Tongue Muscular Assessment in Children (TMAC) - Reproducerbarhetstestning
28 april 2026 uppdaterad av: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Denna studie syftar till att bedöma tillförlitligheten mellan bedömare och interbedömare vid mätning av tungmotorik hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Flera motorik i tungan kan beskrivas: tunghöjning, sväljning och utskjutande.
De är alla relevanta för ett brett spektrum av sjukdomar, inklusive neurologiska, muskuloskeletala och respiratoriska tillstånd.
En pågående studie av vårt team försöker samla in normativa data om dessa motoriska färdigheter i en pediatrisk kohort (NCT06166680).
Från denna pågående studie kommer 56 försökspersoner att väljas ut för att bedöma tillförlitligheten mellan bedömare och interbedömare vid mätning av dessa motoriska färdigheter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
56
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Brussels Capital
-
Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska barn mellan 4 och 17 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern mellan 4 och 17 år
Exklusions kriterier:
- Ätstörning
- Dysfagi
- Kardiorespiratorisk störning
- Neurologisk störning (inklusive neuromuskulära störningar)
- Tidigare eller pågående obstruktivt sömnapné-hypopnésyndrom
- Tidigare eller pågående cancer i huvudet eller nacken
- Tidigare oral eller svalgkirurgi (förutom kirurgiskt avlägsnande av visdomständer)
- Kranial, oral eller övre luftvägsmissbildning (ex.: näshålor, svalg)
- Tidigare eller pågående ortodontisk behandling (t.ex. tandställning)
- Mer än 33 % av de positiva svaren på Pediatric Sleep Questionnaire (≥ 8/22)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interbedömartillförlitlighet och intrabedömartillförlitlighet
Tungans utskjutande, höjd- och sväljningsmätningar kommer att bedömas vid tre tidpunkter, var och en med ett intervall på en vecka till en månad. Bedömningar kommer att utföras av samma bedömare under två av dessa tidpunkter, medan en annan oberoende bedömare kommer att utföra bedömningarna av den tredje tidpunkten. |
1. Pediatric Sleep Questionnaire.
2. Antropometriska data: 2,1 Höjd; 2.2 Vikt; 2.3 Maximal munöppning; 2.4 Maximal munöppning med tunga mot gom Åtgärderna 2.3 och 2.4 kommer att realiseras via bedömningsverktyget Quick Tongue-Tie
3. Tungtryck vid sväljning.
4. Tungtopptryck under tunghöjning.
5. Tungans topptryck under tungans utskjutande.
Dessa åtgärder kommer att genomföras via enheten IOPI (Iowa Oral Performance Instrument).
6.
Tunguthålligheten under tunghöjning.
7. Tunguthålligheten vid tungutskjutning.
Dessa åtgärder kommer att realiseras via enheten IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) och en timer.
8. Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF) test.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test-retest reproducerbarhet av tungtopptryck
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och sedan vid två andra tidpunkter. Dessa tre tidpunkter kommer var och en att varvas med ett intervall på en vecka till en månad
|
Tungtopptryck under höjd- och utsprångsrörelser kommer att mätas.
Tillförlitligheten mellan bedömare och bedömare för dessa mått kommer att beräknas.
|
Uppmätt vid baslinjen och sedan vid två andra tidpunkter. Dessa tre tidpunkter kommer var och en att varvas med ett intervall på en vecka till en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test-retest reproducerbarhet av tungans uthållighet
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och sedan vid två andra tidpunkter. Dessa tre tidpunkter kommer var och en att varvas med ett intervall på en vecka till en månad
|
Tungans uthållighet under höjning och utskjutande rörelser kommer att mätas.
Tillförlitligheten mellan bedömare och bedömare för dessa mått kommer att beräknas.
|
Uppmätt vid baslinjen och sedan vid två andra tidpunkter. Dessa tre tidpunkter kommer var och en att varvas med ett intervall på en vecka till en månad
|
|
Test-omtest reproducerbarhet av tungtryck under sväljning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och sedan vid två andra tidpunkter. Dessa tre tidpunkter kommer var och en att varvas med ett intervall på en vecka till en månad
|
Tungtrycket vid sväljning kommer att mätas.
Tillförlitligheten mellan bedömare och bedömare för dessa mått kommer att beräknas.
|
Uppmätt vid baslinjen och sedan vid två andra tidpunkter. Dessa tre tidpunkter kommer var och en att varvas med ett intervall på en vecka till en månad
|
|
Test-omtest reproducerbarhet av tungrörlighetsbegränsning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och sedan vid två andra tidpunkter. Dessa tre tidpunkter kommer var och en att varvas med ett intervall på en vecka till en månad
|
Bedöms genom förhållandet mellan maximal munöppning och maximal munöppning med tunga mot gom.
Tillförlitligheten mellan bedömare och bedömare för dessa mått kommer att beräknas.
|
Uppmätt vid baslinjen och sedan vid två andra tidpunkter. Dessa tre tidpunkter kommer var och en att varvas med ett intervall på en vecka till en månad
|
|
Test-retest reproducerbarhet av orofacial praxis
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och sedan vid två andra tidpunkter. Dessa tre tidpunkter kommer var och en att varvas med ett intervall på en vecka till en månad
|
Orofacial praxis kommer att bedömas.
Inter-rater och intra-rater tillförlitligheten för detta mått kommer att beräknas.
|
Uppmätt vid baslinjen och sedan vid två andra tidpunkter. Dessa tre tidpunkter kommer var och en att varvas med ett intervall på en vecka till en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William Poncin, Prof, Université Catholique de Louvain
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2024
Första postat (Faktisk)
18 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMAC-reprod
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .