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Association entre les mesures sériques et de neuroimagerie du système GABAergique

13 février 2025 mis à jour par: Francois Corbin

Le système GABAergique : étude de l'association entre les mesures sériques et celles obtenues par neuroimagerie chez des adultes humains en bonne santé

Le but de cette étude est de mieux comprendre la relation entre les mesures du système nerveux périphérique et central du système d'acide gamma-aminobutyrique (GABA) chez des individus par ailleurs en bonne santé. les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. Le GABA traverse-t-il la barrière hémato-encéphalique ?
  2. Les mesures périphériques du système GABAergique peuvent-elles être utilisées pour étudier le GABA dans le cerveau ?

Les participants recevront du GABA et du placebo par voie orale et subiront des prises de sang, des IRM et des séances de stimulation magnétique transcrânienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que l’acide gamma-aminobutyrique (GABA) soit le principal neurotransmetteur inhibiteur du système nerveux central chez l’homme et que divers composés pharmacologiques et produits naturels visent à le moduler, on ne sait toujours pas si le GABA peut traverser la barrière hémato-encéphalique. Le présent projet vise à clarifier cette question en comparant les mesures obtenues dans le système nerveux central (le cerveau) avec les mesures périphériques (sérum) suite à l'administration orale de l'acide aminé GABA. Cela aidera à déterminer si les concentrations périphériques de GABA dans le sang reflètent les niveaux dans le cerveau. Cela permettrait d'étudier le système GABAergique dans des populations cliniques vulnérables (telles que les enfants ou les patients ayant une déficience intellectuelle) sans recourir à des examens de neuroimagerie coûteux et d'inclure des personnes qui ne peuvent pas subir d'examens de neuroimagerie (par exemple, claustrophobie, présence de métal dans le corps). corps). Pour y parvenir, des mesures du GABA (sérum et neuroimagerie) seront obtenues avant et après la prise orale de 1800 mg de GABA ou d'un placebo chez 30 adultes en bonne santé participant à une étude croisée en simple aveugle avec des mesures répétées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 35 ans
  • Être de bonne domination manuelle
  • En bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Avoir un implant ou un stimulateur cardiaque,
  • Avoir des acouphènes,
  • avez des antécédents d'évanouissement,
  • Vous avez déjà eu une crise d'épilepsie ou avez des antécédents familiaux d'épilepsie,
  • Avoir une maladie neurologique connue,
  • Avoir un diagnostic de diabète
  • Être sous médicaments psychotropes,
  • Avoir souffert de toxicomanie ou de dépendance au cours des 6 derniers mois,
  • Avoir un neurostimulateur,
  • Avoir un éclat ou un implant métallique dans la tête ou le reste du corps,
  • Avoir un implant cochléaire,
  • Se faire implanter un système d'injection automatisé (pompe à insuline),
  • Avoir un patch transdermique,
  • Avoir des tatouages ​​dans la zone à étudier,
  • Être enceinte ou allaiter,
  • Être claustrophobe ou avoir d'autres raisons qui empêcheraient le volontaire de tolérer l'examen d'imagerie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de démarrage GABA
Participants assignés au hasard au groupe de départ GABA. Ces participants reçoivent du GABA lors de la première visite expérimentale et le placebo lors de la deuxième visite expérimentale.
Autre: Acide gamma-aminobutyrique oral aigu (produit de santé naturel au Canada)
1800 mg (3 gélules de 600 mg) de GABA pris au centre de recherche sous la supervision de l'équipe de recherche.
Autres noms:
  • GABA
Autre: Placebo aigu
Une capsule remplie de sucre en poudre prise sous la supervision de l'équipe de recherche.
Expérimental: Groupe de départ placebo
Participants assignés au hasard au groupe de départ Placebo. Ces participants recevront un placebo lors de la première visite expérimentale et du GABA lors de la deuxième visite expérimentale.
Autre: Acide gamma-aminobutyrique oral aigu (produit de santé naturel au Canada)
1800 mg (3 gélules de 600 mg) de GABA pris au centre de recherche sous la supervision de l'équipe de recherche.
Autres noms:
  • GABA
Autre: Placebo aigu
Une capsule remplie de sucre en poudre prise sous la supervision de l'équipe de recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de la consommation aiguë de GABA sur une courte inhibition intracorticale
Délai: Pré-GABA, 40 minutes après l'administration aiguë de GABA, Pré-Placebo, 40 minutes après l'administration aiguë de Placebo
Mesure de l'inhibition intracorticale dérivée du TMS : degré de diminution de l'amplitude du potentiel évoqué moteur (MEP) de crête à crête induit par l'administration d'un stimulus de conditionnement (fixé à 70 % du seuil moteur au repos) 2 à 4 ms avant le test. stimulus (intensité de stimulation requise pour produire un MEP de 1 millivolt (mV), environ 120 % du seuil moteur au repos)
Pré-GABA, 40 minutes après l'administration aiguë de GABA, Pré-Placebo, 40 minutes après l'administration aiguë de Placebo
Impact de la consommation aiguë de GABA sur les concentrations sériques périphériques de GABA
Délai: Pré-GABA, 40 minutes après l'administration aiguë de GABA, Pré-Placebo, 40 minutes après l'administration aiguë de Placebo
La concentration sérique de GABA sera mesurée avant et après l'administration aiguë de GABA et de placebo.
Pré-GABA, 40 minutes après l'administration aiguë de GABA, Pré-Placebo, 40 minutes après l'administration aiguë de Placebo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de la consommation aiguë de GABA sur la facilitation intracorticale courte
Délai: Pré-GABA, 40 minutes après l'administration aiguë de GABA, Pré-Placebo, 40 minutes après l'administration aiguë de Placebo
Stimulation magnétique transcrânienne (TMS) - mesure dérivée de la facilitation intracorticale : degré d'augmentation de l'amplitude du potentiel évoqué moteur (MEP) de crête à crête induit par l'administration d'un stimulus de conditionnement (fixé à 80 % du seuil moteur au repos) 12- 24 ms avant le stimulus de test (intensité de stimulation requise pour produire un MEP de 1 mV, environ 120 % du seuil moteur au repos).
Pré-GABA, 40 minutes après l'administration aiguë de GABA, Pré-Placebo, 40 minutes après l'administration aiguë de Placebo
Impact de la consommation aiguë de GABA sur les concentrations de GABA dans le cerveau
Délai: Pré-GABA, 40 minutes après l'administration aiguë de GABA, Pré-Placebo, 40 minutes après l'administration aiguë de Placebo
Estimation des concentrations de GABA dans le cerveau à partir de la spectroscopie par résonance magnétique
Pré-GABA, 40 minutes après l'administration aiguë de GABA, Pré-Placebo, 40 minutes après l'administration aiguë de Placebo
Impact de la consommation aiguë de GABA sur la vigilance subjective
Délai: Pré-GABA, 40 minutes après l'administration aiguë de GABA, Pré-Placebo, 40 minutes après l'administration aiguë de Placebo
La vigilance subjective sera mesurée à l'aide de l'échelle biphasique de vigilance à l'alcool (BAES). Cette échelle qui mesure la vigilance et la sédation et comprend 6 éléments, pour chaque élément, les participants évaluent ce qu'ils ressentent de 1 (pas du tout) à 10 (extrêmement).
Pré-GABA, 40 minutes après l'administration aiguë de GABA, Pré-Placebo, 40 minutes après l'administration aiguë de Placebo
Impact de la consommation aiguë de GABA sur la vigilance objective
Délai: Pré-GABA, 40 minutes après l'administration aiguë de GABA, Pré-Placebo, 40 minutes après l'administration aiguë de Placebo
La vigilance objective sera mesurée à l'aide de la tâche de vigilance psychomotrice (PVT). Cette tâche informatisée mesure la vigilance, les participants devront répondre à des signaux visuels présentés à intervalles aléatoires sur l'écran.
Pré-GABA, 40 minutes après l'administration aiguë de GABA, Pré-Placebo, 40 minutes après l'administration aiguë de Placebo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Francois Corbin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Première publication (Réel)

18 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-5398 (Autre identifiant: CÉR CIUSSS Estrie - CHUS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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