Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalové hodnocení jazyka u dětí (TMAC) - Testování reprodukovatelnosti

28. dubna 2026 aktualizováno: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Tato studie si klade za cíl posoudit intra-rater a inter-rater spolehlivost při měření motorických dovedností jazyka u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lze popsat několik motorických dovedností jazyka: elevace jazyka, polykání a protruze. Všechny jsou relevantní pro širokou škálu poruch, včetně neurologických, muskuloskeletálních a respiračních onemocnění. Probíhající studie našeho týmu se pokouší shromáždit normativní údaje o těchto motorických dovednostech v dětské kohortě (NCT06166680). Z této probíhající studie bude vybráno 56 subjektů k posouzení spolehlivosti mezi jednotlivými hodnotiteli a mezi hodnotiteli při měření těchto motorických dovedností.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé děti ve věku od 4 do 17 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 4 do 17 let

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy příjmu potravy
  • Dysfagie
  • Kardiorespirační porucha
  • Neurologické poruchy (včetně neuromuskulárních poruch)
  • Předchozí nebo probíhající obstrukční syndrom spánkové apnoe-hypopnoe
  • Předchozí nebo probíhající rakovina hlavy nebo krku
  • Předchozí operace dutiny ústní nebo hltanu (kromě chirurgického odstranění zubů moudrosti)
  • Malformace lebeční, ústní nebo horních cest dýchacích (např.: nosní dutiny, hltan)
  • Předchozí nebo probíhající ortodontická léčba (např. rovnátka)
  • Více než 33 % kladných odpovědí na Pediatric Sleep Questionnaire (≥ 8/22)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Spolehlivost mezi hodnotiteli a spolehlivost mezi hodnotiteli

Měření vyčnívání jazyka, elevace a polykání budou hodnocena ve třech časových bodech, každý v intervalu jednoho týdne až jednoho měsíce.

Hodnocení bude provádět stejný hodnotitel během dvou z těchto časových bodů, zatímco jiný nezávislý hodnotitel bude provádět hodnocení třetího časového bodu.
Jiný: Hodnocení kvality spánku
1. Pediatrický spánkový dotazník.
Jiný: Antropometrie
2. Antropometrické údaje: 2,1 Výška; 2,2 Hmotnost; 2.3 Maximální otevření úst; 2.4 Maximální otevření úst s jazykem na patro Opatření 2.3 a 2.4 budou realizována pomocí hodnotícího nástroje Quick Tongue-Tie
Jiný: Hodnocení síly jazyka
3. Tlak jazyka při polykání. 4. Špičkový tlak jazyka při elevaci jazyka. 5. Špičkový tlak jazyka při protruzi jazyka. Tato měření budou realizována prostřednictvím zařízení IOPI (Iowa Oral Performance Instrument).
Jiný: Hodnocení odolnosti jazyka
6. Výdrž jazyka při elevaci jazyka. 7. Výdrž jazyka při protruzi jazyka. Tato měření budou realizována prostřednictvím zařízení IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) a časovače.
Jiný: Hodnocení orofaciální praxe
8. Test Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otestujte a znovu otestujte reprodukovatelnost špičkového tlaku jazyka
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu a poté ve dvou dalších časových bodech. Tyto tři časové body budou proloženy intervalem jednoho týdne až jednoho měsíce
Bude měřen špičkový tlak jazyka během elevace a protruze pohybů. Bude vypočítána spolehlivost těchto měření mezi hodnotiteli a mezi nimi.
Měřeno ve výchozím stavu a poté ve dvou dalších časových bodech. Tyto tři časové body budou proloženy intervalem jednoho týdne až jednoho měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test-retest reprodukovatelnosti jazykové odolnosti
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu a poté ve dvou dalších časových bodech. Tyto tři časové body budou proloženy intervalem jednoho týdne až jednoho měsíce
Bude měřena výdrž jazyka při elevacích a pohybech protruzí. Bude vypočítána spolehlivost těchto měření mezi hodnotiteli a mezi nimi.
Měřeno ve výchozím stavu a poté ve dvou dalších časových bodech. Tyto tři časové body budou proloženy intervalem jednoho týdne až jednoho měsíce
Opakujte test reprodukovatelnosti tlaku jazyka během polykání
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu a poté ve dvou dalších časových bodech. Tyto tři časové body budou proloženy intervalem jednoho týdne až jednoho měsíce
Bude měřen tlak jazyka při polykání. Bude vypočítána spolehlivost těchto měření mezi hodnotiteli a mezi nimi.
Měřeno ve výchozím stavu a poté ve dvou dalších časových bodech. Tyto tři časové body budou proloženy intervalem jednoho týdne až jednoho měsíce
Otestujte a znovu otestujte reprodukovatelnost omezení pohyblivosti jazyka
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu a poté ve dvou dalších časových bodech. Tyto tři časové body budou proloženy intervalem jednoho týdne až jednoho měsíce
Hodnotí se poměrem mezi maximálním otevřením úst a maximálním otevřením úst s jazykem a patrem. Bude vypočítána spolehlivost těchto měření mezi hodnotiteli a mezi nimi.
Měřeno ve výchozím stavu a poté ve dvou dalších časových bodech. Tyto tři časové body budou proloženy intervalem jednoho týdne až jednoho měsíce
Test-retest reprodukovatelnosti orofaciální praxe
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu a poté ve dvou dalších časových bodech. Tyto tři časové body budou proloženy intervalem jednoho týdne až jednoho měsíce
Bude hodnocena orofaciální praxe. Bude vypočítána spolehlivost tohoto měření mezi hodnotiteli a uvnitř hodnotitele.
Měřeno ve výchozím stavu a poté ve dvou dalších časových bodech. Tyto tři časové body budou proloženy intervalem jednoho týdne až jednoho měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Poncin, Prof, Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMAC-reprod

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Hodnocení kvality spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit