Оценка мышц языка у детей (TMAC) – проверка воспроизводимости
28 апреля 2026 г. обновлено: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Целью данного исследования является оценка внутриэкспертной и межэкспертной надежности измерения навыков моторики языка у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Можно описать несколько двигательных навыков языка: поднятие языка, глотание и высовывание.
Все они актуальны при широком спектре заболеваний, включая неврологические, скелетно-мышечные и респираторные заболевания.
В текущем исследовании наша команда пытается собрать нормативные данные об этих двигательных навыках в группе детей (NCT06166680).
В ходе текущего исследования будут выбраны 56 субъектов для оценки внутриэкспертной и межэкспертной надежности измерения этих двигательных навыков.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brussels Capital
-
Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Бельгия, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые дети в возрасте от 4 до 17 лет.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 4 до 17 лет
Критерий исключения:
- Расстройство пищевого поведения
- Дисфагия
- Кардиореспираторные расстройства
- Неврологические расстройства (включая нервно-мышечные расстройства)
- Предыдущий или текущий синдром обструктивного апноэ-гипопноэ во сне
- Предыдущий или текущий рак головы или шеи
- Предыдущие операции в полости рта или глотки (за исключением хирургического удаления зубов мудрости)
- Пороки развития черепа, полости рта или верхних дыхательных путей (например, полости носа, глотки)
- Предыдущее или продолжающееся ортодонтическое лечение (например, брекеты)
- Более 33% положительных ответов на педиатрический опросник по сну (≥ 8/22)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Межэкспертная надежность и внутриэкспертная надежность
Измерения высовывания, подъема и глотания языка будут оцениваться в трех временных точках, каждый из которых перемежается интервалом от одной недели до одного месяца. Оценки будут проводиться одним и тем же оценщиком в течение двух из этих временных интервалов, тогда как другой независимый оценщик будет проводить оценки в третий временной интервал. |
1. Анкета по детскому сну.
2. Антропометрические данные: 2,1 Рост; 2.2 Вес; 2.3 Максимальное открывание рта; 2.4 Максимальное открытие рта языком к небу. Меры 2.3 и 2.4 будут реализованы с помощью инструмента оценки Quick Tongue-Tie.
3. Давление языка при глотании.
4. Пиковое давление на язык при его поднятии.
5. Пиковое давление языка во время его высовывания.
Эти меры будут реализованы с помощью устройства IOPI (Iowa Oral Performance Instrument).
6.
Выносливость языка при его поднятии.
7. Выносливость языка при его высовывании.
Эти меры будут реализованы с помощью устройства IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) и таймера.
8. Тест на букко-лингво-лицевую моторику (MBLF).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест-ретест воспроизводимости пикового давления на языке
Временное ограничение: Измерено в исходном состоянии, а затем в двух других временных точках. Каждый из этих трех временных интервалов будет перемежаться интервалом от одной недели до одного месяца.
|
Будет измерено пиковое давление языка во время его подъема и выдвижения.
Будет рассчитана межэкспертная и внутриэкспертная надежность этих показателей.
|
Измерено в исходном состоянии, а затем в двух других временных точках. Каждый из этих трех временных интервалов будет перемежаться интервалом от одной недели до одного месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест-ретестовая воспроизводимость выносливости языка
Временное ограничение: Измерено в исходном состоянии, а затем в двух других временных точках. Каждый из этих трех временных интервалов будет перемежаться интервалом от одной недели до одного месяца.
|
Будет измерена выносливость языка при подъеме и выдвижении.
Будет рассчитана межэкспертная и внутриэкспертная надежность этих показателей.
|
Измерено в исходном состоянии, а затем в двух других временных точках. Каждый из этих трех временных интервалов будет перемежаться интервалом от одной недели до одного месяца.
|
|
Тест-ретест воспроизводимости давления языка при глотании
Временное ограничение: Измерено в исходном состоянии, а затем в двух других временных точках. Каждый из этих трех временных интервалов будет перемежаться интервалом от одной недели до одного месяца.
|
Будет измерено давление языка во время глотания.
Будет рассчитана межэкспертная и внутриэкспертная надежность этих показателей.
|
Измерено в исходном состоянии, а затем в двух других временных точках. Каждый из этих трех временных интервалов будет перемежаться интервалом от одной недели до одного месяца.
|
|
Тест-ретест воспроизводимости ограничения подвижности языка
Временное ограничение: Измерено в исходном состоянии, а затем в двух других временных точках. Каждый из этих трех временных интервалов будет перемежаться интервалом от одной недели до одного месяца.
|
Оценивается соотношением максимального открытия рта и максимального открытия рта языком и нёбом.
Будет рассчитана межэкспертная и внутриэкспертная надежность этих показателей.
|
Измерено в исходном состоянии, а затем в двух других временных точках. Каждый из этих трех временных интервалов будет перемежаться интервалом от одной недели до одного месяца.
|
|
Повторное тестирование воспроизводимости орофациальной практики
Временное ограничение: Измерено в исходном состоянии, а затем в двух других временных точках. Каждый из этих трех временных интервалов будет перемежаться интервалом от одной недели до одного месяца.
|
Будет оценена орофациальная практика.
Будет рассчитана межэкспертная и внутриэкспертная надежность этого показателя.
|
Измерено в исходном состоянии, а затем в двух других временных точках. Каждый из этих трех временных интервалов будет перемежаться интервалом от одной недели до одного месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William Poncin, Prof, Université Catholique de Louvain
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMAC-reprod
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .