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介导帕金森病姿势控制受损的途径

2026年6月30日更新者：University of Minnesota

该项目的目的是利用经颅磁刺激（TMS）来探索皮质和离皮质（皮质到脊髓，皮质到脑干到脊髓）通路的兴奋性状态，这些通路投射到控制人体腿部和躯干的肌肉患有帕金森病。将进一步分析结果变量，以了解它们与姿势不稳定性和步态功能障碍的定量测量的关系。因此，该项目可归类为基础生理研究。该方案并非旨在确定皮质或离皮质兴奋性的测量是否可以用作预测疾病进展的生物标志物。

研究概览

地位

招聘中

条件

帕金森综合症

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Joshua De Kam
电话号码：612-626-8052
邮箱：jadekam@umn.edu

学习地点

美国
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55455
    - 招聘中
    - University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

PD 参与者将由临床医生根据常规临床预约期间获得的结果进行纳入/排除标准的初步筛查。

在初次电话通话期间，将筛选潜在的对照参与者的纳入/排除标准。

描述

纳入标准：

患有帕金森病的参与者

由运动障碍神经科医生根据英国脑库协会诊断标准确定特发性帕金森病或肌张力障碍的诊断。
年龄45-80岁。
能够在不使用辅助设备（例如手杖）的情况下独立行走手杖）50米。

健康老年人（对照参与者）

年龄 45-80 岁（该组的年龄和性别将与 PD 组匹配）
能够在不使用辅助器具（拐杖或助行器）的情况下独立行走

健康的年轻人

年龄 21-44 岁（该组的年龄和性别将与 PD 组匹配）
能够在不使用辅助器具（拐杖或助行器）的情况下独立行走

排除标准：

受试者描述有因血液、情绪压力或感官触发而频繁发生血管迷走性晕厥（昏厥）的病史。
正在服用抗凝血药物的受试者。
任何影响站立能力的肌肉骨骼疾病。
有癫痫发作、癫痫、中风、多发性硬化症或脑外伤史。
颅内金属或磁性装置。
起搏器或任何植入装置。
有血管、大脑或心脏手术史。
过去六个月内出现不明原因、反复出现的头痛或脑震荡。
中度至重度听力障碍。
怀孕的受试者。
痴呆症诊断
其他可能影响研究参与或表现的重大神经系统疾病
植入深部脑刺激器或其他神经外科手术来治疗帕金森病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
控制 40 名健康老年人和 40 名年轻人。研究的潜在志愿者将从明尼苏达大学的志愿者名单中招募，或者向表示有兴趣参与的人分发研究信息小册子（例如在研究活动、支持小组会议或向受测参与者的同事）。感兴趣的个人将自我识别并联系我们的研究人员以获取更多信息。
实验性的 40 名帕金森病患者。潜在的志愿者将从明尼苏达大学医学中心的运动障碍诊所招募。被转诊至该中心进行护理标准评估的患者将由运动障碍神经科医生进行诊治。无论患者是否有兴趣参与研究方案，都将根据护理标准进行评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
平均门速大体时间：基线	参与者将在地上压力走道（GAITRite，富兰克林，新泽西州）上行走，该走道提供步行的时空测量。此外，他们还将在脚、手腕和躯干（腰椎和胸骨）上佩戴一套可穿戴传感器（APDM Inc.，Opals）来捕捉全身运动。	基线
步幅大体时间：基线	参与者将在地上压力走道（GAITRite，富兰克林，新泽西州）上行走，该走道提供步行的时空测量。此外，他们还将在脚、手腕和躯干（腰椎和胸骨）上佩戴一套可穿戴传感器（APDM Inc.，Opals）来捕捉全身运动。	基线
节奏大体时间：基线	参与者将在地上压力走道（GAITRite，富兰克林，新泽西州）上行走，该走道提供步行的时空测量。此外，他们还将在脚、手腕和躯干（腰椎和胸骨）上佩戴一套可穿戴传感器（APDM Inc.，Opals）来捕捉全身运动。	基线
转速大体时间：基线	参与者将在地上压力走道（GAITRite，富兰克林，新泽西州）上行走，该走道提供步行的时空测量。此外，他们还将在脚、手腕和躯干（腰椎和胸骨）上佩戴一套可穿戴传感器（APDM Inc.，Opals）来捕捉全身运动。	基线
踝关节强直大体时间：25分钟	刚性的定量测量将使用定制的机器人操作器来获得。操作器通过正弦或三角形运动范围（25 度跖屈至 5 度背屈；根据参与者的运动范围进行修改）移动脚踝，同时测量脚踝阻抗产生的阻力矩。	25分钟
压力中心偏移的均方根大体时间：5分钟	参与者将站在一组力平台上，测量脚下的力和压力。主要结果	5分钟
单脉冲TMS 大体时间：1.5小时	皮质脊髓通路兴奋性的测量。主要结果变量：下肢和躯干肌肉对 TMS 的运动诱发电位 (MEP) 反应的峰峰值。	1.5小时
配对脉冲 TMS（皮质内兴奋性）：大体时间：1小时	皮质内（运动皮质-运动皮质）抑制性（短皮质内抑制，SICI）和兴奋性（短皮质内抑制，ICF）网络兴奋性的测量。主要结果变量：下肢和躯干肌肉对 TMS 的运动诱发电位 (MEP) 反应的峰峰值。	1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minnesota

调查人员

首席研究员：Colum MacKinnon, MD、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月10日

研究完成 (估计的)

2027年6月10日

研究注册日期

首次提交

2024年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月10日

首次发布 (实际的)

2024年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月30日

最后验证

2026年6月1日