Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między pomiarami surowicy i neuroobrazowania układu GABAergicznego

13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Francois Corbin

Układ GABAergiczny: badanie związku między pomiarami surowicy a wynikami uzyskanymi za pomocą neuroobrazowania u zdrowych dorosłych ludzi

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie związku między pomiarami poziomu kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w obwodowym i ośrodkowym układzie nerwowym u skądinąd zdrowych osób. główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy GABA przekracza barierę krew-mózg?
  2. Czy pomiary obwodowe układu GABAergicznego można wykorzystać do badania GABA w mózgu?

Uczestnicy otrzymają doustnie GABA i Placebo, a także przejdą pobieranie krwi, skany MRI i sesje przezczaszkowej stymulacji magnetycznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż kwas gamma-aminomasłowy (GABA) jest głównym neuroprzekaźnikiem hamującym w ośrodkowym układzie nerwowym u człowieka, a różne związki farmakologiczne i produkty naturalne mają na celu jego modulację, nadal nie wiadomo, czy GABA może przenikać przez barierę krew-mózg. Celem niniejszego projektu jest wyjaśnienie tego zagadnienia poprzez porównanie pomiarów uzyskanych w ośrodkowym układzie nerwowym (mózgu) z pomiarami obwodowymi (w surowicy) po doustnym podaniu aminokwasu GABA. Pomoże to określić, czy obwodowe stężenia GABA we krwi odzwierciedlają poziomy w mózgu. Ułatwiłoby to badanie układu GABAergicznego w wrażliwych populacjach klinicznych (takich jak dzieci lub pacjenci z niepełnosprawnością intelektualną) bez uciekania się do kosztownych badań neuroobrazowych i włączenie osób, które nie mogą poddać się badaniom neuroobrazowym (np. klaustrofobia, obecność metalu w organizmie). ciało). Aby to osiągnąć, pomiary GABA (w surowicy i obrazowanie neuroobrazowe) zostaną wykonane przed i po doustnym przyjęciu 1800 mg GABA lub placebo u 30 zdrowych dorosłych uczestniczących w krzyżowym badaniu z pojedynczą ślepą próbą i powtarzanymi pomiarami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 18 do 35 lat
  • Zachowaj właściwą dominację manualną
  • W dobrym zdrowiu

Kryteria wyłączenia:

  • mieć implant lub rozrusznik serca,
  • szumy uszne,
  • W przeszłości zdarzały się omdlenia,
  • jeśli u pacjenta wystąpił już napad padaczkowy lub w rodzinie występowała padaczka,
  • Masz stwierdzoną chorobę neurologiczną,
  • Zdiagnozuj cukrzycę
  • Być pod wpływem leków psychotropowych,
  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy cierpiałeś na nadużywanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych,
  • mieć neurostymulator,
  • mieć drzazgę lub metalowy implant w głowie lub reszcie ciała,
  • mieć implant ślimakowy,
  • mieć wszczepiony automatyczny system wstrzykiwania (pompa insulinowa),
  • mieć plaster transdermalny,
  • Posiadać tatuaże w badanym obszarze,
  • Być w ciąży lub karmić piersią,
  • Cierpienie na klaustrofobię lub inne przyczyny, które uniemożliwiają ochotnikowi tolerowanie badania obrazowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa startowa GABA
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy startowej GABA. Uczestnicy ci otrzymali GABA podczas pierwszej wizyty eksperymentalnej i placebo podczas drugiej wizyty eksperymentalnej.
Inny: Ostry doustny kwas gamma-aminomasłowy (naturalny produkt zdrowotny w Kanadzie)
1800 mg (3 kapsułki po 600mg) GABA pobrane w ośrodku badawczym pod nadzorem zespołu badawczego.
Inne nazwy:
  • GABA
Inny: Ostre placebo
Kapsułka wypełniona cukrem pudrem przyjmowana pod nadzorem zespołu badawczego.
Eksperymentalny: Grupa startowa placebo
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy początkowej placebo. Uczestnicy ci otrzymają placebo podczas pierwszej wizyty eksperymentalnej i GABA podczas drugiej wizyty eksperymentalnej.
Inny: Ostry doustny kwas gamma-aminomasłowy (naturalny produkt zdrowotny w Kanadzie)
1800 mg (3 kapsułki po 600mg) GABA pobrane w ośrodku badawczym pod nadzorem zespołu badawczego.
Inne nazwy:
  • GABA
Inny: Ostre placebo
Kapsułka wypełniona cukrem pudrem przyjmowana pod nadzorem zespołu badawczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ ostrego spożycia GABA na krótkie hamowanie wewnątrzkorowe
Ramy czasowe: Pre-GABA, 40 minut po ostrym podaniu GABA, Pre-Placebo, 40 minut po ostrym podaniu Placebo
Wyprowadzona z TMS miara hamowania wewnątrzkorowego: stopień zmniejszenia szczytowej amplitudy motorycznego potencjału wywołanego (MEP) wywołanego podaniem bodźca kondycjonującego (ustawionego na 70% spoczynkowego progu motorycznego) 2–4 ms przed badaniem bodziec (intensywność stymulacji wymagana do wytworzenia MEP o wartości 1 miliwolta (mV), około 120% spoczynkowego progu motorycznego)
Pre-GABA, 40 minut po ostrym podaniu GABA, Pre-Placebo, 40 minut po ostrym podaniu Placebo
Wpływ ostrego spożycia GABA na stężenie GABA w surowicy obwodowej
Ramy czasowe: Pre-GABA, 40 minut po ostrym podaniu GABA, Pre-Placebo, 40 minut po ostrym podaniu Placebo
Stężenie GABA w surowicy będzie mierzone przed i po ostrym podaniu GABA i placebo.
Pre-GABA, 40 minut po ostrym podaniu GABA, Pre-Placebo, 40 minut po ostrym podaniu Placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ ostrego spożycia GABA na krótkie ułatwienie wewnątrzkorowe
Ramy czasowe: Pre-GABA, 40 minut po ostrym podaniu GABA, Pre-Placebo, 40 minut po ostrym podaniu Placebo
Pochodząca z przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) miara usprawniania wewnątrzkorowego: stopień wzrostu amplitudy motorycznego potencjału wywołanego (MEP) międzyszczytowego wywołanego przez podanie bodźca kondycjonującego (ustawionego na 80% spoczynkowego progu motorycznego) 12- 24 ms przed bodźcem testowym (intensywność stymulacji wymagana do wytworzenia MEP 1 mV, około 120% spoczynkowego progu motorycznego).
Pre-GABA, 40 minut po ostrym podaniu GABA, Pre-Placebo, 40 minut po ostrym podaniu Placebo
Wpływ ostrego spożycia GABA na stężenie GABA w mózgu
Ramy czasowe: Pre-GABA, 40 minut po ostrym podaniu GABA, Pre-Placebo, 40 minut po ostrym podaniu Placebo
Ocena stężenia GABA w mózgu na podstawie spektroskopii rezonansu magnetycznego
Pre-GABA, 40 minut po ostrym podaniu GABA, Pre-Placebo, 40 minut po ostrym podaniu Placebo
Wpływ ostrego spożycia GABA na subiektywną czujność
Ramy czasowe: Pre-GABA, 40 minut po ostrym podaniu GABA, Pre-Placebo, 40 minut po ostrym podaniu Placebo
Subiektywna czujność będzie mierzona za pomocą dwufazowej skali czujności alkoholowej (BAES). Skala ta, mierząca czujność i sedację, składa się z 6 pozycji. Uczestnicy oceniają swoje samopoczucie w skali od 1 (w ogóle) do 10 (skrajnie)
Pre-GABA, 40 minut po ostrym podaniu GABA, Pre-Placebo, 40 minut po ostrym podaniu Placebo
Wpływ ostrego spożycia GABA na obiektywną czujność
Ramy czasowe: Pre-GABA, 40 minut po ostrym podaniu GABA, Pre-Placebo, 40 minut po ostrym podaniu Placebo
Obiektywna czujność będzie mierzona za pomocą zadania czujności psychomotorycznej (PVT). To skomputeryzowane zadanie mierzy czujność. Uczestnicy będą musieli reagować na sygnały wizualne wyświetlane na ekranie w losowych odstępach czasu.
Pre-GABA, 40 minut po ostrym podaniu GABA, Pre-Placebo, 40 minut po ostrym podaniu Placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Francois Corbin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-5398 (Inny identyfikator: CÉR CIUSSS Estrie - CHUS)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj