Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen serum- en neuroimaging-metingen van het GABAergic-systeem

13 februari 2025 bijgewerkt door: Francois Corbin

Het GABAergic-systeem: onderzoek naar het verband tussen serummetingen en metingen verkregen via neuroimaging bij gezonde volwassenen

Het doel van deze studie is om de relatie tussen perifere en centrale zenuwstelselmetingen van het gamma-aminoboterzuur (GABA) -systeem bij verder gezonde individuen beter te begrijpen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Overschrijdt GABA de bloed-hersenbarrière?
  2. Kunnen perifere metingen van het GABAergische systeem worden gebruikt om GABA in de hersenen te bestuderen?

Deelnemers krijgen orale GABA en Placebo en ondergaan bloedafnames, MRI-scans en transcraniële magnetische stimulatiesessies.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel gamma-aminoboterzuur (GABA) de belangrijkste remmende neurotransmitter is in het centrale zenuwstelsel bij mensen, en verschillende farmacologische verbindingen en natuurlijke producten deze willen moduleren, is het nog steeds onbekend of GABA de bloed-hersenbarrière kan passeren. Het huidige project heeft tot doel dit vraagstuk op te helderen door metingen verkregen in het centrale zenuwstelsel (de hersenen) te vergelijken met perifere metingen (serum) na orale toediening van het aminozuur GABA. Dit zal helpen bepalen of de perifere concentraties van GABA in het bloed de niveaus in de hersenen weerspiegelen. Dit zou het bestuderen van het GABAergische systeem in kwetsbare klinische populaties (zoals kinderen of patiënten met een verstandelijke beperking) mogelijk maken, waaraan kan worden deelgenomen zonder toevlucht te nemen tot dure neuroimaging-examens en de inclusie van personen die geen neuroimaging-examens kunnen ondergaan (bijv. claustrofobie, aanwezigheid van metaal in de hersenen). lichaam). Om dit te bereiken zullen GABA-metingen (serum en neuroimaging) worden uitgevoerd voor en na de orale inname van 1800 mg GABA of een placebo bij 30 gezonde volwassenen die deelnemen aan een cross-over, enkelblinde studie met herhaalde metingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 35 jaar oud zijn
  • Wees van juiste handmatige dominantie
  • In goede gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Als u een implantaat of pacemaker heeft,
  • Tinnitus hebben,
  • Een geschiedenis van flauwvallen hebben,
  • Als u al een epileptische aanval heeft gehad of epilepsie in de familie voorkomt,
  • Als u een bekende neurologische aandoening heeft,
  • Een diagnose van diabetes hebben
  • Onder psychotrope medicatie zijn,
  • In de afgelopen zes maanden last heeft gehad van middelenmisbruik of afhankelijkheid,
  • Zorg voor een neurostimulator,
  • Als u een splinter of metalen implantaat in het hoofd of de rest van het lichaam heeft,
  • Als u een cochleair implantaat heeft,
  • Laat een geautomatiseerd injectiesysteem implanteren (insulinepomp),
  • Zorg voor een pleister voor transdermaal gebruik,
  • tatoeages hebben in het te onderzoeken gebied,
  • Zwanger zijn of borstvoeding geven,
  • Als u claustrofobisch bent of als u andere redenen heeft waardoor de vrijwilliger het beeldvormingsonderzoek niet kan tolereren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GABA Startgroep
Deelnemers die willekeurig worden ingedeeld in de GABA-startgroep. Deze deelnemers kregen GABA bij het eerste experimentele bezoek en de placebo bij het tweede experimentele bezoek.
Ander: Acuut oraal gamma-aminoboterzuur (Natural Health Product in Canada)
1800 mg (3 capsules van 600 mg) GABA ingenomen in het onderzoekscentrum onder toezicht van het onderzoeksteam.
Andere namen:
  • GABA
Ander: Acute placebo
Een capsule gevuld met poedersuiker, ingenomen onder toezicht van het onderzoeksteam.
Experimenteel: Placebo Startgroep
Deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan de Placebo-startgroep. Deze deelnemers krijgen bij het eerste experimentele bezoek een placebo en bij het tweede experimentele bezoek GABA.
Ander: Acuut oraal gamma-aminoboterzuur (Natural Health Product in Canada)
1800 mg (3 capsules van 600 mg) GABA ingenomen in het onderzoekscentrum onder toezicht van het onderzoeksteam.
Andere namen:
  • GABA
Ander: Acute placebo
Een capsule gevuld met poedersuiker, ingenomen onder toezicht van het onderzoeksteam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van acute GABA-consumptie op korte intracorticale remming
Tijdsspanne: Pre-GABA, 40 minuten na acute toediening van GABA, Pre-Placebo, 40 minuten na acute toediening van Placebo
TMS-afgeleide maatstaf voor intracorticale remming: de mate van afname van de piek-tot-piek motor evoked potentiaal (MEP)-amplitude geïnduceerd door de toediening van een conditioneringsstimulus (ingesteld op 70% van de rustmotordrempel) 2-4 ms vóór de test stimulus (stimulatie-intensiteit vereist om een ​​MEP van 1 millivolt (mV) te produceren, ongeveer 120% van de rustmotordrempel)
Pre-GABA, 40 minuten na acute toediening van GABA, Pre-Placebo, 40 minuten na acute toediening van Placebo
Impact van acute GABA-consumptie op perifere serum-GABA-concentraties
Tijdsspanne: Pre-GABA, 40 minuten na acute toediening van GABA, Pre-Placebo, 40 minuten na acute toediening van Placebo
De serum-GABA-concentratie zal worden gemeten vóór en na acute toediening van GABA en placebo.
Pre-GABA, 40 minuten na acute toediening van GABA, Pre-Placebo, 40 minuten na acute toediening van Placebo

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van acute GABA-consumptie op korte intracorticale facilitatie
Tijdsspanne: Pre-GABA, 40 minuten na acute toediening van GABA, Pre-Placebo, 40 minuten na acute toediening van Placebo
Van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) afgeleide maatstaf voor intracorticale facilitatie: de mate van toename van de piek-tot-piek motor evoked potentiaal (MEP)-amplitude geïnduceerd door de toediening van een conditionerende stimulus (ingesteld op 80% van de rustmotordrempel) 12- 24 ms vóór de teststimulus (stimulatie-intensiteit vereist om een ​​MEP van 1 mV te produceren, ongeveer 120% van de rustmotordrempel).
Pre-GABA, 40 minuten na acute toediening van GABA, Pre-Placebo, 40 minuten na acute toediening van Placebo
Impact van acute GABA-consumptie op GABA-concentraties in de hersenen
Tijdsspanne: Pre-GABA, 40 minuten na acute toediening van GABA, Pre-Placebo, 40 minuten na acute toediening van Placebo
Schatting van GABA-concentraties in de hersenen met behulp van magnetische resonantiespectroscopie
Pre-GABA, 40 minuten na acute toediening van GABA, Pre-Placebo, 40 minuten na acute toediening van Placebo
Impact van acute GABA-consumptie op subjectieve alertheid
Tijdsspanne: Pre-GABA, 40 minuten na acute toediening van GABA, Pre-Placebo, 40 minuten na acute toediening van Placebo
De subjectieve alertheid wordt gemeten met behulp van de Biphasic Alcohol Alertness Scale (BAES). Deze schaal die alertheid en sedatie meet en bestaat uit 6 items. Voor elk item beoordelen deelnemers hoe ze zich voelen van 1 (helemaal niet) tot 10 (extreem)
Pre-GABA, 40 minuten na acute toediening van GABA, Pre-Placebo, 40 minuten na acute toediening van Placebo
Impact van acute GABA-consumptie op objectieve alertheid
Tijdsspanne: Pre-GABA, 40 minuten na acute toediening van GABA, Pre-Placebo, 40 minuten na acute toediening van Placebo
Objectieve alertheid zal worden gemeten met behulp van de psychomotorische waakzaamheidstaak (PVT). Deze computertaak meet de alertheid; deelnemers moeten reageren op visuele signalen die met willekeurige tussenpozen op het scherm worden gepresenteerd.
Pre-GABA, 40 minuten na acute toediening van GABA, Pre-Placebo, 40 minuten na acute toediening van Placebo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Francois Corbin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-5398 (Andere identificatie: CÉR CIUSSS Estrie - CHUS)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren