Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem serum- og neuroimaging-målinger af det GABAergiske system

13. februar 2025 opdateret af: Francois Corbin

Det GABAergiske system: Studie af sammenhængen mellem serummålinger og dem opnået gennem neuroimaging hos raske mennesker

Målet med denne undersøgelse er bedre at forstå sammenhængen mellem perifere og centralnervesystemmålinger af gamma-aminosmørsyre (GABA) systemet hos ellers raske individer. de vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Passer GABA blod-hjerne-barrieren?
  2. Kan perifere målinger af det GABAergiske system bruges til at studere GABA i hjernen?

Deltagerne vil modtage oral GABA og placebo og gennemgå blodprøver, MR-scanninger og transkranielle magnetiske stimuleringssessioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom gamma-aminosmørsyre (GABA) er den vigtigste hæmmende neurotransmitter i centralnervesystemet hos mennesker, og forskellige farmakologiske forbindelser og naturlige produkter har til formål at modulere den, er det stadig uvist, om GABA kan krydse blod-hjerne-barrieren. Nærværende projekt har til formål at afklare denne problemstilling ved at sammenligne målinger opnået i centralnervesystemet (hjernen) med perifere målinger (serum) efter oral administration af aminosyren GABA. Dette vil hjælpe med at bestemme, om perifere koncentrationer af GABA i blodet afspejler niveauer i hjernen. Dette ville gøre det muligt at studere det GABAergiske system i sårbare kliniske populationer (såsom børn eller patienter med intellektuelle handicap) til at deltage i uden at ty til dyre neuroimaging-undersøgelser og inklusion af personer, der ikke kan gennemgå neuroimaging-undersøgelser (f.eks. klaustrofobi, tilstedeværelse af metal i legeme). For at opnå dette vil GABA-målinger (serum og neuroimaging) blive opnået før og efter oral indtagelse af 1800 mg GABA eller placebo hos 30 raske voksne, der deltager i et cross-over, enkeltblindt studie med gentagne målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 18 og 35 år
  • Vær af ret manuel dominans
  • Ved godt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • have et implantat eller pacemaker,
  • Har tinnitus,
  • Har en historie med besvimelse,
  • allerede har haft et epileptisk anfald eller har en familiehistorie med epilepsi,
  • Har en kendt neurologisk sygdom,
  • Har en diabetesdiagnose
  • være under psykotrop medicin,
  • har lidt af stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste 6 måneder,
  • Har en neurostimulator,
  • Har en splint eller metallisk implantat i hovedet eller resten af ​​kroppen,
  • Få et cochleaimplantat,
  • Få implanteret et automatiseret injektionssystem (insulinpumpe),
  • Har et depotplaster,
  • Har tatoveringer i området, der skal studeres,
  • være gravid eller ammende,
  • At være klaustrofobisk eller have andre årsager, der ville forhindre den frivillige i at tolerere billeddiagnostisk eksamen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GABA startgruppe
Deltagere, der er tilfældigt tildelt GABA-startgruppen. Disse deltagere modtager GABA ved det første forsøgsbesøg og placebo ved det andet forsøgsbesøg.
Andet: Akut oral gamma-aminosmørsyre (naturligt sundhedsprodukt i Canada)
1800 mg (3 kapsler á 600 mg) GABA taget på forskningscentret under opsyn af forskerholdet.
Andre navne:
  • GABA
Andet: Akut placebo
En kapsel fyldt med pulveriseret sukker taget under opsyn af forskerholdet.
Eksperimentel: Placebo startgruppe
Deltagere, der er tilfældigt tildelt placebo-startgruppen. Disse deltagere vil modtage en placebo ved det første forsøgsbesøg og GABA ved det andet forsøgsbesøg.
Andet: Akut oral gamma-aminosmørsyre (naturligt sundhedsprodukt i Canada)
1800 mg (3 kapsler á 600 mg) GABA taget på forskningscentret under opsyn af forskerholdet.
Andre navne:
  • GABA
Andet: Akut placebo
En kapsel fyldt med pulveriseret sukker taget under opsyn af forskerholdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af akut GABA-forbrug på kort intrakortikal hæmning
Tidsramme: Præ-GABA, 40 minutter efter akut administration af GABA, Præ-Placebo, 40 minutter efter akut administration af placebo
TMS-afledt mål for Intracortical inhibering: Graden af ​​fald i peak-to-peak motor evoked potential (MEP) amplitude induceret af administration af en konditioneringsstimulus (indstillet til 70 % af hvilende motorisk tærskel) 2-4 ms før testen stimulus (stimuleringsintensitet påkrævet for at producere en MEP på 1 millivolt (mV), ca. 120 % af hvilemotorens tærskelværdi)
Præ-GABA, 40 minutter efter akut administration af GABA, Præ-Placebo, 40 minutter efter akut administration af placebo
Indvirkning af akut GABA-forbrug på perifere GABA-koncentrationer i serum
Tidsramme: Præ-GABA, 40 minutter efter akut administration af GABA, Præ-Placebo, 40 minutter efter akut administration af placebo
Serum-GABA-koncentrationen vil blive målt før og efter akut administration af GABA og placebo.
Præ-GABA, 40 minutter efter akut administration af GABA, Præ-Placebo, 40 minutter efter akut administration af placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af akut GABA-forbrug på kort intrakortikal facilitering
Tidsramme: Præ-GABA, 40 minutter efter akut administration af GABA, Præ-Placebo, 40 minutter efter akut administration af placebo
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)-afledt mål for intrakortikal facilitering: Graden af ​​stigning af peak-to-peak motor evoked potential (MEP) amplitude induceret af administrationen af ​​en konditioneringsstimulus (sat til 80 % af hvilende motorisk tærskel) 12- 24 ms før teststimulus (stimuleringsintensitet påkrævet for at producere en MEP på 1 mV, ca. 120 % af hvilende motortærskel).
Præ-GABA, 40 minutter efter akut administration af GABA, Præ-Placebo, 40 minutter efter akut administration af placebo
Indvirkning af akut GABA-forbrug på GABA-koncentrationer i hjernen
Tidsramme: Præ-GABA, 40 minutter efter akut administration af GABA, Præ-Placebo, 40 minutter efter akut administration af placebo
Estimering af GABA-koncentrationer i hjernen fra magnetisk resonansspektroskopi
Præ-GABA, 40 minutter efter akut administration af GABA, Præ-Placebo, 40 minutter efter akut administration af placebo
Indvirkning af akut GABA-forbrug på subjektiv årvågenhed
Tidsramme: Præ-GABA, 40 minutter efter akut administration af GABA, Præ-Placebo, 40 minutter efter akut administration af placebo
Subjektiv årvågenhed vil blive målt ved hjælp af Biphasic Alcohol Alertness Scale (BAES). Denne skala, der måler årvågenhed og sedation og består af 6 punkter, for hvert emne bedømmer deltagerne, hvordan de har det, fra 1 (slet ikke) til 10 (ekstremt)
Præ-GABA, 40 minutter efter akut administration af GABA, Præ-Placebo, 40 minutter efter akut administration af placebo
Indvirkning af akut GABA-forbrug på objektiv årvågenhed
Tidsramme: Præ-GABA, 40 minutter efter akut administration af GABA, Præ-Placebo, 40 minutter efter akut administration af placebo
Objektiv årvågenhed vil blive målt ved hjælp af psykomotorisk vigilance opgave (PVT). Denne computeriserede opgave måler årvågenhed, deltagerne bliver nødt til at reagere på visuelle signaler, der præsenteres med tilfældige intervaller på skærmen.
Præ-GABA, 40 minutter efter akut administration af GABA, Præ-Placebo, 40 minutter efter akut administration af placebo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Francois Corbin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-5398 (Anden identifikator: CÉR CIUSSS Estrie - CHUS)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GABAergisk system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner