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파킨슨병의 자세 조절 장애를 중재하는 경로

2026년 6월 30일 업데이트: University of Minnesota
이 프로젝트의 목적은 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 사람의 다리와 몸통을 제어하는 ​​근육에 투영되는 피질피질 및 피질근접(피질에서 척수로, 피질에서 뇌간으로, 척수로) 경로의 흥분 상태를 탐색하는 것입니다. 파킨슨병으로. 자세 불안정 및 보행 기능 장애의 정량적 측정과의 관계를 이해하기 위해 결과 변수를 추가로 분석할 것입니다. 이처럼 이 프로젝트는 기초 생리학 연구로 분류될 수 있다. 이 프로토콜은 피질피질 또는 피질분리 흥분성 측정이 질병 진행을 예측하기 위한 바이오마커로 사용될 수 있는지 여부를 결정하도록 설계되지 않았습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Joshua De Kam
  • 전화번호: 612-626-8052
  • 이메일: jadekam@umn.edu

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PD가 있는 참가자는 일상적인 임상 예약 중에 얻은 결과를 기반으로 임상의가 포함/제외 기준에 대한 초기 검사를 받게 됩니다.

잠재적 통제 참가자는 초기 전화 통화 중에 포함/제외 기준에 대해 선별됩니다.

설명

포함 기준:

파킨슨병 참가자

  • 영국 뇌 은행(UK Society Brain Bank) 진단 기준에 따라 운동 장애 신경과 전문의가 판단한 특발성 PD 또는 근긴장 이상 진단.
  • 45~80세.
  • 보조 장치를 사용하지 않고 독립적으로 보행할 수 있습니다(예: 지팡이) 50미터.

건강한 노인(대조군 참가자)

  • 45~80세(이 그룹은 PD 그룹과 연령 및 성별이 일치함)
  • 보조기구(지팡이, 보행기)를 사용하지 않고 독립적으로 보행 가능

건강한 청년

  • 21~44세(이 그룹은 PD 그룹과 연령 및 성별이 일치함)
  • 보조기구(지팡이, 보행기)를 사용하지 않고 독립적으로 보행 가능

제외 기준:

  • 혈액, 정서적 스트레스 또는 감각 유발 요인에 대한 반응으로 빈번한 혈관미주신경성 실신(실신)의 병력을 설명하는 피험자.
  • 항응고제를 복용하고 있는 대상자.
  • 기립 능력에 영향을 미치는 모든 근골격 장애.
  • 발작, 간질, 뇌졸중, 다발성 경화증 또는 외상성 뇌 손상의 병력.
  • 두개내 금속 또는 자기 장치.
  • 심박조율기 또는 이식된 장치.
  • 혈관, 뇌, 심장 수술 이력.
  • 지난 6개월 이내에 설명할 수 없는 반복적인 두통이나 뇌진탕이 발생했습니다.
  • 중등도 내지 중증 청각 장애.
  • 임신중인 피험자.
  • 치매진단
  • 연구 참여 또는 성과에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 신경학적 장애
  • PD 치료를 위해 이식된 심부 뇌 자극기 또는 기타 신경외과 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
제어
건강한 노인 40명과 청년 40명. 연구에 대한 잠재적인 자원 봉사자는 미네소타 대학의 자원 봉사자 목록이나 참여에 관심을 표현하는 사람들에게 배포된 연구 정보 팜플렛(예: 연구 행사, 지원 그룹 회의 또는 테스트 참가자의 동료)에서 모집됩니다. 관심이 있는 개인은 본인을 직접 확인하고 당사 연구 직원에게 연락하여 추가 정보를 얻을 수 있습니다.
실험적
파킨슨병 환자 40명. 잠재적인 자원봉사자는 미네소타 대학 의료 센터의 운동 장애 클리닉에서 모집될 것입니다. 표준 치료 평가를 위해 이 센터에 의뢰된 환자는 운동 장애 신경과 전문의의 진찰을 받게 됩니다. 환자는 연구 프로토콜 참여에 관심이 있는지 여부에 관계없이 치료 표준에 따라 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 게이트 속도
기간: 기준선
참가자들은 시공간적 걷기 측정을 제공하는 지상 압력 보행로(GAITRite, Franklin, NJ)를 걷게 됩니다. 또한 발, 손목, 몸통(요추 및 흉골)에 부착된 웨어러블 센서 세트(APDM Inc., Opals)를 착용하여 전신 동작을 캡처합니다.
기준선
보폭
기간: 기준선
참가자들은 시공간적 걷기 측정을 제공하는 지상 압력 보행로(GAITRite, Franklin, NJ)를 걷게 됩니다. 또한 발, 손목, 몸통(요추 및 흉골)에 부착된 웨어러블 센서 세트(APDM Inc., Opals)를 착용하여 전신 동작을 캡처합니다.
기준선
운율
기간: 기준선
참가자들은 시공간적 걷기 측정을 제공하는 지상 압력 보행로(GAITRite, Franklin, NJ)를 걷게 됩니다. 또한 발, 손목, 몸통(요추 및 흉골)에 부착된 웨어러블 센서 세트(APDM Inc., Opals)를 착용하여 전신 동작을 캡처합니다.
기준선
회전 속도
기간: 기준선
참가자들은 시공간적 걷기 측정을 제공하는 지상 압력 보행로(GAITRite, Franklin, NJ)를 걷게 됩니다. 또한 발, 손목, 몸통(요추 및 흉골)에 부착된 웨어러블 센서 세트(APDM Inc., Opals)를 착용하여 전신 동작을 캡처합니다.
기준선
발목 강직
기간: 25분
강성의 정량적 측정은 맞춤형 로봇 조작기를 사용하여 얻을 수 있습니다. 조작기는 발목 임피던스에 의해 생성된 저항 토크를 측정하는 동안 정현파 또는 삼각형 운동 범위(발바닥 굴곡 25도에서 배측 굴곡 5도, 참가자의 운동 범위에 따라 필요에 따라 수정됨)를 통해 발목을 움직입니다.
25분
압력 중심 편위의 평균 제곱근
기간: 5분
참가자들은 발 아래의 힘과 압력을 측정하는 일련의 힘 플랫폼 위에 서게 됩니다. 주요 결과
5분
단일 펄스 TMS
기간: 1.5시간
피질 척수 경로의 흥분성을 측정합니다. 주요 결과 변수: 하지 및 몸통 근육의 TMS에 대한 운동 유발 전위(MEP) 반응의 피크 대 피크 진폭.
1.5시간
쌍 펄스 TMS(피질 내 흥분성):
기간: 1시간

피질 내(운동 피질-운동 피질) 억제(짧은 피질 내 억제, SICI) 및 흥분성(짧은 피질 내 억제, ICF) 네트워크의 흥분성을 측정합니다.

주요 결과 변수: 하지 및 몸통 근육의 TMS에 대한 운동 유발 전위(MEP) 반응의 피크 대 피크 진폭.

1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Colum MacKinnon, MD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 10일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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