Avaliação Muscular da Língua em Crianças (TMAC) - Teste de Reprodutibilidade
28 de abril de 2026 atualizado por: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Este estudo tem como objetivo avaliar a confiabilidade intra e interavaliadores na mensuração das habilidades motoras de língua em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Várias habilidades motoras da língua podem ser descritas: elevação da língua, deglutição e protrusão.
Todos eles são relevantes para uma ampla gama de distúrbios, incluindo problemas neurológicos, musculoesqueléticos e respiratórios.
Um estudo em andamento por nossa equipe está tentando coletar dados normativos sobre essas habilidades motoras em uma coorte pediátrica (NCT06166680).
A partir deste estudo em andamento, 56 sujeitos serão selecionados para avaliar a confiabilidade intra-avaliador e inter-avaliador na mensuração dessas habilidades motoras.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels Capital
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Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças saudáveis com idade entre 4 e 17 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 4 e 17 anos
Critério de exclusão:
- Desordem alimentar
- Disfagia
- Distúrbio cardiorrespiratório
- Distúrbio neurológico (incluindo distúrbios neuromusculares)
- Síndrome de apneia-hipopneia obstrutiva do sono anterior ou atual
- Câncer anterior ou atual de cabeça ou pescoço
- Cirurgia oral ou faríngea anterior (exceto para remoção cirúrgica de dentes do siso)
- Malformação craniana, oral ou de vias aéreas superiores (ex.: fossas nasais, faringe)
- Tratamento ortodôntico anterior ou em curso (por ex. aparelho ortodôntico)
- Mais de 33% de respostas positivas ao Questionário Pediátrico do Sono (≥ 8/22)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Confiabilidade entre avaliadores e confiabilidade intraavaliador
As medições de protrusão, elevação e deglutição da língua serão avaliadas em três momentos, cada um intercalado por um intervalo de uma semana a um mês. As avaliações serão conduzidas pelo mesmo avaliador durante dois desses momentos, enquanto outro avaliador independente conduzirá as avaliações do terceiro momento. |
1. Questionário Pediátrico do Sono.
2. Dados antropométricos: 2.1 Altura; 2.2 Peso; 2.3 Abertura bucal máxima; 2.4 Abertura máxima da boca com língua ao palato As medidas 2.3 e 2.4 serão realizadas através da ferramenta de avaliação Quick Tongue-Tie
3. Pressão da língua ao engolir.
4. Pico de pressão da língua durante a elevação da língua.
5. Pico de pressão da língua durante a protrusão da língua.
Essas medidas serão realizadas por meio do aparelho IOPI (Iowa Oral Performance Instrument).
6.
A resistência da língua durante a elevação da língua.
7. A resistência da língua durante a protrusão da língua.
Essas medidas serão realizadas por meio do aparelho IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) e um cronômetro.
8. Teste de Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reprodutibilidade teste-reteste do pico de pressão da língua
Prazo: Medido na linha de base e depois em dois outros momentos. Cada um desses três pontos de tempo será intercalado por um intervalo de uma semana a um mês
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O pico de pressão da língua durante os movimentos de elevação e protrusão será medido.
A confiabilidade interavaliador e intraavaliador dessas medidas será computada.
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Medido na linha de base e depois em dois outros momentos. Cada um desses três pontos de tempo será intercalado por um intervalo de uma semana a um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reprodutibilidade teste-reteste da resistência da língua
Prazo: Medido na linha de base e depois em dois outros momentos. Cada um desses três pontos de tempo será intercalado por um intervalo de uma semana a um mês
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A resistência da língua durante os movimentos de elevação e protrusão será medida.
A confiabilidade interavaliador e intraavaliador dessas medidas será computada.
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Medido na linha de base e depois em dois outros momentos. Cada um desses três pontos de tempo será intercalado por um intervalo de uma semana a um mês
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Reprodutibilidade teste-reteste da pressão da língua durante a deglutição
Prazo: Medido na linha de base e depois em dois outros momentos. Cada um desses três pontos de tempo será intercalado por um intervalo de uma semana a um mês
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A pressão da língua durante a deglutição será medida.
A confiabilidade interavaliador e intraavaliador dessas medidas será computada.
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Medido na linha de base e depois em dois outros momentos. Cada um desses três pontos de tempo será intercalado por um intervalo de uma semana a um mês
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Reprodutibilidade teste-reteste da restrição de mobilidade da língua
Prazo: Medido na linha de base e depois em dois outros momentos. Cada um desses três pontos de tempo será intercalado por um intervalo de uma semana a um mês
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Avaliado através da relação entre abertura bucal máxima e abertura bucal máxima língua-palato.
A confiabilidade interavaliador e intraavaliador dessas medidas será computada.
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Medido na linha de base e depois em dois outros momentos. Cada um desses três pontos de tempo será intercalado por um intervalo de uma semana a um mês
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Reprodutibilidade teste-reteste da praxia orofacial
Prazo: Medido na linha de base e depois em dois outros momentos. Cada um desses três pontos de tempo será intercalado por um intervalo de uma semana a um mês
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A práxis orofacial será avaliada.
A confiabilidade interavaliador e intraavaliador desta medida será calculada.
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Medido na linha de base e depois em dois outros momentos. Cada um desses três pontos de tempo será intercalado por um intervalo de uma semana a um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: William Poncin, Prof, Université Catholique de Louvain
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMAC-reprod
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .