Пути, опосредующие нарушение постурального контроля при болезни Паркинсона
30 июня 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Цель этого проекта — использовать транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) для изучения состояния возбудимости корково-кортикальных и кортикофугальных (кора-спинной мозг, кора-ствол мозга-спинной мозг) путей, которые проецируются на мышцы, контролирующие ноги и туловище у людей. с болезнью Паркинсона.
Переменные результата будут дополнительно проанализированы, чтобы понять их связь с количественными показателями постуральной нестабильности и дисфункции походки.
Таким образом, проект можно отнести к фундаментальным физиологическим исследованиям.
Протокол не предназначен для определения того, можно ли использовать показатели кортикокортикальной или кортикофугальной возбудимости в качестве биомаркера для прогнозирования прогрессирования заболевания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joshua De Kam
- Номер телефона: 612-626-8052
- Электронная почта: jadekam@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с БП пройдут первоначальный скрининг на предмет критериев включения/исключения их лечащим врачом на основании результатов, полученных во время обычного клинического приема.
Потенциальные участники контроля будут проверены на предмет критериев включения/исключения во время первого телефонного звонка.
Описание
Критерии включения:
Участники с болезнью Паркинсона
- Диагноз идиопатической болезни Паркинсона или дистонии, установленный неврологом, занимающимся двигательными расстройствами, в соответствии с диагностическими критериями Банка мозга Общества Великобритании.
- Возраст 45-80 лет.
- Способен передвигаться самостоятельно, без использования вспомогательных устройств (например, трость) на 50 метров.
Здоровые пожилые люди (участники контрольной группы)
- Возраст 45–80 лет (эта группа будет соответствовать возрасту и полу группе ПД)
- Способен передвигаться самостоятельно, без использования вспомогательных устройств (трости или ходунков).
Здоровые молодые люди
- Возраст 21–44 года (эта группа будет соответствовать возрасту и полу группе ПД)
- Способен передвигаться самостоятельно, без использования вспомогательных устройств (трости или ходунков).
Критерий исключения:
- Субъекты, которые описывают в анамнезе частые вазовагальные обмороки (обмороки) в ответ на кровь, эмоциональный стресс или сенсорные триггеры.
- Субъекты, принимающие антикоагулянтные препараты.
- Любое заболевание опорно-двигательного аппарата, влияющее на способность стоять.
- В анамнезе были судороги, эпилепсия, инсульт, рассеянный склероз или черепно-мозговая травма.
- Внутричерепные металлические или магнитные устройства.
- Кардиостимулятор или любое имплантированное устройство.
- История операций на кровеносных сосудах, головном мозге или сердце.
- Необъяснимые повторяющиеся головные боли или сотрясение мозга в течение последних шести месяцев.
- Умеренные и тяжелые нарушения слуха.
- Субъекты, которые беременны.
- Диагностика деменции
- Другие значительные неврологические расстройства, которые могут повлиять на участие или результаты исследования.
- Имплантированный стимулятор глубокого мозга или другие нейрохирургические вмешательства для лечения БП.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
40 здоровых пожилых людей и 40 молодых людей.
Потенциальные добровольцы для исследования будут набираться из списка добровольцев в Университете Миннесоты или из информационных брошюр об исследовании, распространяемых среди людей, выразивших заинтересованность в участии (например, на исследовательских мероприятиях, собраниях групп поддержки или среди коллег протестированных участников).
Заинтересованные лица могут указать себя и связаться с нашими исследовательскими сотрудниками для получения дополнительной информации.
|
|
Экспериментальный
40 человек с болезнью Паркинсона.
Потенциальные волонтеры будут набраны в Клинике двигательных расстройств Медицинского центра Университета Миннесоты.
Пациенты, направленные в этот центр для оценки стандартов медицинской помощи, будут осмотрены неврологом, специализирующимся на двигательных расстройствах.
Пациенты будут оцениваться в соответствии со стандартами лечения, независимо от того, заинтересованы ли они в участии в протоколах исследований.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средняя скорость ворот
Временное ограничение: базовый уровень
|
Участники пройдут по наземной напорной дорожке (GAITRite, Франклин, Нью-Джерси), которая обеспечивает пространственно-временные измерения ходьбы.
Кроме того, они будут носить набор носимых датчиков (APDM Inc., Opals), прикрепленных к ступням, запястьям и туловищу (поясничному отделу и грудине), чтобы фиксировать движения всего тела.
|
базовый уровень
|
|
длина шага
Временное ограничение: базовый уровень
|
Участники пройдут по наземной напорной дорожке (GAITRite, Франклин, Нью-Джерси), которая обеспечивает пространственно-временные измерения ходьбы.
Кроме того, они будут носить набор носимых датчиков (APDM Inc., Opals), прикрепленных к ступням, запястьям и туловищу (поясничному отделу и грудине), чтобы фиксировать движения всего тела.
|
базовый уровень
|
|
ритм
Временное ограничение: базовый уровень
|
Участники пройдут по наземной напорной дорожке (GAITRite, Франклин, Нью-Джерси), которая обеспечивает пространственно-временные измерения ходьбы.
Кроме того, они будут носить набор носимых датчиков (APDM Inc., Opals), прикрепленных к ступням, запястьям и туловищу (поясничному отделу и грудине), чтобы фиксировать движения всего тела.
|
базовый уровень
|
|
скорость поворота
Временное ограничение: базовый уровень
|
Участники пройдут по наземной напорной дорожке (GAITRite, Франклин, Нью-Джерси), которая обеспечивает пространственно-временные измерения ходьбы.
Кроме того, они будут носить набор носимых датчиков (APDM Inc., Opals), прикрепленных к ступням, запястьям и туловищу (поясничному отделу и грудине), чтобы фиксировать движения всего тела.
|
базовый уровень
|
|
жесткость голеностопного сустава
Временное ограничение: 25 минут
|
Количественные показатели жесткости будут получены с помощью специально изготовленного роботизированного манипуландума.
Манипуланд перемещает лодыжку по синусоидальному или треугольному диапазону движений (от 25 градусов подошвенного сгибания до 5 градусов тыльного сгибания; модифицируется по мере необходимости в соответствии с диапазоном движений участника), одновременно измеряя крутящий момент сопротивления, создаваемый импедансом лодыжки.
|
25 минут
|
|
Среднеквадратичное отклонение центра давления
Временное ограничение: 5 минут
|
Участники будут стоять на наборе силовых платформ, которые измеряют силы и давление под ногами.
Первичный результат
|
5 минут
|
|
одиночный импульс ТМС
Временное ограничение: 1,5 часа
|
Мера возбудимости кортикоспинальных путей.
Основные переменные результата: размах амплитуды реакций моторного вызванного потенциала (МВП) на ТМС в мышцах нижних конечностей и туловища.
|
1,5 часа
|
|
Парно-импульсная ТМС (Внутрикорковая возбудимость):
Временное ограничение: 1 час
|
Мера возбудимости внутрикорковых (моторная кора-моторная кора) тормозных (короткое внутрикорковое торможение, SICI) и возбуждающих (короткое внутрикорковое торможение, ICF) сетей. Основные переменные результата: размах амплитуды реакций моторного вызванного потенциала (МВП) на ТМС в мышцах нижних конечностей и туловища. |
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Colum MacKinnon, MD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEUR-2023-31981
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .