Tongue Muscular Assessment in Children (TMAC) - Reproduserbarhetstesting
28. april 2026 oppdatert av: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Denne studien tar sikte på å vurdere intra-rater og inter-rater reliabilitet ved måling av tungemotorikk hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Flere motoriske ferdigheter i tungen kan beskrives: tungeheving, svelging og fremspring.
De er alle relevante for et bredt spekter av lidelser, inkludert nevrologiske, muskel-skjelett- og respiratoriske tilstander.
En pågående studie av teamet vårt prøver å samle inn normative data om disse motoriske ferdighetene i en pediatrisk kohort (NCT06166680).
Fra denne pågående studien vil 56 forsøkspersoner bli valgt ut for å vurdere intra-rater og inter-rater reliabilitet ved måling av disse motoriske ferdighetene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
56
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Brussels Capital
-
Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske barn i alderen 4 til 17 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 4 til 17 år
Ekskluderingskriterier:
- Spiseforstyrrelse
- Dysfagi
- Kardiorespiratorisk lidelse
- Nevrologisk lidelse (inkludert nevromuskulære lidelser)
- Tidligere eller pågående obstruktiv søvnapné-hypopné-syndrom
- Tidligere eller pågående kreft i hode eller nakke
- Tidligere oral eller svelgkirurgi (bortsett fra kirurgisk fjerning av visdomstenner)
- Kranial, oral eller øvre luftveismisdannelse (eks.: nesehuler, svelg)
- Tidligere eller pågående kjeveortopedisk behandling (f.eks. seler)
- Mer enn 33 % av de positive svarene på Pediatric Sleep Questionnaire (≥ 8/22)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Inter-rater pålitelighet og intra-rater pålitelighet
Målinger av tungefremspring, høyde og svelging vil bli vurdert ved tre tidspunkter, hver med en ukes til en måneds intervall. Vurderinger vil bli utført av samme vurderer i løpet av to av disse tidspunktene, mens en annen uavhengig vurderer vil gjennomføre vurderingene for det tredje tidspunktet. |
1. Pediatrisk søvn spørreskjema.
2. Antropometriske data: 2.1 Høyde; 2.2 Vekt; 2.3 Maksimal munnåpning; 2.4 Maksimal munnåpning med tunge til gane Tiltakene 2.3 og 2.4 vil bli realisert via vurderingsverktøyet Quick Tongue-Tie
3. Tungetrykk ved svelging.
4. Tungetopptrykk under tungeheving.
5. Tungetopptrykk under tungefremspring.
Disse tiltakene vil bli realisert via IOPI-enheten (Iowa Oral Performance Instrument).
6.
Tungens utholdenhet under tungeheving.
7. Tungens utholdenhet under tungefremspring.
Disse tiltakene vil bli realisert via IOPI-enheten (Iowa Oral Performance Instrument) og en timer.
8. Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF) test.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-retest reproduserbarhet av tungetopptrykk
Tidsramme: Målt ved baseline, og deretter på to andre tidspunkter. Disse tre tidspunktene vil hver bli ispedd en uke til en måneds intervall
|
Tungetopptrykk under heving og fremspringsbevegelser vil bli målt.
Inter-rater og intra-rater påliteligheten til disse målene vil bli beregnet.
|
Målt ved baseline, og deretter på to andre tidspunkter. Disse tre tidspunktene vil hver bli ispedd en uke til en måneds intervall
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-retest reproduserbarhet av tungeutholdenhet
Tidsramme: Målt ved baseline, og deretter på to andre tidspunkter. Disse tre tidspunktene vil hver bli ispedd en uke til en måneds intervall
|
Tungeutholdenhet under heving og fremspringsbevegelser vil bli målt.
Inter-rater og intra-rater påliteligheten til disse målene vil bli beregnet.
|
Målt ved baseline, og deretter på to andre tidspunkter. Disse tre tidspunktene vil hver bli ispedd en uke til en måneds intervall
|
|
Test-retest reproduserbarhet av tungetrykk under svelging
Tidsramme: Målt ved baseline, og deretter på to andre tidspunkter. Disse tre tidspunktene vil hver bli ispedd en uke til en måneds intervall
|
Tungetrykket under svelging vil bli målt.
Inter-rater og intra-rater påliteligheten til disse målene vil bli beregnet.
|
Målt ved baseline, og deretter på to andre tidspunkter. Disse tre tidspunktene vil hver bli ispedd en uke til en måneds intervall
|
|
Test-retest reproduserbarhet av begrensning av tungemobilitet
Tidsramme: Målt ved baseline, og deretter på to andre tidspunkter. Disse tre tidspunktene vil hver bli ispedd en uke til en måneds intervall
|
Vurdert gjennom forholdet mellom maksimal munnåpning og maksimal munnåpning med tunge mot gane.
Inter-rater og intra-rater påliteligheten til disse målene vil bli beregnet.
|
Målt ved baseline, og deretter på to andre tidspunkter. Disse tre tidspunktene vil hver bli ispedd en uke til en måneds intervall
|
|
Test-retest reproduserbarhet av orofacial praksis
Tidsramme: Målt ved baseline, og deretter på to andre tidspunkter. Disse tre tidspunktene vil hver bli ispedd en uke til en måneds intervall
|
Orofacial praksis vil bli vurdert.
Inter-rater og intra-rater påliteligheten til dette tiltaket vil bli beregnet.
|
Målt ved baseline, og deretter på to andre tidspunkter. Disse tre tidspunktene vil hver bli ispedd en uke til en måneds intervall
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Poncin, Prof, Université Catholique de Louvain
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMAC-reprod
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .