GABAergic 시스템의 혈청과 신경 영상 측정 간의 연관성
2025년 2월 13일 업데이트: Francois Corbin
GABAergic 시스템: 건강한 성인의 혈청 측정과 신경영상을 통해 얻은 측정 간의 연관성에 대한 연구
이 연구의 목표는 건강한 개인의 감마-아미노부티르산(GABA) 시스템에 대한 말초신경계와 중추신경계 측정 간의 관계를 더 잘 이해하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- GABA는 혈액-뇌 장벽을 통과합니까?
- GABAergic 시스템의 주변 측정을 사용하여 뇌의 GABA를 연구할 수 있습니까?
참가자들은 경구 GABA 및 위약을 투여받고 혈액 채취, MRI 스캔 및 경두개 자기 자극 세션을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
감마아미노부티르산(GABA)은 인간 중추신경계의 주요 억제성 신경전달물질이고 다양한 약리학적 화합물과 천연물이 이를 조절하는 것을 목표로 하고 있지만 GABA가 혈액뇌장벽을 통과할 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
본 프로젝트는 아미노산 GABA를 경구 투여한 후 중추신경계(뇌)에서 얻은 측정값과 말초 측정값(혈청)을 비교하여 이 문제를 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
이는 혈액 내 말초 GABA 농도가 뇌의 수준을 반영하는지 확인하는 데 도움이 됩니다.
이는 값비싼 신경영상 검사에 의존하지 않고 참여하기 위해 취약한 임상 인구(예: 어린이 또는 지적 장애가 있는 환자)의 GABAergic 시스템을 연구하고 신경영상 검사를 받을 수 없는 개인(예: 밀실공포증, 신체에 금속 존재)을 포함시키는 시설이 될 것입니다. 몸).
이를 달성하기 위해 반복 측정을 통한 교차, 단일 맹검 연구에 참여하는 건강한 성인 30명을 대상으로 GABA 1800mg 또는 위약을 경구 섭취하기 전후에 GABA 측정(혈청 및 신경 영상)을 얻을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: François Corbin, MD, Ph.D.
- 전화번호: 15801 819-346-1110
- 이메일: Francois.Corbin@USherbrooke.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Samantha Cote, Ph.D.
- 전화번호: 70184 819-346-1110
- 이메일: Samantha.cote@usherbrooke.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이여야 합니다.
- 올바른 수동 지배력을 가지세요
- 건강에 좋다
제외 기준:
- 임플란트나 심박조율기를 가지고 있거나,
- 이명을 앓고,
- 실신한 경력이 있으며,
- 이미 간질성 발작을 앓았거나 간질의 가족력이 있는 경우
- 알려진 신경 질환이 있고,
- 당뇨병 진단을 받은 경우
- 향정신성 약물치료를 받고 있으며,
- 지난 6개월 동안 약물 남용이나 의존으로 고통받았으며,
- 신경자극기를 갖고,
- 머리나 신체의 나머지 부분에 파편이나 금속 임플란트가 있는 경우
- 달팽이관 이식을 받았고,
- 자동 주사 시스템(인슐린 펌프)을 이식하고,
- 경피 패치를 갖고,
- 연구할 부위에 문신을 하고,
- 임신 중이거나 수유 중인 경우,
- 밀실공포증이 있거나 지원자가 영상 검사를 견디지 못하게 하는 다른 이유가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GABA 시작 그룹
GABA 시작 그룹에 무작위로 배정된 참가자입니다.
이 참가자들은 첫 번째 실험 방문에서 GABA를 받고 두 번째 실험 방문에서 위약을 받았습니다.
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연구팀의 지도 하에 연구센터에서 GABA 1800mg(600mg 3캡슐)을 섭취하였습니다.
다른 이름들:
연구팀의 감독 하에 복용한 가루설탕이 담긴 캡슐.
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실험적: 위약 시작 그룹
위약 시작 그룹에 무작위로 배정된 참가자.
이 참가자들은 첫 번째 실험 방문에서 위약을 받고 두 번째 실험 방문에서 GABA를 받게 됩니다.
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연구팀의 지도 하에 연구센터에서 GABA 1800mg(600mg 3캡슐)을 섭취하였습니다.
다른 이름들:
연구팀의 감독 하에 복용한 가루설탕이 담긴 캡슐.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 피질 내 억제에 대한 급성 GABA 소비의 영향
기간: Pre-GABA, GABA 급성 투여 후 40분, Pre-Placebo, 위약 급성 투여 후 40분
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TMS 기반 피질 내 억제 측정: 테스트 2~4ms 전에 조절 자극(휴식 운동 역치의 70%로 설정)을 투여하여 유도된 피크 간 운동 유발 전위(MEP) 진폭의 감소 정도 자극(1밀리볼트(mV)의 MEP를 생성하는 데 필요한 자극 강도, 휴식 운동 역치의 약 120%)
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Pre-GABA, GABA 급성 투여 후 40분, Pre-Placebo, 위약 급성 투여 후 40분
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말초 혈청 GABA 농도에 대한 급성 GABA 소비의 영향
기간: Pre-GABA, GABA 급성 투여 후 40분, Pre-Placebo, 위약 급성 투여 후 40분
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혈청 GABA 농도는 GABA와 위약의 급성 투여 전후에 측정됩니다.
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Pre-GABA, GABA 급성 투여 후 40분, Pre-Placebo, 위약 급성 투여 후 40분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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짧은 피질 내 촉진에 대한 급성 GABA 소비의 영향
기간: Pre-GABA, GABA 급성 투여 후 40분, Pre-Placebo, 위약 급성 투여 후 40분
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경두개 자기 자극(TMS) - 피질 내 촉진의 파생 측정: 조절 자극(휴식 운동 역치의 80%로 설정) 투여에 의해 유도된 피크 간 운동 유발 전위(MEP) 진폭의 증가 정도 12- 테스트 자극 24ms 전(1mV의 MEP를 생성하는 데 필요한 자극 강도, 휴식 모터 임계값의 약 120%).
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Pre-GABA, GABA 급성 투여 후 40분, Pre-Placebo, 위약 급성 투여 후 40분
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급성 GABA 소비가 뇌의 GABA 농도에 미치는 영향
기간: Pre-GABA, GABA 급성 투여 후 40분, Pre-Placebo, 위약 급성 투여 후 40분
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자기공명 분광법을 이용한 뇌의 GABA 농도 추정
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Pre-GABA, GABA 급성 투여 후 40분, Pre-Placebo, 위약 급성 투여 후 40분
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주관적인 경보에 대한 급성 GABA 소비의 영향
기간: Pre-GABA, GABA 급성 투여 후 40분, Pre-Placebo, 위약 급성 투여 후 40분
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주관적 경보는 BAES(이상 알코올 경보 척도)를 사용하여 측정됩니다.
각성도와 진정 정도를 측정하는 이 척도는 6개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목에 대해 참가자는 자신의 기분을 1점(전혀 그렇지 않음)부터 10점(매우 좋음)으로 평가합니다.
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Pre-GABA, GABA 급성 투여 후 40분, Pre-Placebo, 위약 급성 투여 후 40분
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급성 GABA 소비가 객관적인 경보에 미치는 영향
기간: Pre-GABA, GABA 급성 투여 후 40분, Pre-Placebo, 위약 급성 투여 후 40분
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객관적인 각성도는 정신운동 경계 과제(PVT)를 사용하여 측정됩니다.
이 전산화된 작업은 주의력을 측정하며, 참가자는 화면에 무작위 간격으로 표시되는 시각적 신호에 반응해야 합니다.
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Pre-GABA, GABA 급성 투여 후 40분, Pre-Placebo, 위약 급성 투여 후 40분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-5398 (기타 식별자: CÉR CIUSSS Estrie - CHUS)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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