GABA 能系统的血清和神经影像测量之间的关联
2025年2月13日 更新者：Francois Corbin
GABA 能系统：健康成人血清测量值与通过神经影像获得的测量值之间关联的研究
本研究的目的是更好地了解健康个体中外周神经系统和中枢神经系统测量的 γ-氨基丁酸 (GABA) 系统之间的关系。 它旨在回答的主要问题是：
- GABA 能穿过血脑屏障吗？
- GABA 能系统的外周测量可用于研究大脑中的 GABA 吗？
参与者将接受口服 GABA 和安慰剂，并接受抽血、MRI 扫描和经颅磁刺激治疗。
研究概览
详细说明
尽管γ-氨基丁酸（GABA）是人类中枢神经系统的主要抑制性神经递质，并且有多种药理化合物和天然产物旨在调节它，但GABA是否可以穿过血脑屏障仍不清楚。
本项目旨在通过比较口服 GABA 氨基酸后中枢神经系统（大脑）的测量值与外周测量值（血清）来澄清这个问题。
这将有助于确定血液中 GABA 的外周浓度是否反映了大脑中的水平。
这将有助于研究弱势临床人群（例如儿童或智力障碍患者）的 GABAergic 系统，使其参与而无需诉诸昂贵的神经影像检查，并纳入无法接受神经影像检查的个体（例如，幽闭恐惧症、体内存在金属）身体）。
为了实现这一目标，我们将在 30 名健康成年人口服 1800 毫克 GABA 或安慰剂之前和之后进行 GABA 测量（血清和神经影像学），该研究参与了一项重复测量的交叉、单盲研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：François Corbin, MD, Ph.D.
- 电话号码：15801 819-346-1110
- 邮箱：Francois.Corbin@USherbrooke.ca
研究联系人备份
- 姓名：Samantha Cote, Ph.D.
- 电话号码：70184 819-346-1110
- 邮箱：Samantha.cote@usherbrooke.ca
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 35 岁之间
- 拥有正确的手动优势
- 身体健康
排除标准：
- 有植入物或起搏器，
- 患有耳鸣，
- 有晕倒史，
- 已经有过癫痫发作或有癫痫家族史，
- 患有已知的神经系统疾病，
- 诊断患有糖尿病
- 正在接受精神药物治疗，
- 在过去 6 个月内曾遭受药物滥用或依赖，
- 拥有神经刺激器，
- 头部或身体其他部位有碎片或金属植入物，
- 拥有人工耳蜗，
- 植入自动注射系统（胰岛素泵），
- 有透皮贴剂，
- 在要研究的区域有纹身，
- 怀孕或哺乳期间，
- 患有幽闭恐惧症或有其他原因导致志愿者无法忍受影像检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：GABA起始组
被随机分配到 GABA 起始组的参与者。
这些参与者在第一次实验访问时接受 GABA，在第二次实验访问时接受安慰剂。
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在研究团队的监督下，在研究中心服用了 1800 毫克（3 粒 600 毫克的 GABA 胶囊）。
其他名称：
在研究小组的监督下服用的装有糖粉的胶囊。
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实验性的：安慰剂起始组
被随机分配到安慰剂开始组的参与者。
这些参与者将在第一次实验访问时接受安慰剂，在第二次实验访问时接受 GABA。
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在研究团队的监督下，在研究中心服用了 1800 毫克（3 粒 600 毫克的 GABA 胶囊）。
其他名称：
在研究小组的监督下服用的装有糖粉的胶囊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性 GABA 消耗对短期皮质内抑制的影响
大体时间：预 GABA，急性施用 GABA 后 40 分钟，预安慰剂，急性施用安慰剂后 40 分钟
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TMS 衍生的皮质内抑制测量：测试前 2-4 毫秒给予条件刺激（设置为静息运动阈值的 70%）引起的峰峰值运动诱发电位 (MEP) 振幅降低程度刺激（产生 1 毫伏 (mV) MEP 所需的刺激强度，约为静息运动阈值的 120%）
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预 GABA，急性施用 GABA 后 40 分钟，预安慰剂，急性施用安慰剂后 40 分钟
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急性 GABA 消耗对外周血清 GABA 浓度的影响
大体时间：预 GABA，急性施用 GABA 后 40 分钟，预安慰剂，急性施用安慰剂后 40 分钟
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将在急性施用 GABA 和安慰剂之前和之后测量血清 GABA 浓度。
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预 GABA，急性施用 GABA 后 40 分钟，预安慰剂，急性施用安慰剂后 40 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性 GABA 消耗对短皮质内促进的影响
大体时间：预 GABA，急性施用 GABA 后 40 分钟，预安慰剂，急性施用安慰剂后 40 分钟
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经颅磁刺激 (TMS) 衍生的皮质内促进测量：通过调节刺激（设置为静息运动阈值的 80%）诱导的峰峰值运动诱发电位 (MEP) 振幅的增加程度 12-测试刺激前 24 毫秒（产生 1 mV MEP 所需的刺激强度，约为静息运动阈值的 120%）。
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预 GABA，急性施用 GABA 后 40 分钟，预安慰剂，急性施用安慰剂后 40 分钟
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急性 GABA 消耗对大脑中 GABA 浓度的影响
大体时间：预 GABA，急性施用 GABA 后 40 分钟，预安慰剂，急性施用安慰剂后 40 分钟
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通过磁共振波谱估计大脑中 GABA 浓度
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预 GABA，急性施用 GABA 后 40 分钟，预安慰剂，急性施用安慰剂后 40 分钟
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急性 GABA 消耗对主观警觉性的影响
大体时间：预 GABA，急性施用 GABA 后 40 分钟，预安慰剂，急性施用安慰剂后 40 分钟
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主观警觉性将使用双相酒精警觉量表 (BAES) 进行测量。
该量表测量警觉性和镇静程度，由 6 个项目组成，对于每个项目，参与者对自己的感受进行评分，从 1（完全没有）到 10（非常）
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预 GABA，急性施用 GABA 后 40 分钟，预安慰剂，急性施用安慰剂后 40 分钟
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急性 GABA 消耗对客观警觉性的影响
大体时间：预 GABA，急性施用 GABA 后 40 分钟，预安慰剂，急性施用安慰剂后 40 分钟
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将使用精神运动警戒任务（PVT）来测量客观警觉性。
这项计算机化任务测量警觉性，参与者必须对屏幕上随机间隔呈现的视觉提示做出反应。
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预 GABA，急性施用 GABA 后 40 分钟，预安慰剂，急性施用安慰剂后 40 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月5日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月17日
首次发布 (实际的)
2024年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月13日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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