儿童舌肌评估 (TMAC) - 再现性测试
2026年4月28日 更新者：William Poncin、Université Catholique de Louvain
本研究旨在评估评估者内部和评估者间在测量儿童舌头运动技能方面的可靠性。
研究概览
详细说明
舌头的几种运动技能可以描述为：舌头抬高、吞咽和伸出。
它们都与多种疾病相关，包括神经系统、肌肉骨骼和呼吸系统疾病。
我们团队正在进行的一项研究正在尝试收集儿科队列中这些运动技能的规范数据 (NCT06166680)。
从这项正在进行的研究中，将选择 56 名受试者来评估评估者内部和评估者之间在测量这些运动技能方面的可靠性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
56
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels Capital
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Woluwe-Saint-Lambert、Brussels Capital、比利时、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
4至17岁健康儿童
描述
纳入标准：
- 年龄在4至17岁之间
排除标准：
- 饮食失调
- 吞咽困难
- 心肺疾病
- 神经系统疾病（包括神经肌肉疾病）
- 既往或正在进行的阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征
- 先前或正在进行的头部或颈部癌症
- 既往接受过口腔或咽部手术（智齿拔除手术除外）
- 颅骨、口腔或上呼吸道畸形（例如：鼻腔、咽部）
- 之前或正在进行的正畸治疗（例如 大括号）
- 超过 33% 的儿童睡眠问卷正面回答 (≥ 8/22)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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评估者间可靠性和评估者内可靠性
将在三个时间点评估舌头伸出、抬高和吞咽测量，每个时间点间隔一周到一个月。 同一评估员将在其中两个时间点进行评估，而另一名独立评估员将在第三个时间点进行评估。 |
1. 儿科睡眠调查问卷。
2、人体测量数据： 2.1 身高； 2.2 重量； 2.3 最大张口度； 2.4 舌抵上腭时的最大张口度 措施 2.3 和 2.4 将通过快速舌系带评估工具实现
3.吞咽时压舌。
4. 舌头抬高时舌头的峰值压力。
5. 舌头伸出时舌头的峰值压力。
这些措施将通过 IOPI（爱荷华州口语表现仪器）设备来实现。
6.
舌头抬高时舌头的耐力。
7、伸舌时舌头的承受力。
这些措施将通过 IOPI（爱荷华州口语表现仪器）设备和计时器来实现。
8. Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF) 测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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舌头峰值压力的重测重现性
大体时间：在基线处测量，然后在其他两个时间点测量。这三个时间点将各自以一周到一个月的间隔穿插
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将测量抬高和突出运动期间的舌头峰值压力。
将计算这些措施的评估者间和评估者内的可靠性。
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在基线处测量，然后在其他两个时间点测量。这三个时间点将各自以一周到一个月的间隔穿插
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舌头耐力的重测重现性
大体时间：在基线处测量，然后在其他两个时间点测量。这三个时间点将各自以一周到一个月的间隔穿插
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将测量舌头在抬高和突出运动期间的耐力。
将计算这些措施的评估者间和评估者内的可靠性。
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在基线处测量，然后在其他两个时间点测量。这三个时间点将各自以一周到一个月的间隔穿插
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吞咽过程中舌头压力的重测重现性
大体时间：在基线处测量，然后在其他两个时间点测量。这三个时间点将各自以一周到一个月的间隔穿插
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将测量吞咽期间的舌头压力。
将计算这些措施的评估者间和评估者内的可靠性。
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在基线处测量，然后在其他两个时间点测量。这三个时间点将各自以一周到一个月的间隔穿插
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舌头活动受限的重测重现性
大体时间：在基线处测量，然后在其他两个时间点测量。这三个时间点将各自以一周到一个月的间隔穿插
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通过最大张口度与舌头到上颚的最大张口度之间的比率来评估。
将计算这些措施的评估者间和评估者内的可靠性。
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在基线处测量，然后在其他两个时间点测量。这三个时间点将各自以一周到一个月的间隔穿插
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口面部实践的重测再现性
大体时间：在基线处测量，然后在其他两个时间点测量。这三个时间点将各自以一周到一个月的间隔穿插
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将评估口面部实践。
将计算该测量的评估者间和评估者内可靠性。
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在基线处测量，然后在其他两个时间点测量。这三个时间点将各自以一周到一个月的间隔穿插
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William Poncin, Prof、Université Catholique de Louvain
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月15日
初级完成 (实际的)
2025年6月15日
研究完成 (实际的)
2025年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月12日
首次发布 (实际的)
2024年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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