Évaluation musculaire de la langue chez les enfants (TMAC) - Tests de reproductibilité
28 avril 2026 mis à jour par: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Cette étude vise à évaluer la fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur dans la mesure de la motricité de la langue chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Plusieurs capacités motrices de la langue peuvent être décrites : l’élévation de la langue, la déglutition et la protrusion.
Ils sont tous pertinents pour un large éventail de troubles, notamment les affections neurologiques, musculo-squelettiques et respiratoires.
Une étude en cours de notre équipe tente de collecter des données normatives sur ces capacités motrices dans une cohorte pédiatrique (NCT06166680).
À partir de cette étude en cours, 56 sujets seront sélectionnés pour évaluer la fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur dans la mesure de ces habiletés motrices.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels Capital
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Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants en bonne santé âgés de 4 à 17 ans
La description
Critère d'intégration:
- Âgé entre 4 et 17 ans
Critère d'exclusion:
- Trouble de l'alimentation
- Dysphagie
- Trouble cardiorespiratoire
- Trouble neurologique (y compris troubles neuromusculaires)
- Syndrome d'apnée-hypopnée obstructive du sommeil antérieur ou en cours
- Cancer antérieur ou en cours de la tête ou du cou
- Chirurgie buccale ou pharyngée antérieure (sauf pour l'ablation chirurgicale des dents de sagesse)
- Malformation crânienne, buccale ou des voies respiratoires supérieures (ex. : fosses nasales, pharynx)
- Traitement orthodontique antérieur ou en cours (par ex. croisillons)
- Plus de 33% de réponses positives au Questionnaire Sommeil Pédiatrique (≥ 8/22)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fiabilité inter-évaluateur et fiabilité intra-évaluateur
Les mesures de protrusion, d'élévation et de déglutition de la langue seront évaluées à trois moments, chacun intercalé par un intervalle d'une semaine à un mois. Les évaluations seront effectuées par le même évaluateur pendant deux de ces moments, tandis qu'un autre évaluateur indépendant effectuera les évaluations du troisième moment. |
1. Questionnaire sur le sommeil pédiatrique.
2. Données anthropométriques : 2.1 Hauteur ; 2.2 Poids ; 2.3 Ouverture buccale maximale ; 2.4 Ouverture buccale maximale avec la langue au palais Les mesures 2.3 et 2.4 seront réalisées via l'outil d'évaluation Quick Tongue-Tie
3. Pression de la langue en avalant.
4. Pression maximale de la langue lors de l’élévation de la langue.
5. Pression maximale de la langue lors de la protrusion de la langue.
Ces mesures seront réalisées via le dispositif IOPI (Iowa Oral Performance Instrument).
6.
L'endurance de la langue lors de l'élévation de la langue.
7. L’endurance de la langue lors de la protrusion de la langue.
Ces mesures seront réalisées via le dispositif IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) et une minuterie.
8. Test de Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reproductibilité test-retest de la pression maximale de la langue
Délai: Mesuré au départ, puis à deux autres moments. Ces trois moments seront chacun entrecoupés d'un intervalle d'une semaine à un mois
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La pression maximale de la langue pendant les mouvements d'élévation et de saillie sera mesurée.
La fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur de ces mesures sera calculée.
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Mesuré au départ, puis à deux autres moments. Ces trois moments seront chacun entrecoupés d'un intervalle d'une semaine à un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reproductibilité test-retest de l’endurance de la langue
Délai: Mesuré au départ, puis à deux autres moments. Ces trois moments seront chacun entrecoupés d'un intervalle d'une semaine à un mois
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L'endurance de la langue pendant les mouvements d'élévation et de protrusion sera mesurée.
La fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur de ces mesures sera calculée.
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Mesuré au départ, puis à deux autres moments. Ces trois moments seront chacun entrecoupés d'un intervalle d'une semaine à un mois
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Reproductibilité test-retest de la pression de la langue lors de la déglutition
Délai: Mesuré au départ, puis à deux autres moments. Ces trois moments seront chacun entrecoupés d'un intervalle d'une semaine à un mois
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La pression de la langue pendant la déglutition sera mesurée.
La fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur de ces mesures sera calculée.
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Mesuré au départ, puis à deux autres moments. Ces trois moments seront chacun entrecoupés d'un intervalle d'une semaine à un mois
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Reproductibilité test-retest de la restriction de mobilité de la langue
Délai: Mesuré au départ, puis à deux autres moments. Ces trois moments seront chacun entrecoupés d'un intervalle d'une semaine à un mois
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Évalué par le rapport entre l'ouverture maximale de la bouche et l'ouverture maximale de la bouche avec la langue et le palais.
La fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur de ces mesures sera calculée.
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Mesuré au départ, puis à deux autres moments. Ces trois moments seront chacun entrecoupés d'un intervalle d'une semaine à un mois
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Reproductibilité test-retest de la pratique orofaciale
Délai: Mesuré au départ, puis à deux autres moments. Ces trois moments seront chacun entrecoupés d'un intervalle d'une semaine à un mois
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La pratique orofaciale sera évaluée.
La fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur de cette mesure sera calculée.
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Mesuré au départ, puis à deux autres moments. Ces trois moments seront chacun entrecoupés d'un intervalle d'une semaine à un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Poncin, Prof, Université Catholique de Louvain
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2024
Première publication (Réel)
18 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMAC-reprod
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .