Ocena mięśni języka u dzieci (TMAC) – badanie powtarzalności
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Celem tego badania jest ocena wiarygodności wewnątrz i między oceniającymi w pomiarze umiejętności motorycznych języka u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Można opisać kilka zdolności motorycznych języka: unoszenie języka, połykanie i wysuwanie.
Wszystkie są istotne w przypadku szerokiego zakresu zaburzeń, w tym schorzeń neurologicznych, układu mięśniowo-szkieletowego i układu oddechowego.
Trwające badanie prowadzone przez nasz zespół ma na celu zebranie danych normatywnych na temat tych umiejętności motorycznych w kohorcie pediatrycznej (NCT06166680).
Z tego trwającego badania zostanie wybranych 56 osób, które będą oceniać wiarygodność wewnątrz i między oceniającymi w pomiarze tych umiejętności motorycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Brussels Capital
-
Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe dzieci w wieku od 4 do 17 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 4 do 17 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia jedzenia
- Dysfagia
- Zaburzenie krążeniowo-oddechowe
- Zaburzenia neurologiczne (w tym zaburzenia nerwowo-mięśniowe)
- Przebyty lub trwający zespół obturacyjnego bezdechu sennego i spłyconego oddechu
- Przebyty lub trwający rak głowy lub szyi
- Wcześniejsza operacja jamy ustnej lub gardła (z wyjątkiem chirurgicznego usunięcia zębów mądrości)
- Wady rozwojowe czaszki, jamy ustnej lub górnych dróg oddechowych (np. jama nosowa, gardło)
- Wcześniejsze lub trwające leczenie ortodontyczne (np. aparat ortodontyczny)
- Ponad 33% pozytywnych odpowiedzi na Kwestionariusz Snu Pediatrycznego (≥ 8/22)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rzetelność między oceniającymi i niezawodność wewnątrz oceniających
Pomiary wysunięcia, uniesienia i połykania języka będą oceniane w trzech punktach czasowych, każdy przeplatany przerwą od jednego tygodnia do jednego miesiąca. Oceny będą przeprowadzane przez tego samego oceniającego w dwóch z tych punktów czasowych, natomiast inny niezależny oceniający przeprowadzi oceny w trzecim punkcie czasowym. |
1. Kwestionariusz snu pediatrycznego.
2. Dane antropometryczne: 2.1 Wzrost; 2.2 Waga; 2.3 Maksymalne otwarcie ust; 2.4 Maksymalne otwarcie ust od języka do podniebienia Pomiary 2.3 i 2.4 zostaną zrealizowane za pomocą narzędzia oceny Quick Tongue-Tie
3. Nacisk języka podczas połykania.
4. Szczytowy nacisk języka podczas jego unoszenia.
5. Szczytowy nacisk języka podczas wysuwania języka.
Pomiary te będą realizowane za pomocą urządzenia IOPI (Iowa Oral Performance Instrument).
6.
Wytrzymałość języka podczas jego unoszenia.
7. Wytrzymałość języka podczas wysuwania języka.
Pomiary te będą realizowane za pomocą urządzenia IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) i timera.
8. Test Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test-powtórz powtarzalność szczytowego nacisku języka
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, a następnie w dwóch innych punktach czasowych. Każdy z tych trzech punktów czasowych będzie przeplatany przerwą trwającą od jednego tygodnia do jednego miesiąca
|
Mierzone będzie maksymalne ciśnienie języka podczas ruchów unoszących i wysuwających.
Obliczona zostanie wiarygodność tych miar między i wewnątrz oceniających.
|
Mierzono na początku badania, a następnie w dwóch innych punktach czasowych. Każdy z tych trzech punktów czasowych będzie przeplatany przerwą trwającą od jednego tygodnia do jednego miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność testu-retestu wytrzymałości języka
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, a następnie w dwóch innych punktach czasowych. Każdy z tych trzech punktów czasowych będzie przeplatany przerwą trwającą od jednego tygodnia do jednego miesiąca
|
Mierzona będzie wytrzymałość języka podczas ruchów unoszących i wysuwających.
Obliczona zostanie wiarygodność tych miar między i wewnątrz oceniających.
|
Mierzono na początku badania, a następnie w dwóch innych punktach czasowych. Każdy z tych trzech punktów czasowych będzie przeplatany przerwą trwającą od jednego tygodnia do jednego miesiąca
|
|
Test-retest powtarzalności nacisku języka podczas połykania
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, a następnie w dwóch innych punktach czasowych. Każdy z tych trzech punktów czasowych będzie przeplatany przerwą trwającą od jednego tygodnia do jednego miesiąca
|
Mierzony będzie nacisk języka podczas połykania.
Obliczona zostanie wiarygodność tych miar między i wewnątrz oceniających.
|
Mierzono na początku badania, a następnie w dwóch innych punktach czasowych. Każdy z tych trzech punktów czasowych będzie przeplatany przerwą trwającą od jednego tygodnia do jednego miesiąca
|
|
Powtarzalność testu-powtórnika ograniczenia ruchomości języka
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, a następnie w dwóch innych punktach czasowych. Każdy z tych trzech punktów czasowych będzie przeplatany przerwą trwającą od jednego tygodnia do jednego miesiąca
|
Ocenia się na podstawie stosunku maksymalnego otwarcia ust do maksymalnego otwarcia ust od języka do podniebienia.
Obliczona zostanie wiarygodność tych miar między i wewnątrz oceniających.
|
Mierzono na początku badania, a następnie w dwóch innych punktach czasowych. Każdy z tych trzech punktów czasowych będzie przeplatany przerwą trwającą od jednego tygodnia do jednego miesiąca
|
|
Powtarzalność testu-retestu praktyki ustno-twarzowej
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, a następnie w dwóch innych punktach czasowych. Każdy z tych trzech punktów czasowych będzie przeplatany przerwą trwającą od jednego tygodnia do jednego miesiąca
|
Oceniana będzie praktyka ustno-twarzowa.
Obliczona zostanie wiarygodność tego pomiaru między i wewnątrz oceniających.
|
Mierzono na początku badania, a następnie w dwóch innych punktach czasowych. Każdy z tych trzech punktów czasowych będzie przeplatany przerwą trwającą od jednego tygodnia do jednego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William Poncin, Prof, Université Catholique de Louvain
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMAC-reprod
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .