay M. Focus on renal congestion in heart failure. Clin Kidney J. 2016 Feb;9(1):39-47. doi: 10.1093/ckj/sfv124. Epub 2015 Nov 29.
- Chen JJ, Lee TH, Kuo G, Yen CL, Chen SW, Chu PH, Fan PC, Chien-Chia Wu V, Chang CH. Acute Kidney Disease After Acute Decompensated Heart Failure. Kidney Int Rep. 2022 Jan 3;7(3):526-536. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.033. eCollection 2022 Mar.
- Fuhrman DY, Stanski NL, Krawczeski CD, Greenberg JH, Arikan AAA, Basu RK, Goldstein SL, Gist KM; ADQI 26 workgroup. A proposed framework for advancing acute kidney injury risk stratification and diagnosis in children: a report from the 26th Acute Disease Quality Initiative (ADQI) conference. Pediatr Nephrol. 2024 Mar;39(3):929-939. doi: 10.1007/s00467-023-06133-3. Epub 2023 Sep 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Сердечная недостаточность
- Чрезвычайные ситуации
- Раны и травмы
- Острое повреждение почек
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-05-17MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .