小児の舌筋評価 (TMAC) - 再現性検査
2026年4月28日 更新者：William Poncin、Université Catholique de Louvain
この研究は、小児の舌運動能力の測定における評価者内および評価者間の信頼性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
舌のいくつかの運動能力、すなわち舌の挙上、嚥下、および突出について説明することができる。
それらはすべて、神経疾患、筋骨格疾患、呼吸器疾患を含む幅広い疾患に関連しています。
私たちのチームによる進行中の研究では、小児コホートにおけるこれらの運動能力に関する規範的なデータの収集が試みられています (NCT06166680)。
この進行中の研究から、これらの運動能力の測定における評価者内および評価者間の信頼性を評価するために 56 人の被験者が選択されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels Capital
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Woluwe-Saint-Lambert、Brussels Capital、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
4歳から17歳までの健康な子供
説明
包含基準:
- 4歳から17歳まで
除外基準:
- 摂食障害
- 嚥下障害
- 心肺障害
- 神経障害（神経筋障害を含む）
- 以前または現在進行中の閉塞性睡眠時無呼吸・低呼吸症候群
- 頭頸部がんの既往または進行中
- 過去の口腔または咽頭手術（親知らずの外科的除去を除く）
- 頭蓋、口腔、または上気道の奇形（例：鼻腔、咽頭）
- 以前または進行中の歯科矯正治療（例: ブレース）
- 小児睡眠アンケートに対する肯定的な回答は 33% 以上 (8/22 以上)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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評価者間信頼性と評価者内信頼性
舌の突出、挙上、および嚥下の測定は、1 週間から 1 か月の間隔をあけて 3 つの時点で評価されます。 評価はこれらの時点のうち 2 つでは同じ評価者によって行われますが、3 番目の時点では別の独立した評価者が評価を行います。 |
1. 小児睡眠アンケート。
2. 人体計測データ: 2.1 身長; 2.2 重量; 2.3 最大の口の開き; 2.4 舌を口蓋に向けて口を最大限に開く 2.3 および 2.4 の対策は、Quick Tongue-Tie 評価ツールによって実現されます。
3. 飲み込むときに舌に圧力をかける。
4. 舌を上げたときの舌のピーク圧力。
5. 舌を突き出す際の舌のピーク圧力。
これらの対策は、IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) デバイスを通じて実現されます。
6.
舌を持ち上げるときの舌の持久力。
7. 舌を突き出す際の舌の持久力。
これらの対策は、IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) デバイスとタイマーによって実現されます。
8. Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF) テスト。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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舌のピーク圧力のテストと再テストの再現性
時間枠：ベースラインで測定し、その後、他の 2 つの時点で測定します。これら 3 つの時点は、それぞれ 1 週間から 1 か月の間隔で分散されます。
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挙上および突出運動中の舌のピーク圧力が測定されます。
これらの測定値の評価者間および評価者内の信頼性が計算されます。
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ベースラインで測定し、その後、他の 2 つの時点で測定します。これら 3 つの時点は、それぞれ 1 週間から 1 か月の間隔で分散されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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舌の持久力のテストと再テストの再現性
時間枠：ベースラインで測定し、その後、他の 2 つの時点で測定します。これら 3 つの時点は、それぞれ 1 週間から 1 か月の間隔で分散されます。
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挙上および突出運動中の舌の持久力を測定します。
これらの測定値の評価者間および評価者内の信頼性が計算されます。
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ベースラインで測定し、その後、他の 2 つの時点で測定します。これら 3 つの時点は、それぞれ 1 週間から 1 か月の間隔で分散されます。
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嚥下時の舌圧のテストと再テストの再現性
時間枠：ベースラインで測定し、その後、他の 2 つの時点で測定します。これら 3 つの時点は、それぞれ 1 週間から 1 か月の間隔で分散されます。
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嚥下時の舌圧を測定します。
これらの測定値の評価者間および評価者内の信頼性が計算されます。
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ベースラインで測定し、その後、他の 2 つの時点で測定します。これら 3 つの時点は、それぞれ 1 週間から 1 か月の間隔で分散されます。
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舌の可動性制限の検査と再検査の再現性
時間枠：ベースラインで測定し、その後、他の 2 つの時点で測定します。これら 3 つの時点は、それぞれ 1 週間から 1 か月の間隔で分散されます。
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最大の口の開きと、舌から口蓋までの最大の口の開きの比率によって評価されます。
これらの測定値の評価者間および評価者内の信頼性が計算されます。
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ベースラインで測定し、その後、他の 2 つの時点で測定します。これら 3 つの時点は、それぞれ 1 週間から 1 か月の間隔で分散されます。
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口腔フェイシャル実践のテストと再テストの再現性
時間枠：ベースラインで測定し、その後、他の 2 つの時点で測定します。これら 3 つの時点は、それぞれ 1 週間から 1 か月の間隔で分散されます。
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口腔フェイシャルの実践が評価されます。
この尺度の評価者間および評価者内の信頼性が計算されます。
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ベースラインで測定し、その後、他の 2 つの時点で測定します。これら 3 つの時点は、それぞれ 1 週間から 1 か月の間隔で分散されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William Poncin, Prof、Université Catholique de Louvain
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月15日
一次修了 (実際)
2025年6月15日
研究の完了 (実際)
2025年6月15日
試験登録日
最初に提出
2024年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月12日
最初の投稿 (実際)
2024年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。