Vías que median la alteración del control postural en la enfermedad de Parkinson
30 de junio de 2026 actualizado por: University of Minnesota
El propósito de este proyecto es utilizar la estimulación magnética transcraneal (TMS) para explorar el estado de excitabilidad de las vías corticocorticales y corticofugas (de la corteza a la médula espinal, de la corteza al tronco encefálico y a la médula espinal) que se proyectan a los músculos que controlan las piernas y el tronco en las personas. con la enfermedad de Parkinson.
Las variables de resultado se analizarán más a fondo para comprender su relación con medidas cuantitativas de inestabilidad postural y disfunción de la marcha.
Como tal, el proyecto puede clasificarse como investigación fisiológica básica.
El protocolo no está diseñado para determinar si las medidas de excitabilidad corticocortical o corticofugal se pueden utilizar como biomarcador para predecir la progresión de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joshua De Kam
- Número de teléfono: 612-626-8052
- Correo electrónico: jadekam@umn.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes con EP se someterán a una evaluación inicial de los criterios de inclusión/exclusión por parte de su médico en función de los hallazgos obtenidos durante su cita clínica de rutina.
Los posibles participantes de control serán evaluados según los criterios de inclusión/exclusión durante una llamada telefónica inicial.
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes con enfermedad de Parkinson
- Diagnóstico de EP idiopática o distonía según lo determine un neurólogo de trastornos del movimiento de acuerdo con los criterios de diagnóstico del Banco de Cerebros de la Sociedad del Reino Unido.
- Edad 45-80 años.
- Capaz de deambular de forma independiente sin el uso de un dispositivo de asistencia (p. ej. caña) por 50 metros.
Adultos mayores sanos (participantes de control)
- Edad 45-80 años (este grupo coincidirá por edad y sexo con el grupo de EP)
- Capaz de deambular de forma independiente sin el uso de un dispositivo de asistencia (bastón o andador)
Adultos jóvenes sanos
- Edad 21-44 años (este grupo coincidirá por edad y sexo con el grupo de EP)
- Capaz de deambular de forma independiente sin el uso de un dispositivo de asistencia (bastón o andador)
Criterio de exclusión:
- Sujetos que describen antecedentes de síncope vasovagal frecuente (desmayo) en respuesta a sangre, estrés emocional o desencadenantes sensoriales.
- Sujetos que están tomando medicamentos anticoagulantes.
- Cualquier trastorno musculoesquelético que afecte la capacidad para mantenerse de pie.
- Antecedentes de convulsiones, epilepsia, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple o lesión cerebral traumática.
- Dispositivos intracraneales metálicos o magnéticos.
- Marcapasos o cualquier dispositivo implantado.
- Historia de cirugía en vasos sanguíneos, cerebro o corazón.
- Dolores de cabeza o conmociones cerebrales recurrentes e inexplicables en los últimos seis meses.
- Deficiencia auditiva de moderada a severa.
- Sujetos que están embarazadas.
- Diagnóstico de demencia
- Otros trastornos neurológicos importantes que pueden afectar la participación o el desempeño en el estudio.
- Estimulador cerebral profundo implantado u otras neurocirugías para tratar la EP.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
40 adultos mayores sanos y 40 adultos jóvenes.
Los voluntarios potenciales para el estudio se reclutarán de una lista de voluntarios de la Universidad de Minnesota o se distribuirán folletos de información del estudio a personas que expresen interés en participar (por ejemplo, en eventos de investigación, reuniones de grupos de apoyo o a colegas de los participantes evaluados).
Las personas interesadas se identificarán y se comunicarán con nuestro personal de investigación para obtener más información.
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Experimental
40 personas con enfermedad de Parkinson.
Los voluntarios potenciales serán reclutados en la Clínica de Trastornos del Movimiento del Centro Médico de la Universidad de Minnesota.
Los pacientes que sean remitidos a este centro para evaluaciones de atención estándar serán atendidos por un neurólogo de trastornos del movimiento.
Los pacientes serán evaluados según el estándar de atención, independientemente de si están interesados en participar en protocolos de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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velocidad promedio de la puerta
Periodo de tiempo: base
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Los participantes caminarán sobre una pasarela de presión sobre el suelo (GAITRite, Franklin, Nueva Jersey) que proporciona medidas espaciotemporales de la marcha.
Además, usarán un conjunto de sensores portátiles (APDM Inc., Opals) conectados a los pies, las muñecas y el tronco (lumbar y esternón) para capturar el movimiento de todo el cuerpo.
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base
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longitud de zancada
Periodo de tiempo: base
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Los participantes caminarán sobre una pasarela de presión sobre el suelo (GAITRite, Franklin, Nueva Jersey) que proporciona medidas espaciotemporales de la marcha.
Además, usarán un conjunto de sensores portátiles (APDM Inc., Opals) conectados a los pies, las muñecas y el tronco (lumbar y esternón) para capturar el movimiento de todo el cuerpo.
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base
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cadencia
Periodo de tiempo: base
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Los participantes caminarán sobre una pasarela de presión sobre el suelo (GAITRite, Franklin, Nueva Jersey) que proporciona medidas espaciotemporales de la marcha.
Además, usarán un conjunto de sensores portátiles (APDM Inc., Opals) conectados a los pies, las muñecas y el tronco (lumbar y esternón) para capturar el movimiento de todo el cuerpo.
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base
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velocidad de giro
Periodo de tiempo: base
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Los participantes caminarán sobre una pasarela de presión sobre el suelo (GAITRite, Franklin, Nueva Jersey) que proporciona medidas espaciotemporales de la marcha.
Además, usarán un conjunto de sensores portátiles (APDM Inc., Opals) conectados a los pies, las muñecas y el tronco (lumbar y esternón) para capturar el movimiento de todo el cuerpo.
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base
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rigidez del tobillo
Periodo de tiempo: 25 minutos
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Se obtendrán medidas cuantitativas de rigidez utilizando un manipulando robótico personalizado.
El manipulandum mueve el tobillo a través de un rango de movimiento sinusoidal o triangular (25 grados de flexión plantar a 5 grados de dorsiflexión; modificado según sea necesario para el rango de movimiento del participante) mientras mide el par resistivo generado por la impedancia del tobillo.
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25 minutos
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Media cuadrática de la excursión del centro de presión
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los participantes se pararán sobre un conjunto de plataformas de fuerza que miden las fuerzas y presiones debajo de los pies.
Resultado primario
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5 minutos
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TMS de pulso único
Periodo de tiempo: 1,5 horas
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Una medida de la excitabilidad de las vías corticoespinales.
Variables de resultado primarias: amplitud pico a pico de las respuestas del potencial evocado motor (MEP) al TMS en los músculos del tronco y las extremidades inferiores.
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1,5 horas
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TMS de pulso emparejado (excitabilidad intracortical):
Periodo de tiempo: 1 hora
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Una medida de la excitabilidad de las redes inhibidoras (inhibición intracortical corta, SICI) intracorticales (corteza motora-corteza motora) y excitadoras (inhibición intracortical corta, ICF). Variables de resultado primarias: amplitud pico a pico de las respuestas del potencial evocado motor (MEP) al TMS en los músculos del tronco y las extremidades inferiores. |
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colum MacKinnon, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
10 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEUR-2023-31981
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .