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Valutazione muscolare della lingua nei bambini (TMAC) - Test di riproducibilità

28 aprile 2026 aggiornato da: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Questo studio mira a valutare l'affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore nella misurazione delle abilità motorie della lingua nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Possono essere descritte diverse abilità motorie della lingua: elevazione della lingua, deglutizione e protrusione. Sono tutti rilevanti per una vasta gamma di disturbi, comprese le condizioni neurologiche, muscoloscheletriche e respiratorie. Uno studio in corso da parte del nostro team sta tentando di raccogliere dati normativi su queste abilità motorie in una coorte pediatrica (NCT06166680). Da questo studio in corso, verranno selezionati 56 soggetti per valutare l'affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore nella misurazione di queste abilità motorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini sani di età compresa tra 4 e 17 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 4 e 17 anni

Criteri di esclusione:

  • Disordine alimentare
  • Disfagia
  • Disturbo cardiorespiratorio
  • Disturbi neurologici (compresi i disturbi neuromuscolari)
  • Sindrome delle apnee-ipopnee ostruttive del sonno pregressa o in atto
  • Cancro precedente o in corso della testa o del collo
  • Precedente intervento chirurgico orale o faringeo (ad eccezione della rimozione chirurgica dei denti del giudizio)
  • Malformazioni craniche, orali o delle vie aeree superiori (es.: cavità nasali, faringe)
  • Trattamenti ortodontici precedenti o in corso (ad es. bretelle)
  • Oltre il 33% delle risposte positive al questionario pediatrico sul sonno (≥ 8/22)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Affidabilità inter-rater e affidabilità intra-rater

Le misurazioni della protrusione, elevazione e deglutizione della lingua saranno valutate in tre punti temporali, ciascuno intervallato da un intervallo da una settimana a un mese.

Le valutazioni saranno condotte dallo stesso valutatore durante due di questi punti temporali, mentre un altro valutatore indipendente condurrà le valutazioni del terzo punto temporale.
Altro: Valutazione della qualità del sonno
1. Questionario sul sonno pediatrico.
Altro: Antropometria
2. Dati antropometrici: 2.1 Altezza; 2.2 Peso; 2.3 Massima apertura della bocca; 2.4 Apertura massima della bocca con lingua al palato Le misure 2.3 e 2.4 saranno realizzate tramite lo strumento di valutazione Quick Tongue-Tie
Altro: Valutazione della forza della lingua
3. Pressione sulla lingua durante la deglutizione. 4. Picco di pressione della lingua durante il sollevamento della lingua. 5. Picco di pressione della lingua durante la protrusione della lingua. Queste misure saranno realizzate tramite il dispositivo IOPI (Iowa Oral Performance Instrument).
Altro: Valutazione della resistenza della lingua
6. La resistenza della lingua durante l'elevazione della lingua. 7. La resistenza della lingua durante la protrusione. Queste misurazioni saranno realizzate tramite il dispositivo IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) e un timer.
Altro: Valutazione della prassi orofacciale
8. Test della Motricità Bucco-Linguo-Faciale (MBLF).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riproducibilità test-retest della pressione di picco della lingua
Lasso di tempo: Misurato al basale e poi in altri due punti temporali. Questi tre punti temporali saranno intervallati ciascuno da un intervallo da una settimana a un mese
Verrà misurata la pressione di picco della lingua durante i movimenti di elevazione e protrusione. Verrà calcolata l'affidabilità inter-rater e intra-rater di queste misure.
Misurato al basale e poi in altri due punti temporali. Questi tre punti temporali saranno intervallati ciascuno da un intervallo da una settimana a un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riproducibilità test-retest della resistenza della lingua
Lasso di tempo: Misurato al basale e poi in altri due punti temporali. Questi tre punti temporali saranno intervallati ciascuno da un intervallo da una settimana a un mese
Verrà misurata la resistenza della lingua durante i movimenti di elevazione e protrusione. Verrà calcolata l'affidabilità inter-rater e intra-rater di queste misure.
Misurato al basale e poi in altri due punti temporali. Questi tre punti temporali saranno intervallati ciascuno da un intervallo da una settimana a un mese
Riproducibilità test-retest della pressione della lingua durante la deglutizione
Lasso di tempo: Misurato al basale e poi in altri due punti temporali. Questi tre punti temporali saranno intervallati ciascuno da un intervallo da una settimana a un mese
Verrà misurata la pressione della lingua durante la deglutizione. Verrà calcolata l'affidabilità inter-rater e intra-rater di queste misure.
Misurato al basale e poi in altri due punti temporali. Questi tre punti temporali saranno intervallati ciascuno da un intervallo da una settimana a un mese
Riproducibilità test-retest della restrizione della mobilità della lingua
Lasso di tempo: Misurato al basale e poi in altri due punti temporali. Questi tre punti temporali saranno intervallati ciascuno da un intervallo da una settimana a un mese
Valutato attraverso il rapporto tra la massima apertura della bocca e la massima apertura della bocca tra lingua e palato. Verrà calcolata l'affidabilità inter-rater e intra-rater di queste misure.
Misurato al basale e poi in altri due punti temporali. Questi tre punti temporali saranno intervallati ciascuno da un intervallo da una settimana a un mese
Riproducibilità test-retest della prassi orofacciale
Lasso di tempo: Misurato al basale e poi in altri due punti temporali. Questi tre punti temporali saranno intervallati ciascuno da un intervallo da una settimana a un mese
Verrà valutata la prassi orofacciale. Verrà calcolata l'affidabilità inter-rater e intra-rater di questa misura.
Misurato al basale e poi in altri due punti temporali. Questi tre punti temporali saranno intervallati ciascuno da un intervallo da una settimana a un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: William Poncin, Prof, Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMAC-reprod

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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