Tongmusculaire beoordeling bij kinderen (TMAC) - Reproduceerbaarheidstesten
28 april 2026 bijgewerkt door: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Deze studie heeft tot doel de intrabeoordelaars- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid te beoordelen bij het meten van de taalmotorische vaardigheden bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er kunnen verschillende motorische vaardigheden van de tong worden beschreven: tong optillen, slikken en uitpuilen.
Ze zijn allemaal relevant voor een breed scala aan aandoeningen, waaronder neurologische aandoeningen, aandoeningen van het bewegingsapparaat en aandoeningen van de luchtwegen.
Een lopend onderzoek door ons team probeert normatieve gegevens over deze motorische vaardigheden te verzamelen in een pediatrisch cohort (NCT06166680).
Uit dit lopende onderzoek zullen 56 proefpersonen worden geselecteerd om de intrabeoordelaars- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid bij het meten van deze motorische vaardigheden te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Brussels Capital
-
Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde kinderen tussen 4 en 17 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 4 en 17 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Eetstoornis
- Dysfagie
- Cardiorespiratoire stoornis
- Neurologische aandoening (inclusief neuromusculaire aandoeningen)
- Eerder of aanhoudend obstructief slaapapneu-hypopneusyndroom
- Eerdere of aanhoudende kanker van het hoofd of de nek
- Eerdere orale of faryngeale chirurgie (behalve de chirurgische verwijdering van verstandskiezen)
- Craniale, orale of bovenste luchtwegmisvormingen (bijv.: neusholten, keelholte)
- Eerdere of lopende orthodontische behandeling (bijv. beugel)
- Ruim 33% van de positieve antwoorden op de kinderslaapvragenlijst (≥ 8/22)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid
Metingen van het uitsteken van de tong, het omhoog steken en het slikken worden op drie tijdstippen beoordeeld, elk met een interval van een week tot een maand. Beoordelingen worden gedurende twee van deze tijdstippen door dezelfde beoordelaar uitgevoerd, terwijl een andere onafhankelijke beoordelaar de beoordelingen van het derde tijdstip zal uitvoeren. |
1. Kinderslaapvragenlijst.
2. Antropometrische gegevens: 2.1 Hoogte; 2.2 Gewicht; 2.3 Maximale mondopening; 2.4 Maximale mondopening met tong naar gehemelte De maatregelen 2.3 en 2.4 worden gerealiseerd via de Quick Tongue-Tie beoordelingstool
3. Tongdruk tijdens het slikken.
4. Tongpiekdruk tijdens het omhoog steken van de tong.
5. Tongpiekdruk tijdens tonguitsteeksel.
Deze maatregelen zullen worden gerealiseerd via het IOPI-apparaat (Iowa Oral Performance Instrument).
6.
Het tonguithoudingsvermogen tijdens tongelevatie.
7. Het uithoudingsvermogen van de tong tijdens het uitsteken van de tong.
Deze maatregelen worden gerealiseerd via het IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) apparaat en een timer.
8. Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF)-test.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test-hertest reproduceerbaarheid van tongpiekdruk
Tijdsspanne: Gemeten bij de basislijn, en vervolgens op twee andere tijdstippen. Deze drie tijdstippen worden elk afgewisseld met een interval van een week tot een maand
|
De piekdruk van de tong tijdens elevatie- en uitsteekbewegingen wordt gemeten.
De interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van deze metingen zal worden berekend.
|
Gemeten bij de basislijn, en vervolgens op twee andere tijdstippen. Deze drie tijdstippen worden elk afgewisseld met een interval van een week tot een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test-hertest reproduceerbaarheid van tonguithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Gemeten bij de basislijn, en vervolgens op twee andere tijdstippen. Deze drie tijdstippen worden elk afgewisseld met een interval van een week tot een maand
|
Het uithoudingsvermogen van de tong tijdens elevatie- en uitsteekbewegingen wordt gemeten.
De interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van deze metingen zal worden berekend.
|
Gemeten bij de basislijn, en vervolgens op twee andere tijdstippen. Deze drie tijdstippen worden elk afgewisseld met een interval van een week tot een maand
|
|
Test-hertest reproduceerbaarheid van tongdruk tijdens het slikken
Tijdsspanne: Gemeten bij de basislijn, en vervolgens op twee andere tijdstippen. Deze drie tijdstippen worden elk afgewisseld met een interval van een week tot een maand
|
De tongdruk tijdens het slikken wordt gemeten.
De interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van deze metingen zal worden berekend.
|
Gemeten bij de basislijn, en vervolgens op twee andere tijdstippen. Deze drie tijdstippen worden elk afgewisseld met een interval van een week tot een maand
|
|
Test-hertest reproduceerbaarheid van beperking van de tongmobiliteit
Tijdsspanne: Gemeten bij de basislijn, en vervolgens op twee andere tijdstippen. Deze drie tijdstippen worden elk afgewisseld met een interval van een week tot een maand
|
Beoordeeld aan de hand van de verhouding tussen maximale mondopening en maximale mondopening van tong naar gehemelte.
De interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van deze metingen zal worden berekend.
|
Gemeten bij de basislijn, en vervolgens op twee andere tijdstippen. Deze drie tijdstippen worden elk afgewisseld met een interval van een week tot een maand
|
|
Test-hertest reproduceerbaarheid van de orofaciale praktijk
Tijdsspanne: Gemeten bij de basislijn, en vervolgens op twee andere tijdstippen. Deze drie tijdstippen worden elk afgewisseld met een interval van een week tot een maand
|
De orofaciale praktijk wordt beoordeeld.
De interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van deze meting zal worden berekend.
|
Gemeten bij de basislijn, en vervolgens op twee andere tijdstippen. Deze drie tijdstippen worden elk afgewisseld met een interval van een week tot een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Poncin, Prof, Université Catholique de Louvain
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TMAC-reprod
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .