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Beurteilung der Zungenmuskulatur bei Kindern (TMAC) – Reproduzierbarkeitstest

28. April 2026 aktualisiert von: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit innerhalb und zwischen Bewertern bei der Messung der Zungenmotorik bei Kindern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es können mehrere motorische Fähigkeiten der Zunge beschrieben werden: Zungenheben, Schlucken und Vorstehen. Sie alle sind für eine Vielzahl von Erkrankungen relevant, darunter neurologische Erkrankungen, Erkrankungen des Bewegungsapparates und der Atemwege. Eine laufende Studie unseres Teams versucht, normative Daten zu diesen motorischen Fähigkeiten in einer pädiatrischen Kohorte zu sammeln (NCT06166680). Aus dieser laufenden Studie werden 56 Probanden ausgewählt, um die Intra- und Inter-Reviewer-Zuverlässigkeit bei der Messung dieser motorischen Fähigkeiten zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Kinder im Alter zwischen 4 und 17 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 4 und 17 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Essstörung
  • Dysphagie
  • Herz-Kreislauf-Störung
  • Neurologische Störung (einschließlich neuromuskulärer Störungen)
  • Früheres oder anhaltendes obstruktives Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom
  • Früherer oder bestehender Krebs im Kopf- oder Halsbereich
  • Vorherige orale oder rachenchirurgische Eingriffe (ausgenommen die chirurgische Entfernung von Weisheitszähnen)
  • Kraniale, orale oder obere Atemwegsfehlbildungen (z. B. Nasenhöhlen, Rachen)
  • Vorherige oder laufende kieferorthopädische Behandlung (z.B. Zahnspange)
  • Mehr als 33 % der positiven Antworten auf den Fragebogen zum pädiatrischen Schlaf (≥ 8/22)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interrater-Zuverlässigkeit und Intrarater-Zuverlässigkeit

Zungenvorsprung-, Zungenhebungs- und Schluckmessungen werden zu drei Zeitpunkten beurteilt, jeweils im Abstand von einer Woche bis einem Monat.

Die Bewertungen werden zu zwei dieser Zeitpunkte von demselben Bewerter durchgeführt, während ein anderer unabhängiger Bewerter die Bewertungen zum dritten Zeitpunkt durchführt.
Sonstiges: Beurteilung der Schlafqualität
1. Schlaffragebogen für Kinder.
Sonstiges: Anthropometrie
2. Anthropometrische Daten: 2.1 Größe; 2.2 Gewicht; 2.3 Maximale Mundöffnung; 2.4 Maximale Mundöffnung mit der Zunge zum Gaumen Die Maßnahmen 2.3 und 2.4 werden über das Quick Tongue-Tie-Bewertungstool durchgeführt
Sonstiges: Beurteilung der Zungenstärke
3. Zungendruck beim Schlucken. 4. Spitzendruck der Zunge beim Anheben der Zunge. 5. Spitzendruck der Zunge beim Herausstrecken der Zunge. Diese Maßnahmen werden über das IOPI-Gerät (Iowa Oral Performance Instrument) durchgeführt.
Sonstiges: Beurteilung der Zungenausdauer
6. Die Zungenausdauer beim Zungenheben. 7. Die Zungenausdauer beim Zungenvorstehen. Diese Maßnahmen werden über das IOPI-Gerät (Iowa Oral Performance Instrument) und einen Timer realisiert.
Sonstiges: Beurteilung der orofazialen Praxis
8. Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF)-Test.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test-Retest-Reproduzierbarkeit des Zungenspitzendrucks
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und dann zu zwei weiteren Zeitpunkten. Diese drei Zeitpunkte liegen jeweils im Abstand von einer Woche bis einem Monat
Der Spitzendruck der Zunge während der Hebe- und Protrusionsbewegungen wird gemessen. Die Interrater- und Intrarater-Zuverlässigkeit dieser Maßnahmen wird berechnet.
Gemessen zu Studienbeginn und dann zu zwei weiteren Zeitpunkten. Diese drei Zeitpunkte liegen jeweils im Abstand von einer Woche bis einem Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test-Retest-Reproduzierbarkeit der Zungenausdauer
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und dann zu zwei weiteren Zeitpunkten. Diese drei Zeitpunkte liegen jeweils im Abstand von einer Woche bis einem Monat
Die Zungenausdauer bei Hebe- und Protrusionsbewegungen wird gemessen. Die Interrater- und Intrarater-Zuverlässigkeit dieser Maßnahmen wird berechnet.
Gemessen zu Studienbeginn und dann zu zwei weiteren Zeitpunkten. Diese drei Zeitpunkte liegen jeweils im Abstand von einer Woche bis einem Monat
Test-Retest-Reproduzierbarkeit des Zungendrucks beim Schlucken
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und dann zu zwei weiteren Zeitpunkten. Diese drei Zeitpunkte liegen jeweils im Abstand von einer Woche bis einem Monat
Der Zungendruck beim Schlucken wird gemessen. Die Interrater- und Intrarater-Zuverlässigkeit dieser Maßnahmen wird berechnet.
Gemessen zu Studienbeginn und dann zu zwei weiteren Zeitpunkten. Diese drei Zeitpunkte liegen jeweils im Abstand von einer Woche bis einem Monat
Test-Retest-Reproduzierbarkeit der Einschränkung der Zungenbeweglichkeit
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und dann zu zwei weiteren Zeitpunkten. Diese drei Zeitpunkte liegen jeweils im Abstand von einer Woche bis einem Monat
Bewertet anhand des Verhältnisses zwischen maximaler Mundöffnung und maximaler Mundöffnung von der Zunge zum Gaumen. Die Interrater- und Intrarater-Zuverlässigkeit dieser Maßnahmen wird berechnet.
Gemessen zu Studienbeginn und dann zu zwei weiteren Zeitpunkten. Diese drei Zeitpunkte liegen jeweils im Abstand von einer Woche bis einem Monat
Test-Retest-Reproduzierbarkeit der orofazialen Praxis
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und dann zu zwei weiteren Zeitpunkten. Diese drei Zeitpunkte liegen jeweils im Abstand von einer Woche bis einem Monat
Die orofaziale Praxis wird bewertet. Die Interrater- und Intrarater-Zuverlässigkeit dieser Maßnahme wird berechnet.
Gemessen zu Studienbeginn und dann zu zwei weiteren Zeitpunkten. Diese drei Zeitpunkte liegen jeweils im Abstand von einer Woche bis einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: William Poncin, Prof, Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TMAC-reprod

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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