- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06463964
Prediktory akutního poškození ledvin u pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním v naléhavých případech
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních několika letech výzkumníci hlásili, že pacienti s AHF mohou zaznamenat "přetížení", které je pojmenováno tak, aby popisovalo příznaky a symptomy akumulace extracelulární tekutiny, která vede ke zvýšenému srdečnímu plnicímu tlaku. To spouští kompenzační mechanismy, jako je systém renin-angiotenzin-aldosteron, sympatický nervový systém a další lokální mediátory. Tyto kompenzační mechanismy se vzájemně ovlivňují, aby udržely objem tekutin a "renální kongesce" byla uznána jako součást systémové kongesce. Renální kongesce, vyplývající z nižšího srdečního výdeje, tubulární glomerulární zpětné vazby, zvýšeného intraabdominálního tlaku a zvýšeného venózního tlaku, byla považována za přispěvatel k poškození funkce ledvin u ADHF.
Většina pacientů s akutním CRS je léčena na oddělení urgentního příjmu ED. Zjištění poskytují důležitý pohled na současnou situaci pacientů s ADHF, u kterých se rozvine AKI v naléhavých případech.
Současné diagnostické paradigma pro AKI se z velké části opírá o biomarkery funkce ledvin (sérový kreatinin a výdej moči), které se klinicky používají více než 50 let, ale je známo, že jsou necitlivé a pomalu se mění po poškození ledvin. Je velmi důležité odhalit poškození ledvin v preklinickém procesu novými diagnostickými metodami a poskytnout tak včasnou intervenci u AKI.
Vzhledem k tomu, že se mění definice a klasifikace AKI podle roku, tyto stávající predikční modely se také liší podle populace, regionu, velikosti vzorku a výzkumných metod. Mnoho studií však zjistilo vysoký výskyt AKI a velký dopad na výsledky u pacientů s ADHF, data shromážděná z těchto studií jsou nedostatečná. Tuto studii tedy provedeme za účelem vyhodnocení prediktorů AKI u pacientů s ADHF na pohotovostních odděleních.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku >18 let Pacienti obou pohlaví s ADHF
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující udržovací léčbu renální náhradou (RRT), jako je hemodialýza a peritoneální dialýza Historie CKD Kdiney transplantace Podstupující operace do 1 týdne před a po AKI příhodách Léková toxicita Revmatologické nebo autoimunitní onemocnění Akutní infekce Diretická léčba kontrastními látkami neprůhlednými pro záření v posledních 15denní anamnéza aminoglykosidů, metforminu a nesteroidních protizánětlivých léků v posledních 7 dnech Dysfunkce štítné žlázy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I
(Pacienti se zhoršením ADHF)
|
Laboratoře pro predikci AKi u pacientů s ADHF
Ostatní jména:
|
|
Skupina II
(Pacienti s novým (de novo) ADHF)
|
Laboratoře pro predikci AKi u pacientů s ADHF
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sérového kreatininu v mg/dl u pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním v ER
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna sérového kreatininu u pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním v ER
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chahal RS, Chukwu CA, Kalra PR, Kalra PA. Heart failure and acute renal dysfunction in the cardiorenal syndrome. Clin Med (Lond). 2020 Mar;20(2):146-150. doi: 10.7861/clinmed.2019-0422.
- Afsar B, Ortiz A, Covic A, Solak Y, Goldsmith D, Kanbay M. Focus on renal congestion in heart failure. Clin Kidney J. 2016 Feb;9(1):39-47. doi: 10.1093/ckj/sfv124. Epub 2015 Nov 29.
- Chen JJ, Lee TH, Kuo G, Yen CL, Chen SW, Chu PH, Fan PC, Chien-Chia Wu V, Chang CH. Acute Kidney Disease After Acute Decompensated Heart Failure. Kidney Int Rep. 2022 Jan 3;7(3):526-536. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.033. eCollection 2022 Mar.
- Fuhrman DY, Stanski NL, Krawczeski CD, Greenberg JH, Arikan AAA, Basu RK, Goldstein SL, Gist KM; ADQI 26 workgroup. A proposed framework for advancing acute kidney injury risk stratification and diagnosis in children: a report from the 26th Acute Disease Quality Initiative (ADQI) conference. Pediatr Nephrol. 2024 Mar;39(3):929-939. doi: 10.1007/s00467-023-06133-3. Epub 2023 Sep 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Srdeční selhání
- Mimořádné události
- Rány a zranění
- Akutní poškození ledvin
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-05-17MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .