Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Veje, der medierer nedsat postural kontrol ved Parkinsons sygdom

7. maj 2025 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med dette projekt er at bruge transkraniel magnetisk stimulation (TMS) til at udforske tilstanden af ​​excitabilitet af corticocortical og corticofugal (cortex til rygmarv, cortex til hjernestamme til rygmarv), der projicerer til muskler, der kontrollerer ben og krop hos mennesker med Parkinsons sygdom. Udfaldsvariablerne vil blive yderligere analyseret for at forstå deres forhold til kvantitative mål for postural ustabilitet og gangdysfunktion. Som sådan kan projektet klassificeres som grundlæggende fysiologisk forskning. Protokollen er ikke designet til at bestemme, om målinger af corticocortical eller corticofugal excitabilitet kan bruges som en biomarkør til at forudsige sygdomsprogression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med PD vil gennemgå en indledende screening for inklusions-/eksklusionskriterier af deres kliniker baseret på resultater opnået under deres rutinemæssige kliniske aftale.

Potentielle kontroldeltagere vil blive screenet for inklusions-/udelukkelseskriterier under et første telefonopkald.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere med Parkinsons sygdom

  • Diagnose af idiopatisk PD eller dystoni som bestemt af en bevægelsesforstyrrelsesneurolog i overensstemmelse med UK Society Brain Banks diagnostiske kriterier.
  • Alder 45-80 år.
  • I stand til at bevæge sig selvstændigt uden brug af et hjælpemiddel (f. stok) i 50 meter.

Sunde ældre voksne (kontroldeltagere)

  • Alder 45-80 år (denne gruppe vil være alders- og kønsvarende til PD-gruppen)
  • I stand til at bevæge sig selvstændigt uden brug af hjælpemidler (stok eller rollator)

Sunde unge voksne

  • Alder 21-44 år (denne gruppe vil være alders- og kønsvarende til PD-gruppen)
  • I stand til at bevæge sig selvstændigt uden brug af hjælpemidler (stok eller rollator)

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der beskriver en historie med en hyppig vasovagal synkope (besvimelse) som reaktion på blod, følelsesmæssig stress eller sensoriske triggere.
  • Forsøgspersoner, der er på antikoagulerende medicin.
  • Enhver muskuloskeletal lidelse, der påvirker evnen til at stå.
  • Anamnese med anfald, epilepsi, slagtilfælde, multipel sklerose eller traumatisk hjerneskade.
  • Intrakranielle metalliske eller magnetiske enheder.
  • Pacemaker eller enhver implanteret enhed.
  • Anamnese med kirurgi på blodkar, hjerne eller hjerte.
  • Uforklarlig, tilbagevendende hovedpine eller hjernerystelse inden for de sidste seks måneder.
  • Moderat til svær hørenedsættelse.
  • Forsøgspersoner, der er gravide.
  • Demens diagnose
  • Andre væsentlige neurologiske lidelser, der kan påvirke deltagelse eller præstation i undersøgelsen
  • Implanteret dyb hjernestimulator eller andre neurokirurgier til behandling af PD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
40 raske ældre og 40 unge voksne. Potentielle frivillige til undersøgelsen vil blive rekrutteret fra en liste over frivillige ved University of Minnesota eller studieinformationspjecer uddelt af personer, som udtrykker interesse for at deltage (f.eks. ved forskningsarrangementer, støttegruppemøder eller til kolleger af testede deltagere). Interesserede personer vil selv identificere sig og kontakte vores forskningspersonale for yderligere information.
Eksperimentel
40 personer med Parkinsons sygdom. Potentielle frivillige vil blive rekrutteret fra Movement Disorders Clinic ved University of Minnesota Medical Center. Patienter, der henvises til dette center for standard-of-care evalueringer, vil blive tilset af en bevægelsesforstyrrelsesneurolog. Patienter vil blive evalueret i henhold til standardbehandling, uanset om de er interesserede i at deltage i forskningsprotokoller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlig porthastighed
Tidsramme: baseline
Deltagerne vil gå på en overjordisk trykgang (GAITRite, Franklin, NJ), der giver spatiotemporale mål for gang. Derudover vil de bære et sæt bærbare sensorer (APDM Inc., Opaler) fastgjort til fødder, håndled og krop (lænden og brystbenet) for at fange hele kroppens bevægelser.
baseline
skridtlængde
Tidsramme: baseline
Deltagerne vil gå på en overjordisk trykgang (GAITRite, Franklin, NJ), der giver spatiotemporale mål for gang. Derudover vil de bære et sæt bærbare sensorer (APDM Inc., Opaler) fastgjort til fødder, håndled og krop (lænden og brystbenet) for at fange hele kroppens bevægelser.
baseline
kadence
Tidsramme: baseline
Deltagerne vil gå på en overjordisk trykgang (GAITRite, Franklin, NJ), der giver spatiotemporale mål for gang. Derudover vil de bære et sæt bærbare sensorer (APDM Inc., Opaler) fastgjort til fødder, håndled og krop (lænden og brystbenet) for at fange hele kroppens bevægelser.
baseline
drejningshastighed
Tidsramme: baseline
Deltagerne vil gå på en overjordisk trykgang (GAITRite, Franklin, NJ), der giver spatiotemporale mål for gang. Derudover vil de bære et sæt bærbare sensorer (APDM Inc., Opaler) fastgjort til fødder, håndled og krop (lænden og brystbenet) for at fange hele kroppens bevægelser.
baseline
ankelstivhed
Tidsramme: 25 min
Kvantitative mål for stivhed vil blive opnået ved hjælp af en specialbygget robotmanipulation. Manipulanden bevæger anklen gennem et sinusformet eller trekantet bevægelsesområde (25 grader plantarfleksion til 5 graders dorsalfleksion; modificeret efter behov for deltagerens bevægelsesområde), mens det måler det resistive drejningsmoment genereret af ankelimpedansen.
25 min
Rodmiddelkvadrat for udsvinget af trykcentret
Tidsramme: 5 min
Deltagerne vil stå på et sæt kraftplatforme, der måler kræfterne og trykket under fødderne. Primært resultat
5 min
enkelt puls TMS
Tidsramme: 1,5 timer
Et mål for excitabiliteten af ​​corticospinal veje. Primære udfaldsvariabler: Peak-to-peak amplitude af de motorisk fremkaldte potentiale (MEP)-reaktioner på TMS i underekstremiteter og kropsmuskler.
1,5 timer
Paired-Pulse TMS (intracortical excitability):
Tidsramme: 1 time

Et mål for excitabiliteten af ​​intracorticale (motoriske cortex-motoriske cortex) hæmmende (short-intracortical inhibition, SICI) og excitatoriske (short-intracortical inhibition, ICF) netværk.

Primære udfaldsvariabler: Peak-to-peak amplitude af de motorisk fremkaldte potentiale (MEP)-reaktioner på TMS i underekstremiteter og kropsmuskler.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colum MacKinnon, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

10. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEUR-2023-31981

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner