Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ścieżki pośredniczące w zaburzeniu kontroli postawy w chorobie Parkinsona

7 maja 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem tego projektu jest wykorzystanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) do zbadania stanu pobudliwości szlaków korowo-korowych i korowo-korowych (kora do rdzenia kręgowego, kora do pnia mózgu do rdzenia kręgowego), które rzutują na mięśnie kontrolujące nogi i tułów u ludzi z chorobą Parkinsona. Zmienne wynikowe będą dalej analizowane, aby zrozumieć ich związek z ilościowymi miarami niestabilności postawy i dysfunkcji chodu. Jako taki projekt można zaliczyć do podstawowych badań fizjologicznych. Protokół nie ma na celu ustalenia, czy pomiary pobudliwości korowo-korowej lub korowo-fugowej można zastosować jako biomarker do przewidywania postępu choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Joshua De Kam
  • Numer telefonu: 612-626-8052
  • E-mail: jadekam@umn.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z chorobą Parkinsona zostaną poddani wstępnemu badaniu przesiewowemu pod kątem kryteriów włączenia/wyłączenia przez lekarza prowadzącego na podstawie wyników uzyskanych podczas rutynowej wizyty klinicznej.

Potencjalni uczestnicy kontroli zostaną sprawdzeni pod kątem kryteriów włączenia/wykluczenia podczas pierwszej rozmowy telefonicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy z chorobą Parkinsona

  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona lub dystonii ustalone przez neurologa zajmującego się zaburzeniami ruchu zgodnie z kryteriami diagnostycznymi brytyjskiego Society Brain Bank.
  • Wiek 45-80 lat.
  • Potrafi poruszać się samodzielnie bez użycia urządzeń wspomagających (np. laska) na 50 metrów.

Zdrowi starsi dorośli (uczestnicy kontrolni)

  • Wiek 45-80 lat (grupa ta będzie dopasowana pod względem wieku i płci do grupy PD)
  • Potrafi poruszać się samodzielnie bez użycia urządzenia wspomagającego (laski lub chodzika)

Zdrowi młodzi dorośli

  • Wiek 21-44 lata (grupa ta będzie dopasowana pod względem wieku i płci do grupy PD)
  • Potrafi poruszać się samodzielnie bez użycia urządzenia wspomagającego (laski lub chodzika)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy w wywiadzie opisali częste omdlenia wazowagalne (omdlenia) w odpowiedzi na krew, stres emocjonalny lub bodźce sensoryczne.
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe.
  • Wszelkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego wpływające na zdolność stania.
  • Historia napadów padaczkowych, epilepsji, udaru, stwardnienia rozsianego lub urazowego uszkodzenia mózgu.
  • Wewnątrzczaszkowe urządzenia metalowe lub magnetyczne.
  • Rozrusznik serca lub jakiekolwiek wszczepione urządzenie.
  • Historia operacji na naczyniach krwionośnych, mózgu lub sercu.
  • Niewyjaśnione, nawracające bóle głowy lub wstrząs mózgu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie słuchu.
  • Pacjentki, które są w ciąży.
  • Diagnoza demencji
  • Inne istotne zaburzenia neurologiczne, które mogą mieć wpływ na udział lub wyniki w badaniu
  • Wszczepiony stymulator głębokiego mózgu lub inne zabiegi neurochirurgiczne w leczeniu choroby Parkinsona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
40 zdrowych osób starszych i 40 młodych dorosłych. Potencjalni ochotnicy do badania będą rekrutowani z listy wolontariuszy na Uniwersytecie Minnesoty lub z broszur informacyjnych rozdawanych osobom, które wyrażą zainteresowanie udziałem (np. podczas wydarzeń badawczych, spotkań grup wsparcia lub współpracownikom badanych uczestników). Zainteresowane osoby zidentyfikują się samodzielnie i skontaktują się z naszym personelem badawczym w celu uzyskania dalszych informacji.
Eksperymentalny
40 osób z chorobą Parkinsona. Potencjalni ochotnicy będą rekrutowani z Kliniki Zaburzeń Ruchu w Centrum Medycznym Uniwersytetu w Minnesocie. Pacjenci skierowani do tego ośrodka w celu oceny standardu opieki zostaną zbadani przez neurologa zajmującego się zaburzeniami ruchu. Pacjenci będą oceniani zgodnie ze standardami opieki, niezależnie od tego, czy są zainteresowani udziałem w protokołach badań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia prędkość bramy
Ramy czasowe: linia bazowa
Uczestnicy będą chodzić po naziemnym chodniku ciśnieniowym (GAITRite, Franklin, New Jersey), który zapewnia czasoprzestrzenną miarę chodzenia. Ponadto będą nosić zestaw czujników do noszenia (APDM Inc., Opals) przymocowanych do stóp, nadgarstków i tułowia (lędźwiowego i mostkowego), aby rejestrować ruch całego ciała.
linia bazowa
długość kroku
Ramy czasowe: linia bazowa
Uczestnicy będą chodzić po naziemnym chodniku ciśnieniowym (GAITRite, Franklin, New Jersey), który zapewnia czasoprzestrzenną miarę chodzenia. Ponadto będą nosić zestaw czujników do noszenia (APDM Inc., Opals) przymocowanych do stóp, nadgarstków i tułowia (lędźwiowego i mostkowego), aby rejestrować ruch całego ciała.
linia bazowa
rytm
Ramy czasowe: linia bazowa
Uczestnicy będą chodzić po naziemnym chodniku ciśnieniowym (GAITRite, Franklin, NJ), który zapewnia czasoprzestrzenną miarę chodzenia. Ponadto będą nosić zestaw czujników do noszenia (APDM Inc., Opals) przymocowanych do stóp, nadgarstków i tułowia (lędźwiowego i mostkowego), aby rejestrować ruch całego ciała.
linia bazowa
prędkość skrętu
Ramy czasowe: linia bazowa
Uczestnicy będą chodzić po naziemnym chodniku ciśnieniowym (GAITRite, Franklin, New Jersey), który zapewnia czasoprzestrzenną miarę chodzenia. Ponadto będą nosić zestaw czujników do noszenia (APDM Inc., Opals) przymocowanych do stóp, nadgarstków i tułowia (lędźwiowego i mostkowego), aby rejestrować ruch całego ciała.
linia bazowa
sztywność kostki
Ramy czasowe: 25 minut
Ilościowe pomiary sztywności zostaną uzyskane przy użyciu specjalnie zbudowanego zrobotyzowanego manipulandu. Manipulandum przesuwa kostkę w sinusoidalnym lub trójkątnym zakresie ruchu (25 stopni zgięcia podeszwowego do 5 stopni zgięcia grzbietowego; modyfikowane w razie potrzeby w zależności od zakresu ruchu uczestnika), mierząc jednocześnie moment oporowy generowany przez impedancję kostki.
25 minut
Pierwiastek średni kwadratowy ruchu środka ciśnienia
Ramy czasowe: 5 minut
Uczestnicy staną na zestawie platform siłowych, które mierzą siły i ciśnienie pod stopami. Wynik pierwotny
5 minut
pojedynczy impuls TMS
Ramy czasowe: 1,5 godz
Miara pobudliwości dróg korowo-rdzeniowych. Podstawowe zmienne wynikowe: szczytowa amplituda odpowiedzi motorycznego potencjału wywołanego (MEP) na TMS w mięśniach kończyn dolnych i tułowia.
1,5 godz
TMS o parach impulsów (pobudliwość wewnątrzkorowa):
Ramy czasowe: 1 godz

Miara pobudliwości wewnątrzkorowej (kora ruchowa-kora ruchowa) sieci hamujących (krótkie hamowanie wewnątrzkorowe, SICI) i pobudzających (krótkie hamowanie wewnątrzkorowe, ICF).

Podstawowe zmienne wynikowe: szczytowa amplituda odpowiedzi motorycznego potencjału wywołanego (MEP) na TMS w mięśniach kończyn dolnych i tułowia.
1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Colum MacKinnon, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEUR-2023-31981

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj