パーキンソン病における姿勢制御障害を媒介する経路
2026年6月30日 更新者:University of Minnesota
このプロジェクトの目的は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して、人の脚と体幹を制御する筋肉に投影される皮質皮質および皮質遠性経路 (皮質から脊髄、皮質から脳幹から脊髄) 経路の興奮状態を調査することです。パーキンソン病で。
結果変数は、姿勢の不安定性および歩行機能障害の定量的測定との関係を理解するためにさらに分析されます。
したがって、このプロジェクトは基礎生理学的研究として分類できます。
このプロトコルは、皮質皮質または皮質遠性興奮性の測定値が疾患の進行を予測するためのバイオマーカーとして使用できるかどうかを決定するように設計されていません。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Joshua De Kam
- 電話番号:612-626-8052
- メール:jadekam@umn.edu
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PDの参加者は、定期的な診療予約中に得られた所見に基づいて、臨床医による包含/除外基準の初期スクリーニングを受けます。
潜在的なコントロール参加者は、最初の電話で包含/除外基準についてスクリーニングされます。
説明
包含基準:
パーキンソン病の参加者
- 特発性PDまたはジストニアの診断は、英国協会ブレインバンク診断基準に従って運動障害神経内科医によって決定されます。
- 年齢は45~80歳。
- 補助器具(例:補助具)を使用せずに自力で歩行できる。 杖)50メートル。
健康な高齢者(対照参加者)
- 年齢 45 ~ 80 歳 (このグループは PD グループと年齢と性別が一致します)
- 補助器具(杖や歩行器)を使用せずに自力で歩行できる方
健康な若者
- 年齢 21 ~ 44 歳 (このグループは PD グループと年齢と性別が一致します)
- 補助器具(杖や歩行器)を使用せずに自力で歩行できる方
除外基準:
- 血液、感情的ストレス、または感覚誘発物に反応して頻繁に血管迷走神経性失神(失神)を起こしたことがある被験者。
- 抗凝固薬を服用している被験者。
- 立つ能力に影響を与える筋骨格系の障害。
- 発作、てんかん、脳卒中、多発性硬化症、または外傷性脳損傷の病歴。
- 頭蓋内の金属または磁気デバイス。
- ペースメーカーまたはその他の埋め込み型装置。
- 血管、脳、心臓の手術歴。
- 過去 6 か月以内に原因不明の頭痛または脳震盪が再発した。
- 中等度から重度の聴覚障害。
- 妊娠中の被験者。
- 認知症診断
- 研究への参加または成績に影響を与える可能性のあるその他の重大な神経障害
- PDを治療するための脳深部刺激装置またはその他の神経手術の埋め込み。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
健康な高齢者 40 名と若者 40 名。
研究のボランティア候補者は、ミネソタ大学のボランティアのリスト、または研究情報パンフレットで配布された参加に関心を示した人(研究イベント、サポートグループの会合、または検査を受けた参加者の同僚など)から募集されます。
興味のある方は自らを特定し、詳細について当社の研究スタッフに連絡してください。
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実験的
パーキンソン病患者は40人。
潜在的なボランティアは、ミネソタ大学メディカルセンターの運動障害クリニックから募集されます。
標準治療の評価のためにこのセンターに紹介された患者は、運動障害の神経科医の診察を受けることになります。
患者は、研究計画への参加に興味があるかどうかに関係なく、標準治療に従って評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均ゲート速度
時間枠:ベースライン
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参加者は、歩行の時空間測定を提供する地上の圧力通路 (GAITRite、ニュージャージー州フランクリン) を歩きます。
さらに、足、手首、体幹(腰椎と胸骨)に装着されたウェアラブル センサーのセット(APDM Inc.、Opals)を装着して、全身の動きを捕捉します。
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ベースライン
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歩長
時間枠:ベースライン
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参加者は、歩行の時空間測定を提供する地上の圧力通路 (GAITRite、ニュージャージー州フランクリン) を歩きます。
さらに、足、手首、体幹(腰椎と胸骨)に装着されたウェアラブル センサーのセット(APDM Inc.、Opals)を装着して、全身の動きを捕捉します。
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ベースライン
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リズム
時間枠:ベースライン
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参加者は、歩行の時空間測定を提供する地上の圧力通路 (GAITRite、ニュージャージー州フランクリン) を歩きます。
さらに、足、手首、体幹(腰椎と胸骨)に装着されたウェアラブル センサーのセット(APDM Inc.、Opals)を装着して、全身の動きを捕捉します。
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ベースライン
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回転速度
時間枠:ベースライン
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参加者は、歩行の時空間測定を提供する地上の圧力通路 (GAITRite、ニュージャージー州フランクリン) を歩きます。
さらに、足、手首、体幹(腰椎と胸骨)に装着されたウェアラブル センサーのセット(APDM Inc.、Opals)を装着して、全身の動きを捕捉します。
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ベースライン
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足首の剛性
時間枠:25分
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剛性の定量的測定は、特注のロボットマニピュランダムを使用して取得されます。
マニピュランダムは、足首のインピーダンスによって生成される抵抗トルクを測定しながら、正弦波または三角形の可動範囲 (底屈 25 度から背屈 5 度まで。参加者の可動範囲に応じて修正) で足首を動かします。
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25分
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圧力中心の偏位の二乗平均平方根
時間枠:5分
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参加者は、足の下の力と圧力を測定する一連の力プラットフォームの上に立ちます。
主な結果
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5分
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シングルパルスTMS
時間枠:1.5時間
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皮質脊髄経路の興奮性の尺度。
主な結果変数: 下肢および体幹の筋肉における TMS に対する運動誘発電位 (MEP) 反応のピークツーピークの振幅。
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1.5時間
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ペアパルス TMS (皮質内興奮性):
時間枠:1時間
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皮質内 (運動皮質-運動皮質) 抑制性 (短皮質内抑制、SICI) および興奮性 (短皮質内抑制、ICF) ネットワークの興奮性の尺度。 主な結果変数: 下肢および体幹の筋肉における TMS に対する運動誘発電位 (MEP) 反応のピークツーピークの振幅。 |
1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Colum MacKinnon, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2027年6月10日
研究の完了 (推定)
2027年6月10日
試験登録日
最初に提出
2024年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月10日
最初の投稿 (実際)
2024年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月30日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。