Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association Between Serum and Neuroimaging Measurements of the GABAergic System

13 februari 2025 uppdaterad av: Francois Corbin

Det GABAergiska systemet: Studie av sambandet mellan serummätningar och de som erhålls genom neuroimaging hos friska vuxna

Målet med denna studie är att bättre förstå sambandet mellan perifera och centrala nervsystemmätningar av gamma-aminosmörsyra (GABA)-systemet hos i övrigt friska individer. huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Går GABA över blod-hjärnbarriären?
  2. Kan perifera mätningar av det GABAergiska systemet användas för att studera GABA i hjärnan?

Deltagarna kommer att få oral GABA och placebo och genomgå blodtagningar, MRI-skanningar och transkraniell magnetisk stimuleringssessioner.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om gamma-aminosmörsyra (GABA) är den främsta hämmande signalsubstansen i det centrala nervsystemet hos människor, och olika farmakologiska föreningar och naturliga produkter syftar till att modulera den, är det fortfarande okänt om GABA kan passera blod-hjärnbarriären. Detta projekt syftar till att klargöra denna fråga genom att jämföra mätningar som erhållits i det centrala nervsystemet (hjärnan) med perifera mätningar (serum) efter oral administrering av aminosyran GABA. Detta kommer att hjälpa till att avgöra om perifera koncentrationer av GABA i blodet återspeglar nivåerna i hjärnan. Detta skulle göra det möjligt att studera GABAergic-systemet i sårbara kliniska populationer (som barn eller patienter med intellektuella funktionsnedsättningar) att delta i utan att tillgripa dyra neuroimaging-undersökningar och inkludering av individer som inte kan genomgå neuroimaging-undersökningar (t.ex. klaustrofobi, förekomst av metall i kropp). För att uppnå detta kommer GABA-mätningar (serum och neuroimaging) att erhållas före och efter oralt intag av 1800 mg GABA eller placebo hos 30 friska vuxna som deltar i en cross-over, enkelblind studie med upprepade mätningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var mellan 18 och 35 år
  • Ha rätt manuell dominans
  • I bra hälsa

Exklusions kriterier:

  • ha ett implantat eller pacemaker,
  • Har tinnitus,
  • Har en historia av svimning,
  • Har redan haft ett epileptiskt anfall eller har en familjehistoria av epilepsi,
  • Har en känd neurologisk sjukdom,
  • Har diagnosen diabetes
  • vara under psykotrop medicin,
  • har lidit av missbruk eller beroende under de senaste 6 månaderna,
  • Har en neurostimulator,
  • Ha en splitter eller ett metalliskt implantat i huvudet eller resten av kroppen,
  • ha ett cochleaimplantat,
  • Få ett automatiskt injektionssystem implanterat (insulinpump),
  • ha ett depotplåster,
  • Ha tatueringar i området som ska studeras,
  • vara gravid eller ammar,
  • Att vara klaustrofobisk eller ha andra skäl som skulle hindra volontären från att tolerera bildundersökningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GABA startgrupp
Deltagare som slumpmässigt tilldelas GABA-startgruppen. Dessa deltagare får GABA vid det första experimentbesöket och placebo vid det andra experimentbesöket.
Övrig: Akut oral gamma-aminosmörsyra (naturlig hälsoprodukt i Kanada)
1800 mg (3 kapslar à 600 mg) GABA tagna vid forskningscentret under övervakning av forskargruppen.
Andra namn:
  • GABA
Övrig: Akut placebo
En kapsel fylld med strösocker tagen under övervakning av forskargruppen.
Experimentell: Placebo startgrupp
Deltagare som slumpmässigt tilldelas placebo-startgruppen. Dessa deltagare kommer att få placebo vid det första experimentbesöket och GABA vid det andra experimentbesöket.
Övrig: Akut oral gamma-aminosmörsyra (naturlig hälsoprodukt i Kanada)
1800 mg (3 kapslar à 600 mg) GABA tagna vid forskningscentret under övervakning av forskargruppen.
Andra namn:
  • GABA
Övrig: Akut placebo
En kapsel fylld med strösocker tagen under övervakning av forskargruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av akut GABA-konsumtion på kort intrakortikal hämning
Tidsram: Pre-GABA, 40 minuter efter akut administrering av GABA, Pre-Placebo, 40 minuter efter akut administrering av placebo
TMS-härlett mått på intrakortikal hämning: graden av minskning av peak-to-peak motor evoked potential (MEP) amplitud inducerad av administrering av en konditioneringsstimulus (inställd på 70 % av vilomotor tröskel) 2-4 ms före testet stimulus (stimuleringsintensitet som krävs för att producera en MEP på 1 millivolt (mV), cirka 120 % av vilomotorns tröskelvärde)
Pre-GABA, 40 minuter efter akut administrering av GABA, Pre-Placebo, 40 minuter efter akut administrering av placebo
Inverkan av akut GABA-konsumtion på perifera GABA-koncentrationer i serum
Tidsram: Pre-GABA, 40 minuter efter akut administrering av GABA, Pre-Placebo, 40 minuter efter akut administrering av placebo
Serumkoncentrationen av GABA kommer att mätas före och efter akut administrering av GABA och placebo.
Pre-GABA, 40 minuter efter akut administrering av GABA, Pre-Placebo, 40 minuter efter akut administrering av placebo

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av akut GABA-konsumtion på kort intrakortikal facilitering
Tidsram: Pre-GABA, 40 minuter efter akut administrering av GABA, Pre-Placebo, 40 minuter efter akut administrering av placebo
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)-härlett mått på intrakortikal facilitering: graden av ökning av peak-to-peak motor evoked potential (MEP) amplitud inducerad av administrering av en konditioneringsstimulus (inställd på 80 % av vilomotor tröskel) 12- 24 ms före teststimulansen (stimuleringsintensitet krävs för att producera en MEP på 1 mV, cirka 120 % av vilomotortröskeln).
Pre-GABA, 40 minuter efter akut administrering av GABA, Pre-Placebo, 40 minuter efter akut administrering av placebo
Inverkan av akut GABA-konsumtion på GABA-koncentrationer i hjärnan
Tidsram: Pre-GABA, 40 minuter efter akut administrering av GABA, Pre-Placebo, 40 minuter efter akut administrering av placebo
Uppskattning av GABA-koncentrationer i hjärnan från magnetisk resonansspektroskopi
Pre-GABA, 40 minuter efter akut administrering av GABA, Pre-Placebo, 40 minuter efter akut administrering av placebo
Inverkan av akut GABA-konsumtion på subjektiv vakenhet
Tidsram: Pre-GABA, 40 minuter efter akut administrering av GABA, Pre-Placebo, 40 minuter efter akut administrering av placebo
Subjektiv vakenhet kommer att mätas med hjälp av Biphasic Alcohol Alertness Scale (BAES). Denna skala som mäter vakenhet och sedering och består av 6 objekt, för varje objekt betygsätter deltagarna hur de känner sig från 1 (inte alls) till 10 (extremt)
Pre-GABA, 40 minuter efter akut administrering av GABA, Pre-Placebo, 40 minuter efter akut administrering av placebo
Inverkan av akut GABA-konsumtion på objektiv vakenhet
Tidsram: Pre-GABA, 40 minuter efter akut administrering av GABA, Pre-Placebo, 40 minuter efter akut administrering av placebo
Objektiv vakenhet kommer att mätas med hjälp av psykomotorisk vaksamhetsuppgift (PVT). Denna datoriserade uppgift mäter vakenhet, deltagarna måste svara på visuella signaler som presenteras med slumpmässiga intervaller på skärmen.
Pre-GABA, 40 minuter efter akut administrering av GABA, Pre-Placebo, 40 minuter efter akut administrering av placebo

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Francois Corbin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2024

Första postat (Faktisk)

18 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-5398 (Annan identifierare: CÉR CIUSSS Estrie - CHUS)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera