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Vie che mediano il controllo posturale compromesso nella malattia di Parkinson

7 maggio 2025 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo di questo progetto è utilizzare la stimolazione magnetica transcranica (TMS) per esplorare lo stato di eccitabilità dei percorsi corticocorticali e corticofugili (dalla corteccia al midollo spinale, dalla corteccia al tronco encefalico fino al midollo spinale) che proiettano ai muscoli che controllano le gambe e il tronco nelle persone. con la malattia di Parkinson. Le variabili di risultato saranno ulteriormente analizzate per comprendere la loro relazione con le misure quantitative di instabilità posturale e disfunzione dell'andatura. In quanto tale, il progetto può essere classificato come ricerca fisiologica di base. Il protocollo non è progettato per determinare se le misure dell'eccitabilità corticocorticale o corticofugale possano essere utilizzate come biomarcatore per prevedere la progressione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Joshua De Kam
  • Numero di telefono: 612-626-8052
  • Email: jadekam@umn.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti con malattia di Parkinson saranno sottoposti a uno screening iniziale per i criteri di inclusione/esclusione da parte del proprio medico sulla base dei risultati ottenuti durante la visita clinica di routine.

I potenziali partecipanti al controllo verranno selezionati per i criteri di inclusione/esclusione durante una telefonata iniziale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti con malattia di Parkinson

  • Diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica o distonia determinata da un neurologo specializzato in disturbi del movimento in conformità con i criteri diagnostici della UK Society Brain Bank.
  • Età 45-80 anni.
  • In grado di deambulare autonomamente senza l'uso di dispositivi di assistenza (es. canna) per 50 metri.

Anziani sani (partecipanti di controllo)

  • Età 45-80 anni (questo gruppo sarà abbinato per età e sesso al gruppo PD)
  • In grado di deambulare autonomamente senza l'uso di un dispositivo di assistenza (bastone o deambulatore)

Giovani adulti sani

  • Età 21-44 anni (questo gruppo sarà abbinato per età e sesso al gruppo PD)
  • In grado di deambulare autonomamente senza l'uso di un dispositivo di assistenza (bastone o deambulatore)

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che descrivono una storia di frequente sincope vasovagale (svenimento) in risposta a sangue, stress emotivo o trigger sensoriali.
  • Soggetti che assumono farmaci anticoagulanti.
  • Qualsiasi disturbo muscoloscheletrico che influisce sulla capacità di stare in piedi.
  • Storia di convulsioni, epilessia, ictus, sclerosi multipla o lesioni cerebrali traumatiche.
  • Dispositivi intracranici metallici o magnetici.
  • Pacemaker o qualsiasi dispositivo impiantato.
  • Storia di interventi chirurgici su vasi sanguigni, cervello o cuore.
  • Mal di testa o commozioni cerebrali ricorrenti e inspiegabili negli ultimi sei mesi.
  • Compromissione dell'udito da moderata a grave.
  • Soggetti in gravidanza.
  • Diagnosi di demenza
  • Altri disturbi neurologici significativi che possono influenzare la partecipazione o la performance nello studio
  • Stimolatore cerebrale profondo impiantato o altri interventi neurochirurgici per il trattamento della malattia di Parkinson.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
40 anziani sani e 40 giovani adulti. I potenziali volontari per lo studio verranno reclutati da un elenco di volontari presso l'Università del Minnesota o da opuscoli informativi distribuiti alle persone che esprimono interesse a partecipare (ad esempio a eventi di ricerca, riunioni di gruppi di supporto o ai colleghi dei partecipanti testati). Le persone interessate si identificheranno e contatteranno il nostro personale di ricerca per ulteriori informazioni.
Sperimentale
40 persone con malattia di Parkinson. I potenziali volontari saranno reclutati dalla Movement Disorders Clinic presso il Medical Center dell'Università del Minnesota. I pazienti che vengono indirizzati a questo centro per valutazioni standard di cura saranno visitati da un neurologo specializzato in disturbi del movimento. I pazienti verranno valutati secondo lo standard di cura, indipendentemente dal fatto che siano interessati a partecipare a protocolli di ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità media del cancello
Lasso di tempo: linea di base
I partecipanti cammineranno su una passerella a pressione fuori terra (GAITRite, Franklin, NJ) che fornisce misure spaziotemporali della camminata. Inoltre, indosseranno una serie di sensori indossabili (APDM Inc., Opals) fissati ai piedi, ai polsi e al tronco (lombare e sterno) per catturare il movimento dell'intero corpo.
linea di base
lunghezza del passo
Lasso di tempo: linea di base
I partecipanti cammineranno su una passerella a pressione fuori terra (GAITRite, Franklin, NJ) che fornisce misure spaziotemporali della camminata. Inoltre, indosseranno una serie di sensori indossabili (APDM Inc., Opals) fissati ai piedi, ai polsi e al tronco (lombare e sterno) per catturare il movimento dell'intero corpo.
linea di base
cadenza
Lasso di tempo: linea di base
I partecipanti cammineranno su una passerella a pressione fuori terra (GAITRite, Franklin, NJ) che fornisce misure spaziotemporali della camminata. Inoltre, indosseranno una serie di sensori indossabili (APDM Inc., Opals) fissati ai piedi, ai polsi e al tronco (lombare e sterno) per catturare il movimento dell'intero corpo.
linea di base
velocità di virata
Lasso di tempo: linea di base
I partecipanti cammineranno su una passerella a pressione fuori terra (GAITRite, Franklin, NJ) che fornisce misure spaziotemporali della camminata. Inoltre, indosseranno una serie di sensori indossabili (APDM Inc., Opals) fissati ai piedi, ai polsi e al tronco (lombare e sterno) per catturare il movimento dell'intero corpo.
linea di base
rigidità della caviglia
Lasso di tempo: 25 minuti
Le misure quantitative della rigidità saranno ottenute utilizzando un manipolatore robotico personalizzato. Il manipulandum muove la caviglia attraverso un range di movimento sinusoidale o triangolare (da 25 gradi di flessione plantare a 5 gradi di dorsiflessione; modificato secondo necessità per il range di movimento del partecipante) mentre misura la coppia resistiva generata dall'impedenza della caviglia.
25 minuti
Radice quadrata media dell'escursione del centro di pressione
Lasso di tempo: 5 minuti
I partecipanti staranno su una serie di piattaforme di forza che misurano le forze e le pressioni sotto i piedi. Il risultato principale
5 minuti
TMS a singolo impulso
Lasso di tempo: 1,5 ore
Una misura dell'eccitabilità delle vie corticospinali. Variabili di esito primarie: ampiezza picco-picco delle risposte dei potenziali evocati motori (MEP) alla TMS nei muscoli degli arti inferiori e del tronco.
1,5 ore
TMS a impulsi accoppiati (eccitabilità intracorticale):
Lasso di tempo: 1 ora

Una misura dell'eccitabilità delle reti intracorticali (corteccia motoria-corteccia motoria) inibitorie (inibizione intracorticale breve, SICI) ed eccitatorie (inibizione intracorticale breve, ICF).

Variabili di esito primarie: ampiezza picco-picco delle risposte dei potenziali evocati motori (MEP) alla TMS nei muscoli degli arti inferiori e del tronco.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Colum MacKinnon, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

10 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEUR-2023-31981

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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