Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vägar som förmedlar försämrad postural kontroll vid Parkinsons sjukdom

30 juni 2026 uppdaterad av: University of Minnesota

Syftet med detta projekt är att använda transkraniell magnetisk stimulering (TMS) för att utforska tillståndet av excitabilitet hos kortikokortikala och kortikofugala (cortex till ryggmärg, cortex till hjärnstammen till ryggmärgen) vägar som projicerar till muskler som kontrollerar ben och bål hos människor med Parkinsons sjukdom. Utfallsvariablerna kommer att analyseras ytterligare för att förstå deras samband med kvantitativa mått på postural instabilitet och gångdysfunktion. Som sådant kan projektet klassificeras som grundläggande fysiologisk forskning. Protokollet är inte utformat för att avgöra om mätningar av kortikokortikal eller kortikofugal excitabilitet kan användas som en biomarkör för att förutsäga sjukdomsprogression.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Parkinsons sjukdom

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Joshua De Kam
Telefonnummer: 612-626-8052
E-post: jadekam@umn.edu

Studieorter

Förenta staterna
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
    - Rekrytering
    - University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med PD kommer att genomgå en första screening för inklusions-/exkluderingskriterier av sin läkare baserat på fynd som erhållits under deras rutinmässiga kliniska möte.

Potentiella kontrolldeltagare kommer att undersökas för inklusions-/exkluderingskriterier under ett första telefonsamtal.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare med Parkinsons sjukdom

Diagnos av idiopatisk PD eller dystoni som fastställts av en neurolog med rörelsestörningar i enlighet med UK Society Brain Banks diagnostiska kriterier.
Ålder 45-80 år.
Kan röra sig självständigt utan användning av hjälpmedel (t.ex. käpp) i 50 meter.

Friska äldre vuxna (kontrolldeltagare)

Ålder 45-80 år (denna grupp kommer att vara ålders- och könsmatchad till PD-gruppen)
Kan röra sig självständigt utan användning av hjälpmedel (käpp eller rollator)

Friska unga vuxna

Ålder 21-44 år (denna grupp kommer att vara ålders- och könsmatchad till PD-gruppen)
Kan röra sig självständigt utan användning av hjälpmedel (käpp eller rollator)

Exklusions kriterier:

Försökspersoner som beskriver en historia av en frekvent vasovagal synkope (svimning) som svar på blod, emotionell stress eller sensoriska triggers.
Försökspersoner som går på antikoagulerande mediciner.
Varje muskel- och skelettsjukdom som påverkar förmågan att stå.
Historik med anfall, epilepsi, stroke, multipel skleros eller traumatisk hjärnskada.
Intrakraniella metalliska eller magnetiska enheter.
Pacemaker eller någon implanterad enhet.
Historik av operation på blodkärl, hjärna eller hjärta.
Oförklarlig, återkommande huvudvärk eller hjärnskakning under de senaste sex månaderna.
Måttlig till grav hörselnedsättning.
Försökspersoner som är gravida.
Demensdiagnos
Andra signifikanta neurologiska störningar som kan påverka deltagande eller prestation i studien
Implanterad djup hjärnstimulator eller andra neurokirurgier för att behandla PD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollera 40 friska äldre och 40 unga vuxna. Potentiella volontärer till studien kommer att rekryteras från en lista över frivilliga vid University of Minnesota eller studieinformationsbroschyrer som delas ut personer som uttrycker intresse för att delta (t.ex. vid forskningsevenemang, stödgruppsmöten eller till kollegor till deltagare som testats). Intresserade individer kommer att identifiera sig och kontakta vår forskarpersonal för ytterligare information.
Experimentell 40 personer med Parkinsons sjukdom. Potentiella volontärer kommer att rekryteras från Movement Disorders Clinic vid University of Minnesota Medical Center. Patienter som hänvisas till detta centrum för standardutvärderingar kommer att ses av en rörelsestörningsneurolog. Patienter kommer att utvärderas enligt standarden för vård, oavsett om de är intresserade av att delta i forskningsprotokoll.

Grupp / Kohort

Kontrollera

40 friska äldre och 40 unga vuxna. Potentiella volontärer till studien kommer att rekryteras från en lista över frivilliga vid University of Minnesota eller studieinformationsbroschyrer som delas ut personer som uttrycker intresse för att delta (t.ex. vid forskningsevenemang, stödgruppsmöten eller till kollegor till deltagare som testats). Intresserade individer kommer att identifiera sig och kontakta vår forskarpersonal för ytterligare information.

Experimentell

40 personer med Parkinsons sjukdom. Potentiella volontärer kommer att rekryteras från Movement Disorders Clinic vid University of Minnesota Medical Center. Patienter som hänvisas till detta centrum för standardutvärderingar kommer att ses av en rörelsestörningsneurolog. Patienter kommer att utvärderas enligt standarden för vård, oavsett om de är intresserade av att delta i forskningsprotokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
genomsnittlig grindhastighet Tidsram: baslinje	Deltagarna kommer att gå på en överjordisk tryckgång (GAITRite, Franklin, NJ) som ger spatiotemporala mått på gång. Dessutom kommer de att bära en uppsättning bärbara sensorer (APDM Inc., Opals) fästa på fötter, handleder och bål (ländrygg och bröstben) för att fånga hela kroppens rörelser.	baslinje
steglängd Tidsram: baslinje	Deltagarna kommer att gå på en överjordisk tryckgång (GAITRite, Franklin, NJ) som ger spatiotemporala mått på gång. Dessutom kommer de att bära en uppsättning bärbara sensorer (APDM Inc., Opals) fästa på fötterna, handlederna och bålen (ländryggen och bröstbenet) för att fånga hela kroppens rörelser.	baslinje
kadens Tidsram: baslinje	Deltagarna kommer att gå på en överjordisk tryckgång (GAITRite, Franklin, NJ) som ger spatiotemporala mått på gång. Dessutom kommer de att bära en uppsättning bärbara sensorer (APDM Inc., Opals) fästa på fötterna, handlederna och bålen (ländryggen och bröstbenet) för att fånga hela kroppens rörelser.	baslinje
svänghastighet Tidsram: baslinje	Deltagarna kommer att gå på en överjordisk tryckgång (GAITRite, Franklin, NJ) som ger spatiotemporala mått på gång. Dessutom kommer de att bära en uppsättning bärbara sensorer (APDM Inc., Opals) fästa på fötterna, handlederna och bålen (ländryggen och bröstbenet) för att fånga hela kroppens rörelser.	baslinje
vriststyvhet Tidsram: 25 minuter	Kvantitativa mått på styvhet kommer att erhållas med hjälp av en specialbyggd robotmanipulation. Manipulationen förflyttar fotleden genom ett sinusformigt eller triangulärt rörelseområde (25 grader plantarflexion till 5 graders dorsiflexion; modifierad efter behov för deltagarens rörelseomfång) samtidigt som det resistiva vridmomentet som genereras av fotledsimpedansen mäts.	25 minuter
Rotmedelkvadrat för avvikelsen av tryckcentrum Tidsram: 5 min	Deltagarna kommer att stå på en uppsättning kraftplattformar som mäter krafterna och trycket under fötterna. Primärt resultat	5 min
enkelpuls TMS Tidsram: 1,5 timmar	Ett mått på excitabiliteten hos kortikospinala banor. Primära utfallsvariabler: Topp-till-topp-amplitud av MEP-svaren (motor evoked potential) på TMS i musklerna i nedre extremiteter och bål.	1,5 timmar
Paired-Pulse TMS (intrakortikal excitabilitet): Tidsram: 1 timme	Ett mått på excitabiliteten hos intrakortikala (motoriska kortex-motoriska) hämmande (short-intracortical inhibition, SICI) och excitatoriska (short-intracortical inhibition, ICF) nätverk. Primära utfallsvariabler: Topp-till-topp-amplitud av MEP-svaren (motor evoked potential) på TMS i musklerna i nedre extremiteter och bål.	1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

Huvudutredare: Colum MacKinnon, MD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

10 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna