血清とGABA作動性システムの神経画像測定との関連性
2025年2月13日 更新者：Francois Corbin
GABA作動性システム: 健康な成人における血清測定値と神経画像検査によって得られた値との関連性の研究
この研究の目的は、健康な人におけるガンマアミノ酪酸（GABA）系の末梢神経系と中枢神経系の測定値の関係をより深く理解することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- GABAは血液脳関門を通過しますか?
- GABA作動性システムの末梢測定を脳内のGABAの研究に使用できますか?
参加者は経口GABAとプラセボを投与され、採血、MRIスキャン、経頭蓋磁気刺激セッションを受けます。
調査の概要
詳細な説明
ガンマアミノ酪酸（GABA）はヒトの中枢神経系における主要な抑制性神経伝達物質であり、さまざまな薬理学的化合物や天然物がこれを調節することを目的としていますが、GABAが血液脳関門を通過できるかどうかはまだ不明です。
本プロジェクトは、アミノ酸GABAの経口投与後に中枢神経系（脳）で得られた測定値と末梢神経系（血清）で得られた測定値を比較することにより、この問題を明らかにすることを目的としています。
これは、血液中の末梢の GABA 濃度が脳内のレベルを反映しているかどうかを判断するのに役立ちます。
これにより、高価な神経画像検査に頼ることなく、また、神経画像検査を受けることができない個人（閉所恐怖症、体内の金属の存在など）を含めることなく、脆弱な臨床集団（知的障害のある子供や患者など）のGABA作動性システムの研究が容易になるでしょう。体）。
これを達成するために、反復測定を伴うクロスオーバー単盲検試験に参加している健康な成人30名を対象に、1800mgのGABAまたはプラセボを経口摂取する前後でGABA測定値（血清および神経画像）が取得されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：François Corbin, MD, Ph.D.
- 電話番号：15801 819-346-1110
- メール：Francois.Corbin@USherbrooke.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Samantha Cote, Ph.D.
- 電話番号：70184 819-346-1110
- メール：Samantha.cote@usherbrooke.ca
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までであること
- 正しいマニュアル操作を行う
- 健康状態良好
除外基準:
- インプラントやペースメーカーが入っている場合、
- 耳鳴りがあり、
- 失神歴があり、
- すでにてんかん発作を起こしている、またはてんかんの家族歴がある、
- 既知の神経疾患を患っている、
- 糖尿病の診断を受けている
- 向精神薬の投薬を受けている、
- 過去6か月以内に薬物乱用または依存症に苦しんでいる、
- 神経刺激装置を持っていて、
- 頭または体の残りの部分に破片または金属のインプラントがある、
- 人工内耳を入れて、
- 自動注射システム（インスリンポンプ）を埋め込み、
- 経皮パッチを貼って、
- 研究対象部位にタトゥーがある場合
- 妊娠中または授乳中であること、
- 閉所恐怖症であるか、ボランティアが画像検査に耐えられないその他の理由がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GABAスタートグループ
ランダムに GABA 開始グループに割り当てられる参加者。
これらの参加者は、最初の実験訪問で GABA を受け取り、2 回目の実験訪問でプラセボを受け取ります。
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研究チームの監督のもと、研究センターでGABAを1800mg（600mgカプセル3粒）摂取。
他の名前：
研究チームの監修のもと撮影された粉砂糖が入ったカプセル。
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実験的：プラセボ開始グループ
プラセボ開始グループにランダムに割り当てられた参加者。
これらの参加者には、最初の実験訪問時にプラセボが投与され、2回目の実験訪問時にGABAが投与されます。
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研究チームの監督のもと、研究センターでGABAを1800mg（600mgカプセル3粒）摂取。
他の名前：
研究チームの監修のもと撮影された粉砂糖が入ったカプセル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期皮質内抑制に対する急性 GABA 摂取の影響
時間枠：Pre-GABA、GABA の急性投与から 40 分後、Pre-Placebo、プラセボの急性投与から 40 分後
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TMS 由来の皮質内抑制の測定値: テストの 2 ～ 4 ミリ秒前の条件付け刺激 (安静時運動閾値の 70% に設定) の投与によって誘発されるピークツーピーク運動誘発電位 (MEP) 振幅の減少の程度。刺激 (安静時の運動閾値の約 120% である 1 ミリボルト (mV) の MEP を生成するために必要な刺激強度)
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Pre-GABA、GABA の急性投与から 40 分後、Pre-Placebo、プラセボの急性投与から 40 分後
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末梢血清 GABA 濃度に対する急性 GABA 摂取の影響
時間枠：Pre-GABA、GABA の急性投与から 40 分後、Pre-Placebo、プラセボの急性投与から 40 分後
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血清 GABA 濃度は、GABA およびプラセボの急性投与の前後に測定されます。
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Pre-GABA、GABA の急性投与から 40 分後、Pre-Placebo、プラセボの急性投与から 40 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短期皮質内促進に対する急性 GABA 摂取の影響
時間枠：Pre-GABA、GABA の急性投与から 40 分後、Pre-Placebo、プラセボの急性投与から 40 分後
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経頭蓋磁気刺激 (TMS) - 皮質内促進の尺度: 条件付け刺激 (安静時運動閾値の 80% に設定) の投与によって誘発されるピークツーピーク運動誘発電位 (MEP) 振幅の増加の程度 12-試験刺激の 24 ミリ秒前 (安静時の運動閾値の約 120% である 1 mV の MEP を生成するために必要な刺激強度)。
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Pre-GABA、GABA の急性投与から 40 分後、Pre-Placebo、プラセボの急性投与から 40 分後
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急性の GABA 摂取が脳内の GABA 濃度に及ぼす影響
時間枠：Pre-GABA、GABA の急性投与から 40 分後、Pre-Placebo、プラセボの急性投与から 40 分後
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磁気共鳴分光法による脳内のGABA濃度の推定
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Pre-GABA、GABA の急性投与から 40 分後、Pre-Placebo、プラセボの急性投与から 40 分後
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急性の GABA 摂取が主観的覚醒に及ぼす影響
時間枠：Pre-GABA、GABA の急性投与から 40 分後、Pre-Placebo、プラセボの急性投与から 40 分後
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主観的覚醒度は、Biphasic Alcohol Alertness Scale (BAES) を使用して測定されます。
この尺度は注意力と鎮静度を測定するもので、6 つの項目で構成されています。各項目について、参加者は自分の気分を 1 (まったくない) から 10 (非常に強い) で評価します。
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Pre-GABA、GABA の急性投与から 40 分後、Pre-Placebo、プラセボの急性投与から 40 分後
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急性の GABA 摂取が客観的な覚醒に及ぼす影響
時間枠：Pre-GABA、GABA の急性投与から 40 分後、Pre-Placebo、プラセボの急性投与から 40 分後
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客観的な覚醒度は、精神運動覚醒タスク (PVT) を使用して測定されます。
このコンピュータ化されたタスクは注意力を測定するもので、参加者は画面上にランダムな間隔で提示される視覚的な合図に反応する必要があります。
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Pre-GABA、GABA の急性投与から 40 分後、Pre-Placebo、プラセボの急性投与から 40 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月5日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月17日
最初の投稿 (実際)
2024年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月13日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-5398 (その他の識別子：CÉR CIUSSS Estrie - CHUS)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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