Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tongue Muscular Assessment in Children (TMAC) - Test af reproducerbarhed

28. april 2026 opdateret af: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Denne undersøgelse har til formål at vurdere intra-bedømmer og inter-bedømmer pålidelighed ved måling af tungemotorik hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flere motoriske færdigheder i tungen kan beskrives: tungeløftning, synkning og fremspring. De er alle relevante for en bred vifte af lidelser, herunder neurologiske, muskuloskeletale og respiratoriske lidelser. En igangværende undersøgelse af vores team forsøger at indsamle normative data om disse motoriske færdigheder i en pædiatrisk kohorte (NCT06166680). Fra denne igangværende undersøgelse vil 56 forsøgspersoner blive udvalgt til at vurdere intra-bedømmernes og inter-bedømmernes pålidelighed ved måling af disse motoriske færdigheder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgien, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske børn mellem 4 og 17 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 4 og 17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Spiseforstyrrelse
  • Dysfagi
  • Kardiorespiratorisk lidelse
  • Neurologisk lidelse (herunder neuromuskulære lidelser)
  • Tidligere eller igangværende obstruktiv søvnapnø-hypopnø-syndrom
  • Tidligere eller igangværende kræft i hoved eller nakke
  • Tidligere oral eller svælgkirurgi (undtagen kirurgisk fjernelse af visdomstænder)
  • Kraniel, oral eller øvre luftvejsmisdannelse (eks.: næsehuler, svælg)
  • Tidligere eller igangværende ortodontisk behandling (f. seler)
  • Mere end 33 % af de positive svar på Pediatric Sleep Questionnaire (≥ 8/22)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interbedømmerpålidelighed og intrabedømmerpålidelighed

Tungefremspring, elevation og synkemålinger vil blive vurderet på tre tidspunkter, hver afbrudt med en uge til en måneds interval.

Bedømmelser vil blive udført af den samme bedømmer i løbet af to af disse tidspunkter, hvorimod en anden uafhængig bedømmer vil udføre vurderingerne på det tredje tidspunkt.
Andet: Vurdering af søvnkvalitet
1. Pædiatrisk søvnspørgeskema.
Andet: Antropometri
2. Antropometriske data: 2,1 Højde; 2.2 Vægt; 2.3 Maksimal mundåbning; 2.4 Maksimal mundåbning med tunge til gane Foranstaltningerne 2.3 og 2.4 vil blive realiseret via Quick Tongue-Tie vurderingsværktøjet
Andet: Vurdering af tungestyrke
3. Tungetryk under synkning. 4. Tungespidstryk under tungeløft. 5. Tungespidstryk under tungefremspring. Disse foranstaltninger vil blive realiseret via IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) enheden.
Andet: Vurdering af tungens udholdenhed
6. Tungeudholdenheden under tungeløft. 7. Tungens udholdenhed under tungefremspring. Disse foranstaltninger vil blive realiseret via IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) enheden og en timer.
Andet: Orofacial praksis vurdering
8. Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF) test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test-gentest reproducerbarhed af tungespidstryk
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter på to andre tidspunkter. Disse tre tidspunkter vil hver blive afbrudt med et interval på en uge til en måned
Tungespidstryk under elevation og fremspringsbevægelser vil blive målt. Inter-rater og intra-rater pålideligheden af ​​disse mål vil blive beregnet.
Målt ved baseline og derefter på to andre tidspunkter. Disse tre tidspunkter vil hver blive afbrudt med et interval på en uge til en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test-gentest reproducerbarhed af tungeudholdenhed
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter på to andre tidspunkter. Disse tre tidspunkter vil hver blive afbrudt med et interval på en uge til en måned
Tungeudholdenhed under elevation og fremspringsbevægelser vil blive målt. Inter-rater og intra-rater pålideligheden af ​​disse mål vil blive beregnet.
Målt ved baseline og derefter på to andre tidspunkter. Disse tre tidspunkter vil hver blive afbrudt med et interval på en uge til en måned
Test-gentest reproducerbarhed af tungetryk under synkning
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter på to andre tidspunkter. Disse tre tidspunkter vil hver blive afbrudt med et interval på en uge til en måned
Tungetrykket under synkning vil blive målt. Inter-rater og intra-rater pålideligheden af ​​disse mål vil blive beregnet.
Målt ved baseline og derefter på to andre tidspunkter. Disse tre tidspunkter vil hver blive afbrudt med et interval på en uge til en måned
Test-gentest reproducerbarhed af tungemobilitetsbegrænsning
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter på to andre tidspunkter. Disse tre tidspunkter vil hver blive afbrudt med et interval på en uge til en måned
Vurderet gennem forholdet mellem maksimal mundåbning og maksimal mundåbning med tunge til gane. Inter-rater og intra-rater pålideligheden af ​​disse mål vil blive beregnet.
Målt ved baseline og derefter på to andre tidspunkter. Disse tre tidspunkter vil hver blive afbrudt med et interval på en uge til en måned
Test-retest reproducerbarhed af orofacial praksis
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter på to andre tidspunkter. Disse tre tidspunkter vil hver blive afbrudt med et interval på en uge til en måned
Orofacial praksis vil blive vurderet. Inter-rater og intra-rater pålideligheden af ​​dette mål vil blive beregnet.
Målt ved baseline og derefter på to andre tidspunkter. Disse tre tidspunkter vil hver blive afbrudt med et interval på en uge til en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Poncin, Prof, Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMAC-reprod

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering af søvnkvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner