Tongue Muscular Assessment in Children (TMAC) - Uusittavuustestaus
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida arvioijien sisäistä ja arvioijien välistä luotettavuutta lasten kielen motoristen taitojen mittaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita kielen motorisia taitoja voidaan kuvata: kielen kohoaminen, nieleminen ja ulkoneminen.
Ne kaikki ovat tärkeitä monenlaisille häiriöille, mukaan lukien neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön ja hengityselinten sairaudet.
Tiimimme meneillään oleva tutkimus yrittää kerätä normatiivista tietoa näistä motorisista taidoista lasten kohortissa (NCT06166680).
Tästä meneillään olevasta tutkimuksesta valitaan 56 koehenkilöä arvioimaan arvioijien sisäistä ja arvioijien välistä luotettavuutta näiden motoristen taitojen mittaamisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brussels Capital
-
Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet lapset iältään 4-17 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 4-17 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Syömishäiriö
- Dysfagia
- Sydän-hengityshäiriö
- Neurologinen häiriö (mukaan lukien hermo-lihashäiriöt)
- Aiempi tai meneillään oleva obstruktiivinen uniapnea-hypopnea-oireyhtymä
- Aiempi tai meneillään oleva pään tai kaulan syöpä
- Aiempi suu- tai nielun leikkaus (paitsi viisaudenhampaiden kirurginen poisto)
- Kallon, suun tai ylempien hengitysteiden epämuodostumat (esim.: nenäontelot, nielu)
- Aiempi tai meneillään oleva oikomishoito (esim. henkselit)
- Yli 33 % myönteisistä vastauksista lasten unikyselyyn (≥ 8/22)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luotettavuus arvioijien välillä ja arvioijien välinen luotettavuus
Kielen ulkonema-, korkeus- ja nielemismittaukset arvioidaan kolmessa aikapisteessä, joista jokaisen välissä on viikon tai kuukauden väli. Sama arvioija suorittaa arvioinnit kahdessa näistä ajankohdista, kun taas toinen riippumaton arvioija suorittaa arvioinnit kolmannella aikapisteellä. |
1. Lasten unikysely.
2. Antropometriset tiedot: 2.1 Korkeus; 2.2 Paino; 2.3 Suurin suuaukko; 2.4 Suurin suun avautuminen kielestä kitalakeen Toimenpiteet 2.3 ja 2.4 toteutetaan Quick Tongue-Tie -arviointityökalulla
3. Kielen paine nieltäessä.
4. Kielen huippupaine kielen kohotuksen aikana.
5. Kielen huippupaine kielen ulkoneman aikana.
Nämä toimenpiteet toteutetaan IOPI-laitteen (Iowa Oral Performance Instrument) kautta.
6.
Kielen kestävyys kielen nousun aikana.
7. Kielen kestävyys kielen ulkonemisen aikana.
Nämä toimenpiteet toteutetaan IOPI-laitteen (Iowa Oral Performance Instrument) ja ajastimen avulla.
8. Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF) -testi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testi-uudelleentesti kielen huippupaineen toistettavuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kahdessa muussa ajankohdassa. Näiden kolmen aikapisteen välissä on viikosta yhteen kuukauteen ulottuva tauko
|
Kielen huippupaine mitataan nousun ja ulkoneman liikkeiden aikana.
Näiden mittareiden välinen luotettavuus ja luotettavuus lasketaan.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kahdessa muussa ajankohdassa. Näiden kolmen aikapisteen välissä on viikosta yhteen kuukauteen ulottuva tauko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa ja testaa kielen kestävyyden toistettavuutta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kahdessa muussa ajankohdassa. Näiden kolmen aikapisteen välissä on viikosta yhteen kuukauteen ulottuva tauko
|
Kielen kestävyys nosto- ja ulkonemisliikkeiden aikana mitataan.
Näiden mittareiden välinen luotettavuus ja luotettavuus lasketaan.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kahdessa muussa ajankohdassa. Näiden kolmen aikapisteen välissä on viikosta yhteen kuukauteen ulottuva tauko
|
|
Testaa ja testaa uudelleen kielen paineen toistettavuus nielemisen aikana
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kahdessa muussa ajankohdassa. Näiden kolmen aikapisteen välissä on viikosta yhteen kuukauteen ulottuva tauko
|
Kielen paine mitataan nielemisen aikana.
Näiden mittareiden välinen luotettavuus ja luotettavuus lasketaan.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kahdessa muussa ajankohdassa. Näiden kolmen aikapisteen välissä on viikosta yhteen kuukauteen ulottuva tauko
|
|
Testaa ja testaa uudelleen kielen liikkuvuuden rajoituksen toistettavuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kahdessa muussa ajankohdassa. Näiden kolmen aikapisteen välissä on viikosta yhteen kuukauteen ulottuva tauko
|
Arvioitu suun maksimaalisen aukon ja suun maksimaalisen avautumisen välisen suhteen perusteella kielen ja kitalaen välillä.
Näiden mittareiden välinen luotettavuus ja luotettavuus lasketaan.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kahdessa muussa ajankohdassa. Näiden kolmen aikapisteen välissä on viikosta yhteen kuukauteen ulottuva tauko
|
|
Testaa ja testaa uudelleen orofakiaalisen käytännön toistettavuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kahdessa muussa ajankohdassa. Näiden kolmen aikapisteen välissä on viikosta yhteen kuukauteen ulottuva tauko
|
Orofacial praxis arvioidaan.
Tämän mittarin luotettavuus arvioijien ja arvioijien välillä lasketaan.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja sitten kahdessa muussa ajankohdassa. Näiden kolmen aikapisteen välissä on viikosta yhteen kuukauteen ulottuva tauko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Poncin, Prof, Université Catholique de Louvain
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMAC-reprod
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .