Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paden die een verminderde houdingscontrole bemiddelen bij de ziekte van Parkinson

30 juni 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota

Het doel van dit project is om transcraniële magnetische stimulatie (TMS) te gebruiken om de staat van prikkelbaarheid te onderzoeken van corticocorticale en corticofugale banen (cortex naar ruggenmerg, cortex naar hersenstam naar ruggenmerg) die projecteren naar spieren die de benen en romp bij mensen controleren. met de ziekte van Parkinson. De uitkomstvariabelen zullen verder worden geanalyseerd om hun relatie met kwantitatieve metingen van posturale instabiliteit en loopdisfunctie te begrijpen. Als zodanig kan het project worden geclassificeerd als fundamenteel fysiologisch onderzoek. Het protocol is niet bedoeld om te bepalen of metingen van corticocorticale of corticofugale prikkelbaarheid kunnen worden gebruikt als biomarker om ziekteprogressie te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Ziekte van Parkinson

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Joshua De Kam
Telefoonnummer: 612-626-8052
E-mail: jadekam@umn.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
    - Werving
    - University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met de ziekte van Parkinson ondergaan een eerste screening op inclusie-/uitsluitingscriteria door hun arts, op basis van bevindingen verkregen tijdens hun routinematige klinische afspraak.

Potentiële controledeelnemers worden tijdens een eerste telefoongesprek gescreend op opname-/uitsluitingscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers met de ziekte van Parkinson

Diagnose van idiopathische Parkinson of dystonie zoals bepaald door een neuroloog met bewegingsstoornissen in overeenstemming met de diagnostische criteria van de UK Society Brain Bank.
Leeftijd 45-80 jaar.
In staat om zelfstandig te lopen zonder het gebruik van een hulpmiddel (bijv. stok) voor 50 meter.

Gezonde oudere volwassenen (controledeelnemers)

Leeftijd 45-80 jaar (deze groep wordt qua leeftijd en geslacht afgestemd op de PD-groep)
In staat om zelfstandig te lopen zonder het gebruik van een hulpmiddel (stok of rollator)

Gezonde jonge volwassenen

Leeftijd 21-44 jaar (deze groep wordt qua leeftijd en geslacht afgestemd op de PD-groep)
In staat om zelfstandig te lopen zonder het gebruik van een hulpmiddel (stok of rollator)

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die een voorgeschiedenis beschrijven van een frequente vasovagale syncope (flauwvallen) als reactie op bloed, emotionele stress of sensorische triggers.
Proefpersonen die antistollingsmedicijnen gebruiken.
Elke aandoening van het bewegingsapparaat die het vermogen om te staan beïnvloedt.
Geschiedenis van epileptische aanvallen, epilepsie, beroerte, multiple sclerose of traumatisch hersenletsel.
Intracraniële metalen of magnetische apparaten.
Pacemaker of een ander geïmplanteerd apparaat.
Geschiedenis van operaties aan bloedvaten, hersenen of hart.
Onverklaarbare, terugkerende hoofdpijn of hersenschudding in de afgelopen zes maanden.
Matig tot ernstig gehoorverlies.
Onderwerpen die zwanger zijn.
Diagnose dementie
Andere significante neurologische aandoeningen die deelname aan of prestatie aan het onderzoek kunnen beïnvloeden
Geïmplanteerde diepe hersenstimulator of andere neurochirurgie om Parkinson te behandelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle 40 gezonde ouderen en 40 jongvolwassenen. Potentiële vrijwilligers voor het onderzoek zullen worden gerekruteerd uit een lijst met vrijwilligers aan de Universiteit van Minnesota of uit studie-informatiebrochures die worden uitgedeeld aan mensen die interesse tonen in deelname (bijvoorbeeld bij onderzoeksevenementen, steungroepbijeenkomsten of aan collega's van geteste deelnemers). Geïnteresseerde personen zullen zichzelf identificeren en contact opnemen met onze onderzoeksmedewerkers voor meer informatie.
Experimenteel 40 mensen met de ziekte van Parkinson. Potentiële vrijwilligers zullen worden gerekruteerd uit de Movement Disorders Clinic van het University of Minnesota Medical Center. Patiënten die naar dit centrum worden verwezen voor evaluatie van de zorgstandaard, worden gezien door een neuroloog met bewegingsstoornissen. Patiënten worden beoordeeld volgens de zorgstandaard, ongeacht of ze geïnteresseerd zijn in deelname aan onderzoeksprotocollen.

Groep / Cohort

Controle

40 gezonde ouderen en 40 jongvolwassenen. Potentiële vrijwilligers voor het onderzoek zullen worden gerekruteerd uit een lijst met vrijwilligers aan de Universiteit van Minnesota of uit studie-informatiebrochures die worden uitgedeeld aan mensen die interesse tonen in deelname (bijvoorbeeld bij onderzoeksevenementen, steungroepbijeenkomsten of aan collega's van geteste deelnemers). Geïnteresseerde personen zullen zichzelf identificeren en contact opnemen met onze onderzoeksmedewerkers voor meer informatie.

Experimenteel

40 mensen met de ziekte van Parkinson. Potentiële vrijwilligers zullen worden gerekruteerd uit de Movement Disorders Clinic van het University of Minnesota Medical Center. Patiënten die naar dit centrum worden verwezen voor evaluatie van de zorgstandaard, worden gezien door een neuroloog met bewegingsstoornissen. Patiënten worden beoordeeld volgens de zorgstandaard, ongeacht of ze geïnteresseerd zijn in deelname aan onderzoeksprotocollen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
gemiddelde poortsnelheid Tijdsspanne: basislijn	Deelnemers lopen op een bovengrondse loopbrug (GAITRite, Franklin, NJ) die spatiotemporele metingen van het lopen biedt. Daarnaast zullen ze een set draagbare sensoren (APDM Inc., Opals) dragen die aan de voeten, polsen en romp (lenden en borstbeen) zijn bevestigd om de bewegingen van het hele lichaam vast te leggen.	basislijn
paslengte Tijdsspanne: basislijn	Deelnemers lopen op een bovengrondse loopbrug (GAITRite, Franklin, NJ) die spatiotemporele metingen van het lopen biedt. Daarnaast zullen ze een set draagbare sensoren (APDM Inc., Opals) dragen die aan de voeten, polsen en romp (lenden en borstbeen) zijn bevestigd om de bewegingen van het hele lichaam vast te leggen.	basislijn
cadans Tijdsspanne: basislijn	Deelnemers lopen op een bovengrondse loopbrug (GAITRite, Franklin, NJ) die spatiotemporele metingen van het lopen biedt. Daarnaast zullen ze een set draagbare sensoren (APDM Inc., Opals) dragen die aan de voeten, polsen en romp (lenden en borstbeen) zijn bevestigd om de bewegingen van het hele lichaam vast te leggen.	basislijn
snelheid draaien Tijdsspanne: basislijn	Deelnemers lopen op een bovengrondse loopbrug (GAITRite, Franklin, NJ) die spatiotemporele metingen van het lopen biedt. Daarnaast zullen ze een set draagbare sensoren (APDM Inc., Opals) dragen die aan de voeten, polsen en romp (lenden en borstbeen) zijn bevestigd om de bewegingen van het hele lichaam vast te leggen.	basislijn
stijfheid van de enkel Tijdsspanne: 25 minuten	Kwantitatieve metingen van de stijfheid zullen worden verkregen met behulp van een op maat gebouwd robotmanipulandum. Het manipulandum beweegt de enkel door een sinusoïdaal of driehoekig bewegingsbereik (25 graden plantairflexie tot 5 graden dorsiflexie; aangepast indien nodig voor het bewegingsbereik van de deelnemer) terwijl het weerstandskoppel wordt gemeten dat wordt gegenereerd door de enkelimpedantie.	25 minuten
Wortelgemiddelde kwadraat van de excursie van het drukcentrum Tijdsspanne: 5 mins	Deelnemers staan op een reeks krachtplatforms die de krachten en druk onder de voeten meten. Primaire uitkomst	5 mins
enkele puls TMS Tijdsspanne: 1,5 uur	Een maatstaf voor de prikkelbaarheid van corticospinale routes. Primaire uitkomstvariabelen: Piek-tot-piek-amplitude van de motorische opgewekte potentiële (MEP) reacties op TMS in de spieren van de onderste ledematen en de romp.	1,5 uur
Paired-Pulse TMS (intracorticale prikkelbaarheid): Tijdsspanne: 1 uur	Een maat voor de prikkelbaarheid van intracorticale (motorcortex-motorcortex) remmende (korte intracorticale remming, SICI) en excitatoire (korte intracorticale remming, ICF) netwerken. Primaire uitkomstvariabelen: Piek-tot-piek-amplitude van de motorische opgewekte potentiële (MEP) reacties op TMS in de spieren van de onderste ledematen en de romp.	1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Colum MacKinnon, MD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

10 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria