Evaluación muscular de la lengua en niños (TMAC): pruebas de reproducibilidad
28 de abril de 2026 actualizado por: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Este estudio tiene como objetivo evaluar la confiabilidad intraevaluador e interevaluador en la medición de las habilidades motoras de la lengua en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se pueden describir varias habilidades motoras de la lengua: elevación de la lengua, deglución y protrusión.
Todos ellos son relevantes para una amplia gama de trastornos, incluidas afecciones neurológicas, musculoesqueléticas y respiratorias.
Un estudio en curso realizado por nuestro equipo intenta recopilar datos normativos sobre estas habilidades motoras en una cohorte pediátrica (NCT06166680).
De este estudio en curso, se seleccionarán 56 sujetos para evaluar la confiabilidad intraevaluador e interevaluador al medir estas habilidades motoras.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels Capital
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Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños sanos de entre 4 y 17 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 4 y 17 años
Criterio de exclusión:
- Desorden alimenticio
- disfagia
- Trastorno cardiorrespiratorio
- Trastorno neurológico (incluidos trastornos neuromusculares)
- Síndrome de apnea-hipopnea obstructiva del sueño previo o en curso
- Cáncer de cabeza o cuello previo o en curso
- Cirugía oral o faríngea previa (excepto para la extracción quirúrgica de las muelas del juicio)
- Malformación craneal, oral o de las vías respiratorias superiores (ej.: cavidades nasales, faringe)
- Tratamiento de ortodoncia previo o en curso (p. ej. tirantes)
- Más del 33% de respuestas positivas al Cuestionario de Sueño Pediátrico (≥ 8/22)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Confiabilidad entre evaluadores y confiabilidad intraevaluadores
Las medidas de protrusión, elevación y deglución de la lengua se evaluarán en tres momentos, cada uno intercalado por un intervalo de una semana a un mes. Las evaluaciones serán realizadas por el mismo evaluador durante dos de estos momentos, mientras que otro evaluador independiente realizará las evaluaciones del tercer momento. |
1. Cuestionario de sueño pediátrico.
2. Datos antropométricos: 2.1 Altura; 2.2 Peso; 2.3 Apertura máxima de la boca; 2.4 Apertura bucal máxima con lengua al paladar Las medidas 2.3 y 2.4 se realizarán mediante la herramienta de evaluación Quick Tongue-Tie
3. Presión de la lengua al tragar.
4. Presión máxima de la lengua durante la elevación de la lengua.
5. Presión máxima de la lengua durante la protrusión de la lengua.
Estas medidas se realizarán a través del dispositivo IOPI (Iowa Oral Performance Instrument).
6.
La resistencia de la lengua durante la elevación de la lengua.
7. La resistencia de la lengua durante la protrusión de la lengua.
Estas medidas se realizarán mediante el dispositivo IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) y un temporizador.
8. Prueba de Motricidad Buco-Linguo-Facial (MBLF).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reproducibilidad test-retest de la presión máxima de la lengua
Periodo de tiempo: Medido al inicio y luego en otros dos momentos. Cada uno de estos tres momentos estará intercalado por un intervalo de una semana a un mes.
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Se medirá la presión máxima de la lengua durante los movimientos de elevación y protrusión.
Se calculará la confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores de estas medidas.
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Medido al inicio y luego en otros dos momentos. Cada uno de estos tres momentos estará intercalado por un intervalo de una semana a un mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reproducibilidad test-retest de la resistencia de la lengua
Periodo de tiempo: Medido al inicio y luego en otros dos momentos. Cada uno de estos tres momentos estará intercalado por un intervalo de una semana a un mes.
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Se medirá la resistencia de la lengua durante los movimientos de elevación y protrusión.
Se calculará la confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores de estas medidas.
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Medido al inicio y luego en otros dos momentos. Cada uno de estos tres momentos estará intercalado por un intervalo de una semana a un mes.
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Reproducibilidad test-retest de la presión de la lengua durante la deglución
Periodo de tiempo: Medido al inicio y luego en otros dos momentos. Cada uno de estos tres momentos estará intercalado por un intervalo de una semana a un mes.
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Se medirá la presión de la lengua durante la deglución.
Se calculará la confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores de estas medidas.
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Medido al inicio y luego en otros dos momentos. Cada uno de estos tres momentos estará intercalado por un intervalo de una semana a un mes.
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Reproducibilidad test-retest de la restricción de la movilidad de la lengua
Periodo de tiempo: Medido al inicio y luego en otros dos momentos. Cada uno de estos tres momentos estará intercalado por un intervalo de una semana a un mes.
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Evaluado a través de la relación entre la apertura bucal máxima y la apertura bucal máxima con lengua a paladar.
Se calculará la confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores de estas medidas.
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Medido al inicio y luego en otros dos momentos. Cada uno de estos tres momentos estará intercalado por un intervalo de una semana a un mes.
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Reproducibilidad test-retest de la praxis orofacial
Periodo de tiempo: Medido al inicio y luego en otros dos momentos. Cada uno de estos tres momentos estará intercalado por un intervalo de una semana a un mes.
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Se evaluará la praxis orofacial.
Se calculará la confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores de esta medida.
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Medido al inicio y luego en otros dos momentos. Cada uno de estos tres momentos estará intercalado por un intervalo de una semana a un mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Poncin, Prof, Université Catholique de Louvain
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMAC-reprod
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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