Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cesty zprostředkující narušenou posturální kontrolu u Parkinsonovy choroby

7. května 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem tohoto projektu je využít transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) k prozkoumání stavu excitability kortikokortikálních a kortikofugálních (kůra k míše, kůra k mozkovému kmeni k míše), které se promítají do svalů, které ovládají nohy a trup u lidí. s Parkinsonovou chorobou. Výsledné proměnné budou dále analyzovány, abychom pochopili jejich vztah ke kvantitativním měřením posturální nestability a dysfunkce chůze. Projekt jako takový lze klasifikovat jako základní fyziologický výzkum. Protokol není navržen tak, aby určoval, zda lze měření kortikokortikální nebo kortikofugní excitability použít jako biomarker k predikci progrese onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Joshua De Kam
  • Telefonní číslo: 612-626-8052
  • E-mail: jadekam@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s PD podstoupí počáteční screening kritérií pro zařazení/vyloučení jejich lékařem na základě nálezů získaných během jejich rutinního klinického vyšetření.

Potenciální účastníci kontroly budou během prvního telefonátu prověřeni z hlediska kritérií pro zařazení/vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci s Parkinsonovou chorobou

  • Diagnóza idiopatické PD nebo dystonie stanovená neurologem pohybových poruch v souladu s diagnostickými kritérii britské společnosti Brain Bank.
  • Věk 45-80 let.
  • Dokáže samostatně chodit bez použití pomocného zařízení (např. hůl) na 50 metrů.

Zdraví starší dospělí (kontrolní účastníci)

  • Věk 45-80 let (tato skupina bude věkem a pohlavím odpovídat skupině PD)
  • Schopnost samostatné chůze bez použití pomocného zařízení (hůl nebo chodítko)

Zdravé mladé dospělé

  • Věk 21-44 let (tato skupina bude věkem a pohlavím odpovídat skupině PD)
  • Schopnost samostatné chůze bez použití pomocného zařízení (hůl nebo chodítko)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které popisují anamnézu časté vazovagální synkopy (mdloby) v reakci na krev, emoční stres nebo smyslové spouštěče.
  • Subjekty, které užívají antikoagulační léky.
  • Jakákoli porucha pohybového aparátu, která ovlivňuje schopnost stát.
  • Anamnéza záchvatů, epilepsie, mrtvice, roztroušené sklerózy nebo traumatického poranění mozku.
  • Intrakraniální kovové nebo magnetické zařízení.
  • Kardiostimulátor nebo jakékoli implantované zařízení.
  • Historie operací na cévách, mozku nebo srdci.
  • Nevysvětlitelné, opakující se bolesti hlavy nebo otřes mozku během posledních šesti měsíců.
  • Středně těžké až těžké poškození sluchu.
  • Subjekty, které jsou těhotné.
  • Diagnóza demence
  • Další významné neurologické poruchy, které mohou ovlivnit účast nebo výkon ve studii
  • Implantovaný hluboký mozkový stimulátor nebo jiné neurochirurgie k léčbě PD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
40 zdravých starších dospělých a 40 mladých dospělých. Potenciální dobrovolníci pro studii budou rekrutováni ze seznamu dobrovolníků na University of Minnesota nebo ze studijních informačních letáků distribuovaných lidem, kteří projeví zájem o účast (např. na výzkumných akcích, setkáních podpůrných skupin nebo kolegům testovaných účastníků). Zainteresovaní jednotlivci se sami identifikují a kontaktují naše výzkumné pracovníky pro další informace.
Experimentální
40 lidí s Parkinsonovou chorobou. Potenciální dobrovolníci budou rekrutováni z Kliniky pohybových poruch na University of Minnesota Medical Center. Pacienti, kteří jsou odesláni do tohoto centra k hodnocení standardní péče, budou sledováni neurologem pohybových poruch. Pacienti budou hodnoceni podle standardní péče bez ohledu na to, zda mají zájem o účast ve výzkumných protokolech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměrná rychlost brány
Časové okno: základní linie
Účastníci budou chodit po nadzemním tlakovém chodníku (GAITRite, Franklin, NJ), který poskytuje časoprostorová měření chůze. Kromě toho budou nosit sadu nositelných senzorů (APDM Inc., Opals) připojených k chodidlům, zápěstím a trupu (bederní a hrudní), aby zachytily pohyb celého těla.
základní linie
délka kroku
Časové okno: základní linie
Účastníci budou chodit po nadzemním tlakovém chodníku (GAITRite, Franklin, NJ), který poskytuje časoprostorová měření chůze. Kromě toho budou nosit sadu nositelných senzorů (APDM Inc., Opals) připojených k chodidlům, zápěstím a trupu (bederní a hrudní), aby zachytily pohyb celého těla.
základní linie
kadence
Časové okno: základní linie
Účastníci budou chodit po nadzemním tlakovém chodníku (GAITRite, Franklin, NJ), který poskytuje časoprostorová měření chůze. Kromě toho budou nosit sadu nositelných senzorů (APDM Inc., Opals) připojených k chodidlům, zápěstím a trupu (bederní a hrudní), aby zachytily pohyb celého těla.
základní linie
rychlost otáčení
Časové okno: základní linie
Účastníci budou chodit po nadzemním tlakovém chodníku (GAITRite, Franklin, NJ), který poskytuje časoprostorová měření chůze. Kromě toho budou nosit sadu nositelných senzorů (APDM Inc., Opals) připojených k chodidlům, zápěstím a trupu (bederní a hrudní), aby zachytily pohyb celého těla.
základní linie
tuhost kotníku
Časové okno: 25 minut
Kvantitativní míry tuhosti budou získány pomocí na zakázku vyrobeného robotického manipulanda. Manipulandum pohybuje kotníkem sinusovým nebo trojúhelníkovým rozsahem pohybu (25 stupňů plantární flexe až 5 stupňů dorzální flexe; upraveno podle potřeby pro rozsah pohybu účastníka) a přitom měří odporový moment generovaný impedancí kotníku.
25 minut
Odmocnina výchylky středu tlaku
Časové okno: 5 minut
Účastníci budou stát na sadě silových plošin, které měří síly a tlaky pod nohama. Primární výsledek
5 minut
jednopulzní TMS
Časové okno: 1,5 hod
Míra excitability kortikospinálních drah. Primární výsledné proměnné: Vrcholová amplituda odpovědí motorického evokovaného potenciálu (MEP) na TMS ve svalech dolních končetin a trupu.
1,5 hod
Paired-Pulse TMS (intrakortikální excitabilita):
Časové okno: 1 hod

Míra excitability intrakortikálních (motorická kortex-motorická kůra) inhibičních (krátká intrakortikální inhibice, SICI) a excitačních (krátká intrakortikální inhibice, ICF) sítí.

Primární výsledné proměnné: Vrcholová amplituda odpovědí motorického evokovaného potenciálu (MEP) na TMS ve svalech dolních končetin a trupu.
1 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colum MacKinnon, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEUR-2023-31981

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit