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Caminhos que medeiam o controle postural prejudicado na doença de Parkinson

30 de junho de 2026 atualizado por: University of Minnesota

O objetivo deste projeto é usar a estimulação magnética transcraniana (TMS) para explorar o estado de excitabilidade das vias corticocorticais e corticofugais (córtex para medula espinhal, córtex para tronco cerebral para medula espinhal) que se projetam para os músculos que controlam as pernas e o tronco nas pessoas. com doença de Parkinson. As variáveis de resultado serão analisadas posteriormente para compreender sua relação com medidas quantitativas de instabilidade postural e disfunção da marcha. Como tal, o projeto pode ser classificado como pesquisa fisiológica básica. O protocolo não foi projetado para determinar se as medidas de excitabilidade corticocortical ou corticofugal podem ser usadas como biomarcador para prever a progressão da doença.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Doença de Parkinson

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Joshua De Kam
Número de telefone: 612-626-8052
E-mail: jadekam@umn.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - Recrutamento
    - University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes com DP serão submetidos a uma triagem inicial para critérios de inclusão/exclusão por seu médico com base nos resultados obtidos durante sua consulta clínica de rotina.

Os participantes de controle em potencial serão selecionados quanto aos critérios de inclusão/exclusão durante uma ligação telefônica inicial.

Descrição

Critério de inclusão:

Participantes com doença de Parkinson

Diagnóstico de DP idiopática ou distonia conforme determinado por um neurologista de distúrbios do movimento de acordo com os critérios de diagnóstico do UK Society Brain Bank.
Idade 45-80 anos.
Capaz de deambular de forma independente sem o uso de um dispositivo auxiliar (por exemplo, cana) por 50 metros.

Idosos Saudáveis (participantes de controle)

Idade 45-80 anos (este grupo terá idade e sexo correspondentes ao grupo PD)
Capaz de deambular de forma independente sem o uso de dispositivo auxiliar (bengala ou andador)

Jovens adultos saudáveis

Idade 21-44 anos (este grupo terá idade e sexo correspondentes ao grupo PD)
Capaz de deambular de forma independente sem o uso de dispositivo auxiliar (bengala ou andador)

Critério de exclusão:

Indivíduos que descrevem uma história de síncope vasovagal frequente (desmaios) em resposta a sangue, estresse emocional ou gatilhos sensoriais.
Indivíduos que estão tomando medicamentos anticoagulantes.
Qualquer distúrbio músculo-esquelético que afete a capacidade de ficar em pé.
História de convulsões, epilepsia, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla ou lesão cerebral traumática.
Dispositivos intracranianos metálicos ou magnéticos.
Marcapasso ou qualquer dispositivo implantado.
História de cirurgia nos vasos sanguíneos, cérebro ou coração.
Dores de cabeça ou concussões recorrentes e inexplicáveis nos últimos seis meses.
Deficiência auditiva moderada a grave.
Sujeitos que estão grávidas.
Diagnóstico de demência
Outros distúrbios neurológicos significativos que podem afetar a participação ou o desempenho no estudo
Estimulador cerebral profundo implantado ou outras neurocirurgias para tratar a DP.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle 40 idosos saudáveis e 40 jovens. Os potenciais voluntários para o estudo serão recrutados a partir de uma lista de voluntários da Universidade de Minnesota ou de panfletos informativos do estudo distribuídos às pessoas que expressam interesse em participar (por exemplo, em eventos de pesquisa, reuniões de grupos de apoio ou a colegas de participantes testados). Os indivíduos interessados se identificarão e entrarão em contato com nossa equipe de pesquisa para obter mais informações.
Experimental 40 pessoas com doença de Parkinson. Os potenciais voluntários serão recrutados na Clínica de Distúrbios do Movimento do Centro Médico da Universidade de Minnesota. Os pacientes encaminhados a este centro para avaliações padrão serão atendidos por um neurologista de distúrbios do movimento. Os pacientes serão avaliados de acordo com o padrão de atendimento, independentemente de terem interesse em participar de protocolos de pesquisa.

Grupo / Coorte

Ao controle

40 idosos saudáveis e 40 jovens. Os potenciais voluntários para o estudo serão recrutados a partir de uma lista de voluntários da Universidade de Minnesota ou de panfletos informativos do estudo distribuídos às pessoas que expressam interesse em participar (por exemplo, em eventos de pesquisa, reuniões de grupos de apoio ou a colegas de participantes testados). Os indivíduos interessados se identificarão e entrarão em contato com nossa equipe de pesquisa para obter mais informações.

Experimental

40 pessoas com doença de Parkinson. Os potenciais voluntários serão recrutados na Clínica de Distúrbios do Movimento do Centro Médico da Universidade de Minnesota. Os pacientes encaminhados a este centro para avaliações padrão serão atendidos por um neurologista de distúrbios do movimento. Os pacientes serão avaliados de acordo com o padrão de atendimento, independentemente de terem interesse em participar de protocolos de pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
velocidade média do portão Prazo: linha de base	Os participantes caminharão em uma passarela de pressão superficial (GAITRite, Franklin, NJ) que fornece medidas espaço-temporais de caminhada. Além disso, eles usarão um conjunto de sensores vestíveis (APDM Inc., Opals) fixados nos pés, pulsos e tronco (lombar e esterno) para capturar o movimento de todo o corpo.	linha de base
comprimento da passada Prazo: linha de base	Os participantes caminharão em uma passarela de pressão superficial (GAITRite, Franklin, NJ) que fornece medidas espaço-temporais de caminhada. Além disso, eles usarão um conjunto de sensores vestíveis (APDM Inc., Opals) fixados nos pés, pulsos e tronco (lombar e esterno) para capturar o movimento de todo o corpo.	linha de base
cadência Prazo: linha de base	Os participantes caminharão em uma passarela de pressão superficial (GAITRite, Franklin, NJ) que fornece medidas espaço-temporais de caminhada. Além disso, eles usarão um conjunto de sensores vestíveis (APDM Inc., Opals) fixados nos pés, pulsos e tronco (lombar e esterno) para capturar o movimento de todo o corpo.	linha de base
velocidade de giro Prazo: linha de base	Os participantes caminharão em uma passarela de pressão superficial (GAITRite, Franklin, NJ) que fornece medidas espaço-temporais de caminhada. Além disso, eles usarão um conjunto de sensores vestíveis (APDM Inc., Opals) fixados nos pés, pulsos e tronco (lombar e esterno) para capturar o movimento de todo o corpo.	linha de base
rigidez do tornozelo Prazo: 25 minutos	Medidas quantitativas de rigidez serão obtidas usando um manipulando robótico customizado. O manipulando move o tornozelo através de uma amplitude de movimento sinusoidal ou triangular (25 graus de flexão plantar a 5 graus de dorsiflexão; modificado conforme necessário para a amplitude de movimento do participante) enquanto mede o torque resistivo gerado pela impedância do tornozelo.	25 minutos
Raiz quadrada média da excursão do centro de pressão Prazo: 5 minutos	Os participantes ficarão em um conjunto de plataformas de força que medem as forças e pressões sob os pés. Resultado primário	5 minutos
TMS de pulso único Prazo: 1h30	Uma medida da excitabilidade das vias corticospinais. Variáveis de desfecho primário: Amplitude pico a pico das respostas do potencial evocado motor (MEP) à TMS nos músculos dos membros inferiores e do tronco.	1h30
TMS de pulso pareado (excitabilidade intracortical): Prazo: 1h	Uma medida da excitabilidade de redes intracorticais (córtex motor-córtex motor) inibitórias (inibição intracortical curta, SICI) e excitatórias (inibição intracortical curta, ICF). Variáveis de desfecho primário: Amplitude pico a pico das respostas do potencial evocado motor (MEP) à TMS nos músculos dos membros inferiores e do tronco.	1h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

Investigador principal: Colum MacKinnon, MD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ