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Voies médiatrices d'une altération du contrôle postural dans la maladie de Parkinson

30 juin 2026 mis à jour par: University of Minnesota

Le but de ce projet est d'utiliser la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour explorer l'état d'excitabilité des voies corticocorticales et corticofuges (du cortex à la moelle épinière, du cortex au tronc cérébral jusqu'à la moelle épinière) qui se projettent vers les muscles qui contrôlent les jambes et le tronc chez les personnes. atteint de la maladie de Parkinson. Les variables de résultat seront analysées plus en détail pour comprendre leur relation avec les mesures quantitatives de l'instabilité posturale et du dysfonctionnement de la marche. En tant que tel, le projet peut être classé comme recherche physiologique fondamentale. Le protocole n'est pas conçu pour déterminer si les mesures de l'excitabilité corticocorticale ou corticofuge peuvent être utilisées comme biomarqueur pour prédire la progression de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Maladie de Parkinson

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Joshua De Kam
Numéro de téléphone: 612-626-8052
E-mail: jadekam@umn.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
    - Recrutement
    - University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants atteints de MP subiront une première sélection des critères d'inclusion/exclusion par leur clinicien sur la base des résultats obtenus lors de leur rendez-vous clinique de routine.

Les participants potentiels au contrôle seront sélectionnés pour les critères d'inclusion/exclusion lors d'un premier appel téléphonique.

La description

Critère d'intégration:

Participants atteints de la maladie de Parkinson

Diagnostic de MP idiopathique ou de dystonie tel que déterminé par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement conformément aux critères de diagnostic de la UK Society Brain Bank.
Âge 45-80 ans.
Capable de se déplacer de manière autonome sans utiliser d'appareil fonctionnel (par ex. canne) sur 50 mètres.

Personnes âgées en bonne santé (participants témoins)

Âge 45-80 ans (ce groupe sera apparié en termes d'âge et de sexe au groupe PD)
Capable de se déplacer de manière autonome sans utiliser d’appareil fonctionnel (canne ou déambulateur)

Jeunes adultes en bonne santé

Âge 21-44 ans (ce groupe sera apparié en termes d'âge et de sexe au groupe PD)
Capable de se déplacer de manière autonome sans utiliser d’appareil fonctionnel (canne ou déambulateur)

Critère d'exclusion:

Sujets qui décrivent des antécédents de syncope vasovagale fréquente (évanouissement) en réponse au sang, au stress émotionnel ou aux déclencheurs sensoriels.
Sujets prenant des médicaments anticoagulants.
Tout trouble musculo-squelettique affectant la capacité à se tenir debout.
Antécédents de convulsions, d'épilepsie, d'accident vasculaire cérébral, de sclérose en plaques ou de traumatisme crânien.
Dispositifs métalliques ou magnétiques intracrâniens.
Pacemaker ou tout dispositif implanté.
Antécédents de chirurgie sur les vaisseaux sanguins, le cerveau ou le cœur.
Maux de tête ou commotion cérébrale inexpliqués et récurrents au cours des six derniers mois.
Déficience auditive modérée à sévère.
Sujets enceintes.
Diagnostic de démence
Autres troubles neurologiques importants pouvant affecter la participation ou les performances à l'étude
Stimulateur cérébral profond implanté ou autres neurochirurgies pour traiter la MP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle 40 personnes âgées en bonne santé et 40 jeunes adultes. Les volontaires potentiels pour l'étude seront recrutés à partir d'une liste de volontaires de l'Université du Minnesota ou de brochures d'information sur l'étude distribuées aux personnes qui expriment un intérêt à participer (par exemple lors d'événements de recherche, de réunions de groupes de soutien ou aux collègues des participants testés). Les personnes intéressées s'identifieront et contacteront notre personnel de recherche pour plus d'informations.
Expérimental 40 personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Des volontaires potentiels seront recrutés à la clinique des troubles du mouvement du centre médical de l'Université du Minnesota. Les patients référés à ce centre pour des évaluations de normes de soins seront vus par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement. Les patients seront évalués selon les normes de soins, qu'ils souhaitent ou non participer à des protocoles de recherche.

Groupe / Cohorte

Contrôle

40 personnes âgées en bonne santé et 40 jeunes adultes. Les volontaires potentiels pour l'étude seront recrutés à partir d'une liste de volontaires de l'Université du Minnesota ou de brochures d'information sur l'étude distribuées aux personnes qui expriment un intérêt à participer (par exemple lors d'événements de recherche, de réunions de groupes de soutien ou aux collègues des participants testés). Les personnes intéressées s'identifieront et contacteront notre personnel de recherche pour plus d'informations.

Expérimental

40 personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Des volontaires potentiels seront recrutés à la clinique des troubles du mouvement du centre médical de l'Université du Minnesota. Les patients référés à ce centre pour des évaluations de normes de soins seront vus par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement. Les patients seront évalués selon les normes de soins, qu'ils souhaitent ou non participer à des protocoles de recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
vitesse moyenne du portail Délai: ligne de base	Les participants marcheront sur une passerelle à pression aérienne (GAITRite, Franklin, NJ) qui fournit des mesures spatio-temporelles de la marche. De plus, ils porteront un ensemble de capteurs portables (APDM Inc., Opals) fixés aux pieds, aux poignets et au tronc (lombaire et sternum) pour capturer les mouvements de l'ensemble du corps.	ligne de base
longueur de foulée Délai: ligne de base	Les participants marcheront sur une passerelle à pression aérienne (GAITRite, Franklin, NJ) qui fournit des mesures spatio-temporelles de la marche. De plus, ils porteront un ensemble de capteurs portables (APDM Inc., Opals) fixés aux pieds, aux poignets et au tronc (lombaire et sternum) pour capturer les mouvements de l'ensemble du corps.	ligne de base
cadence Délai: ligne de base	Les participants marcheront sur une passerelle à pression aérienne (GAITRite, Franklin, NJ) qui fournit des mesures spatio-temporelles de la marche. De plus, ils porteront un ensemble de capteurs portables (APDM Inc., Opals) fixés aux pieds, aux poignets et au tronc (lombaire et sternum) pour capturer les mouvements de l'ensemble du corps.	ligne de base
vitesse de virage Délai: ligne de base	Les participants marcheront sur une passerelle à pression aérienne (GAITRite, Franklin, NJ) qui fournit des mesures spatio-temporelles de la marche. De plus, ils porteront un ensemble de capteurs portables (APDM Inc., Opals) fixés aux pieds, aux poignets et au tronc (lombaire et sternum) pour capturer les mouvements de l'ensemble du corps.	ligne de base
rigidité de la cheville Délai: 25 minutes	Des mesures quantitatives de rigidité seront obtenues à l'aide d'un manipulateur robotique sur mesure. Le manipulandum déplace la cheville selon une amplitude de mouvement sinusoïdale ou triangulaire (25 degrés de flexion plantaire à 5 degrés de dorsiflexion ; modifié selon les besoins pour l'amplitude de mouvement du participant) tout en mesurant le couple résistif généré par l'impédance de la cheville.	25 minutes
Moyenne quadratique de l'excursion du centre de pression Délai: 5 minutes	Les participants se tiendront sur un ensemble de plates-formes de force mesurant les forces et les pressions sous les pieds. Résultat primaire	5 minutes
TMS à impulsion unique Délai: 1h30	Une mesure de l'excitabilité des voies corticospinales. Variables de résultats principaux : amplitude crête à crête des réponses du potentiel évoqué moteur (MEP) au TMS dans les muscles des membres inférieurs et du tronc.	1h30
TMS à impulsions paires (excitabilité intracorticale) : Délai: 1h	Une mesure de l'excitabilité des réseaux intracorticaux (cortex moteur-cortex moteur) inhibiteurs (inhibition intracorticale courte, SICI) et excitateurs (inhibition intracorticale courte, ICF). Variables de résultats principaux : amplitude crête à crête des réponses du potentiel évoqué moteur (MEP) au TMS dans les muscles des membres inférieurs et du tronc.	1h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

Chercheur principal: Colum MacKinnon, MD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité