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어린이의 혀 근육 평가(TMAC) - 재현성 테스트

2026년 4월 28일 업데이트: William Poncin, Université Catholique de Louvain
이 연구는 어린이의 혀 운동 능력을 측정하는 평가자 내 및 평가자 간 신뢰성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

혀의 여러 운동 능력은 혀 올리기, 삼키기, 돌출 등으로 설명할 수 있습니다. 이는 모두 신경학적, 근골격계 및 호흡기 질환을 포함한 광범위한 장애와 관련이 있습니다. 우리 팀에서 진행 중인 연구에서는 소아 집단(NCT06166680)에서 이러한 운동 기술에 대한 규범적인 데이터를 수집하려고 시도하고 있습니다. 진행 중인 이 연구에서 56명의 피험자를 선택하여 이러한 운동 능력을 측정하는 평가자 내 및 평가자 간 신뢰성을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, 벨기에, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 4세부터 17세까지의 건강한 어린이

설명

포함 기준:

  • 4세에서 17세 사이

제외 기준:

  • 섭식 장애
  • 삼킴곤란
  • 심폐 장애
  • 신경학적 장애(신경근육 장애 포함)
  • 이전 또는 진행 중인 폐쇄성 수면 무호흡증-저호흡 증후군
  • 두경부암의 이전 또는 진행 중인 암
  • 이전에 구강 또는 인두 수술을 받은 적이 있는 경우(사랑니 제거 수술은 제외)
  • 두개골, 구강 또는 상기도 기형(예: 비강, 인두)
  • 이전 또는 진행 중인 치아교정 치료(예: 바지 멜빵)
  • 소아 수면 설문지 긍정적 답변의 33% 이상(≥ 8/22)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
평가자 간 신뢰도와 평가자 내 신뢰도

혀 돌출, 들어올림 및 삼킴 측정은 3개의 시점에서 평가되며, 각 시점은 1주에서 1개월 간격으로 이루어집니다.

평가는 이 두 시점 동안 동일한 평가자가 수행하는 반면, 다른 독립적인 평가자는 세 번째 시점의 평가를 수행합니다.

1. 소아 수면 설문지.
2. 인체측정 데이터: 2.1 신장; 2.2 무게; 2.3 최대 입 열림; 2.4 혀를 입천장까지 최대로 벌림 조치 2.3과 2.4는 Quick Tongue-Tie 평가 도구를 통해 실현됩니다.
3. 삼키는 동안 혀에 압력이 가해집니다. 4. 혀를 올리는 동안 혀의 최고 압력. 5. 혀가 돌출되는 동안 혀의 최대 압력. 이러한 조치는 IOPI(Iowa Oral Performance Instrument) 장치를 통해 실현됩니다.
6. 혀를 올리는 동안의 혀 지구력. 7. 혀가 돌출되는 동안의 혀 지구력. 이러한 측정은 IOPI(Iowa Oral Performance Instrument) 장치와 타이머를 통해 실현됩니다.
8. MBLF(Motricité Bucco-Linguo-Faciale) 테스트.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혀 최고 압력의 테스트-재테스트 재현성
기간: 기준선에서 측정한 다음 다른 두 시점에서 측정했습니다. 이 세 가지 시점은 각각 1주에서 1개월 간격으로 산재됩니다.
들어올림 및 돌출 동작 중 혀의 최고 압력이 측정됩니다. 이러한 측정값의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도가 계산됩니다.
기준선에서 측정한 다음 다른 두 시점에서 측정했습니다. 이 세 가지 시점은 각각 1주에서 1개월 간격으로 산재됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혀 지구력의 테스트-재테스트 재현성
기간: 기준선에서 측정한 다음 다른 두 시점에서 측정했습니다. 이 세 가지 시점은 각각 1주에서 1개월 간격으로 산재됩니다.
들어올림 및 돌출 동작 중 혀 지구력이 측정됩니다. 이러한 측정값의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도가 계산됩니다.
기준선에서 측정한 다음 다른 두 시점에서 측정했습니다. 이 세 가지 시점은 각각 1주에서 1개월 간격으로 산재됩니다.
삼키는 동안 혀 압력의 테스트-재테스트 재현성
기간: 기준선에서 측정한 다음 다른 두 시점에서 측정했습니다. 이 세 가지 시점은 각각 1주에서 1개월 간격으로 산재됩니다.
삼키는 동안 혀의 압력을 측정합니다. 이러한 측정값의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도가 계산됩니다.
기준선에서 측정한 다음 다른 두 시점에서 측정했습니다. 이 세 가지 시점은 각각 1주에서 1개월 간격으로 산재됩니다.
혀 이동성 제한의 테스트-재테스트 재현성
기간: 기준선에서 측정한 다음 다른 두 시점에서 측정했습니다. 이 세 가지 시점은 각각 1주에서 1개월 간격으로 산재됩니다.
최대 입 열림과 혀부터 입천장까지의 최대 입 열림 사이의 비율을 통해 평가됩니다. 이러한 측정값의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도가 계산됩니다.
기준선에서 측정한 다음 다른 두 시점에서 측정했습니다. 이 세 가지 시점은 각각 1주에서 1개월 간격으로 산재됩니다.
구강안면 실습의 테스트-재테스트 재현성
기간: 기준선에서 측정한 다음 다른 두 시점에서 측정했습니다. 이 세 가지 시점은 각각 1주에서 1개월 간격으로 산재됩니다.
구강안면 실습을 평가합니다. 이 측정값의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도가 계산됩니다.
기준선에서 측정한 다음 다른 두 시점에서 측정했습니다. 이 세 가지 시점은 각각 1주에서 1개월 간격으로 산재됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William Poncin, Prof, Université Catholique de Louvain

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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