Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veier som formidler svekket postural kontroll ved Parkinsons sykdom

30. juni 2026 oppdatert av: University of Minnesota

Hensikten med dette prosjektet er å bruke transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for å utforske tilstanden av eksitabilitet av kortikokortikale og kortikofugale (cortex til ryggmarg, cortex til hjernestamme til ryggmarg) veier som stikker ut til muskler som kontrollerer bena og kroppen hos mennesker med Parkinsons sykdom. Utfallsvariablene vil bli videre analysert for å forstå deres forhold til kvantitative mål på postural ustabilitet og gangdysfunksjon. Som sådan kan prosjektet klassifiseres som grunnleggende fysiologisk forskning. Protokollen er ikke utformet for å bestemme om mål for kortikokortikal eller kortikofugal eksitabilitet kan brukes som en biomarkør for å forutsi sykdomsprogresjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Parkinsons sykdom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Joshua De Kam
Telefonnummer: 612-626-8052
E-post: jadekam@umn.edu

Studiesteder

Forente stater
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - Rekruttering
    - University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med PD vil gjennomgå en innledende screening for inklusjons-/eksklusjonskriterier av sin kliniker basert på funn oppnådd under deres rutinemessige kliniske avtale.

Potensielle kontrolldeltakere vil bli undersøkt for inkluderings-/ekskluderingskriterier under en første telefonsamtale.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere med Parkinsons sykdom

Diagnose av idiopatisk PD eller dystoni som bestemt av en nevrolog med bevegelsesforstyrrelser i samsvar med diagnostiske kriterier fra UK Society Brain Bank.
Alder 45-80 år.
Kan ambulere selvstendig uten bruk av hjelpemidler (f. stokk) i 50 meter.

Friske eldre voksne (kontrolldeltakere)

Alder 45-80 år (denne gruppen vil være alders- og kjønnstilpasset til PD-gruppen)
Kan bevege seg selvstendig uten bruk av hjelpemidler (stokk eller rullator)

Friske unge voksne

Alder 21-44 år (denne gruppen vil være alders- og kjønnstilpasset til PD-gruppen)
Kan bevege seg selvstendig uten bruk av hjelpemidler (stokk eller rullator)

Ekskluderingskriterier:

Personer som beskriver en historie med hyppig vasovagal synkope (besvimelse) som respons på blod, følelsesmessig stress eller sensoriske triggere.
Personer som bruker antikoagulerende medisiner.
Enhver muskel- og skjelettlidelse som påvirker evnen til å stå.
Historie med anfall, epilepsi, hjerneslag, multippel sklerose eller traumatisk hjerneskade.
Intrakranielle metalliske eller magnetiske enheter.
Pacemaker eller implantert enhet.
Historie om kirurgi på blodårer, hjerne eller hjerte.
Uforklarlig, tilbakevendende hodepine eller hjernerystelse i løpet av de siste seks månedene.
Moderat til alvorlig hørselshemming.
Personer som er gravide.
Demensdiagnose
Andre betydelige nevrologiske lidelser som kan påvirke deltakelse eller ytelse i studien
Implantert dyp hjernestimulator eller andre nevrokirurgier for å behandle PD.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroll 40 friske eldre og 40 unge voksne. Potensielle frivillige til studien vil bli rekruttert fra en liste over frivillige ved University of Minnesota eller studieinformasjonsbrosjyrer distribuert personer som uttrykker interesse for å delta (f.eks. på forskningsarrangementer, støttegruppemøter eller til kolleger av deltakerne som ble testet). Interesserte personer vil identifisere seg selv og kontakte forskningsstab for ytterligere informasjon.
Eksperimentell 40 personer med Parkinsons sykdom. Potensielle frivillige vil bli rekruttert fra Movement Disorders Clinic ved University of Minnesota Medical Center. Pasienter som henvises til dette senteret for standard-of-care evalueringer vil bli sett av en bevegelsesforstyrrelsesnevrolog. Pasienter vil bli evaluert i henhold til standard behandling, uavhengig av om de er interessert i å delta i forskningsprotokoller.

Gruppe / Kohort

Kontroll

40 friske eldre og 40 unge voksne. Potensielle frivillige til studien vil bli rekruttert fra en liste over frivillige ved University of Minnesota eller studieinformasjonsbrosjyrer distribuert personer som uttrykker interesse for å delta (f.eks. på forskningsarrangementer, støttegruppemøter eller til kolleger av deltakerne som ble testet). Interesserte personer vil identifisere seg selv og kontakte forskningsstab for ytterligere informasjon.

Eksperimentell

40 personer med Parkinsons sykdom. Potensielle frivillige vil bli rekruttert fra Movement Disorders Clinic ved University of Minnesota Medical Center. Pasienter som henvises til dette senteret for standard-of-care evalueringer vil bli sett av en bevegelsesforstyrrelsesnevrolog. Pasienter vil bli evaluert i henhold til standard behandling, uavhengig av om de er interessert i å delta i forskningsprotokoller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
gjennomsnittlig porthastighet Tidsramme: grunnlinje	Deltakerne vil gå på en overjordisk trykkgangvei (GAITRite, Franklin, NJ) som gir spatiotemporale mål for gange. I tillegg vil de ha på seg et sett med bærbare sensorer (APDM Inc., Opals) festet til føttene, håndleddene og bagasjerommet (lumbal og brystben) for å fange opp hele kroppens bevegelser.	grunnlinje
skritt lengde Tidsramme: grunnlinje	Deltakerne vil gå på en overjordisk trykkgangvei (GAITRite, Franklin, NJ) som gir spatiotemporale mål for gange. I tillegg vil de ha på seg et sett med bærbare sensorer (APDM Inc., Opals) festet til føttene, håndleddene og bagasjerommet (lumbal og brystben) for å fange opp hele kroppens bevegelser.	grunnlinje
tråkkfrekvens Tidsramme: grunnlinje	Deltakerne vil gå på en overjordisk trykkgangvei (GAITRite, Franklin, NJ) som gir spatiotemporale mål for gange. I tillegg vil de ha på seg et sett med bærbare sensorer (APDM Inc., Opals) festet til føttene, håndleddene og bagasjerommet (lumbal og brystben) for å fange opp hele kroppens bevegelser.	grunnlinje
svinghastighet Tidsramme: grunnlinje	Deltakerne vil gå på en overjordisk trykkgangvei (GAITRite, Franklin, NJ) som gir spatiotemporale mål for gange. I tillegg vil de ha på seg et sett med bærbare sensorer (APDM Inc., Opals) festet til føttene, håndleddene og bagasjerommet (lumbal og brystben) for å fange opp hele kroppens bevegelser.	grunnlinje
ankelstivhet Tidsramme: 25 minutter	Kvantitative mål for stivhet vil bli oppnådd ved å bruke en spesialbygd robotmanipulasjon. Manipulanden beveger ankelen gjennom et sinusformet eller trekantet bevegelsesområde (25 grader plantarfleksjon til 5 grader dorsalfleksjon; modifisert etter behov for deltakerens bevegelsesområde) mens den måler det resistive dreiemomentet som genereres av ankelimpedansen.	25 minutter
Rotmiddelkvadrat for ekskursjonen av trykksenteret Tidsramme: 5 minutter	Deltakerne vil stå på et sett med styrkeplattformer som måler kreftene og trykket under føttene. Primært resultat	5 minutter
enkeltpuls TMS Tidsramme: 1,5 timer	Et mål på eksitabiliteten til kortikospinalveier. Primære utfallsvariabler: Topp-til-topp amplitude av motorisk fremkalt potensial (MEP) responser på TMS i underekstremitet og trunk muskler.	1,5 timer
Paired-Pulse TMS (intrakortikal eksitabilitet): Tidsramme: 1 time	Et mål på eksitabiliteten til intrakortikale (motoriske cortex-motoriske cortex) hemmende (kort-intrakortikal hemming, SICI) og eksitatoriske (kort-intrakortikal hemming, ICF) nettverk. Primære utfallsvariabler: Topp-til-topp amplitude av motorisk fremkalt potensial (MEP) responser på TMS i underekstremitet og trunk muskler.	1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

Hovedetterforsker: Colum MacKinnon, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

10. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene