Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin ja GABAergisen järjestelmän neuroimaging-mittausten välinen yhteys

torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Francois Corbin

GABAerginen järjestelmä: Tutkimus seerumimittausten ja neurokuvantamisen avulla saatujen yhteyksistä terveillä aikuisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin gammaaminovoihappojärjestelmän (GABA) perifeerisen ja keskushermoston mittausten välistä suhdetta muuten terveillä yksilöillä. tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Ylittääkö GABA veri-aivoesteen?
  2. Voidaanko GABAergisen järjestelmän perifeerisiä mittauksia käyttää GABA:n tutkimiseen aivoissa?

Osallistujat saavat suun kautta GABA:ta ja lumelääkettä, ja heille suoritetaan verikokeita, MRI-skannauksia ja transkraniaalisia magneettistimulaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka gamma-aminovoihappo (GABA) on tärkein inhiboiva välittäjäaine ihmisten keskushermostossa, ja useat farmakologiset yhdisteet ja luonnontuotteet pyrkivät säätämään sitä, ei vielä tiedetä, pystyykö GABA ylittämään veri-aivoesteen. Tämä projekti pyrkii selventämään tätä asiaa vertaamalla keskushermostossa (aivot) saatuja mittauksia ääreismittauksiin (seerumi) aminohapon GABA suun kautta antamisen jälkeen. Tämä auttaa määrittämään, heijastavatko GABA:n perifeeriset pitoisuudet veressä aivojen tasoja. Tämä mahdollistaisi GABAergisen järjestelmän tutkimisen haavoittuvissa kliinisissä populaatioissa (kuten lapset tai kehitysvammaiset potilaat) ilman kalliita neurokuvantamistutkimuksia ja sellaisten henkilöiden mukaan ottamista, jotka eivät voi tehdä neurokuvantamistutkimuksia (esim. klaustrofobia, metallin esiintyminen runko). Tämän saavuttamiseksi GABA-mittaukset (seerumi ja neuroimaging) saadaan ennen ja jälkeen 1800 mg:n GABA:n tai lumelääkkeen oraalisen nauttimisen 30 terveelle aikuiselle, jotka osallistuvat ristikkäiseen, yksisokkotutkimukseen toistuvin mittauksin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18-35-vuotias
  • Ole oikea manuaalinen dominanssi
  • Terveenä

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on implantti tai sydämentahdistin,
  • sinulla on tinnitus,
  • sinulla on pyörtymistä,
  • sinulla on jo ollut epilepsiakohtaus tai sinulla on suvussa epilepsiaa,
  • sinulla on tunnettu neurologinen sairaus,
  • Sinulla on diabetes diagnoosi
  • olla psykotrooppisten lääkkeiden alla,
  • olet kärsinyt päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Onko sinulla neurostimulaattori,
  • sinulla on siru tai metallinen implantti päähän tai muuhun kehoon,
  • Käytä sisäkorvaistutetta,
  • istuttaa automaattinen injektiojärjestelmä (insuliinipumppu),
  • Ota depotlaastari,
  • sinulla on tatuointeja tutkittavalla alueella,
  • olet raskaana tai imetät,
  • Klaustrofobinen tai muut syyt, jotka estävät vapaaehtoista sietämästä kuvantamistutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GABA-aloitusryhmä
Osallistujat, jotka on määrätty satunnaisesti GABA-aloitusryhmään. Nämä osallistujat saavat GABA:ta ensimmäisellä koekäynnillä ja lumelääkettä toisella koekäynnillä.
Muut: Akuutti suun kautta otettava gamma-aminovoihappo (luonnollinen terveystuote Kanadassa)
1800 mg (3 kapselia 600 mg) GABA:ta otettuna tutkimuskeskuksessa tutkimusryhmän valvonnassa.
Muut nimet:
  • GABA
Muut: Akuutti placebo
Tomusokerilla täytetty kapseli otettu tutkimusryhmän valvonnassa.
Kokeellinen: Placebo-aloitusryhmä
Osallistujat, jotka on määrätty satunnaisesti Placebo-aloitusryhmään. Nämä osallistujat saavat lumelääkettä ensimmäisellä koekäynnillä ja GABA:ta toisella koekäynnillä.
Muut: Akuutti suun kautta otettava gamma-aminovoihappo (luonnollinen terveystuote Kanadassa)
1800 mg (3 kapselia 600 mg) GABA:ta otettuna tutkimuskeskuksessa tutkimusryhmän valvonnassa.
Muut nimet:
  • GABA
Muut: Akuutti placebo
Tomusokerilla täytetty kapseli otettu tutkimusryhmän valvonnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin GABA-kulutuksen vaikutus lyhyeen aivokuorensisäiseen estoon
Aikaikkuna: Pre-GABA, 40 minuuttia GABA:n akuutin annon jälkeen, Pre-Placebo, 40 minuuttia lumelääkkeen akuutin annon jälkeen
TMS:stä johdettu intrakortikaalisen eston mitta: Huipusta huippuun moottorin herättämän potentiaalin (MEP) amplitudin laskun aste, joka on indusoitu hoitavan ärsykkeen (asetettu 70 %:iin lepomotorisen kynnysarvon) antamisella 2–4 ​​ms ennen testiä ärsyke (stimulaation intensiteetti, joka vaaditaan 1 millivoltin (mV) MEP:n tuottamiseen, noin 120 % lepomotorisen kynnyksen arvosta)
Pre-GABA, 40 minuuttia GABA:n akuutin annon jälkeen, Pre-Placebo, 40 minuuttia lumelääkkeen akuutin annon jälkeen
Akuutin GABA-kulutuksen vaikutus perifeeriseen seerumin GABA-pitoisuuteen
Aikaikkuna: Pre-GABA, 40 minuuttia GABA:n akuutin annon jälkeen, Pre-Placebo, 40 minuuttia lumelääkkeen akuutin annon jälkeen
Seerumin GABA-pitoisuus mitataan ennen akuuttia GABA:n ja lumelääkkeen antamista ja sen jälkeen.
Pre-GABA, 40 minuuttia GABA:n akuutin annon jälkeen, Pre-Placebo, 40 minuuttia lumelääkkeen akuutin annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin GABA-kulutuksen vaikutus lyhyeen aivokuorensisäiseen helpotukseen
Aikaikkuna: Pre-GABA, 40 minuuttia GABA:n akuutin annon jälkeen, Pre-Placebo, 40 minuuttia lumelääkkeen akuutin annon jälkeen
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) - johdettu intrakortikaalisen fasilitoinnin mitta: Huipusta huippuun moottorin herättämän potentiaalin (MEP) amplitudin nousun aste, joka on indusoitu säätelevän ärsykkeen antamisella (asetettu 80 %:iin lepomotorisesta kynnyksestä) 12- 24 ms ennen testiärsytystä (stimulaation intensiteetti, joka vaaditaan 1 mV:n MEP:n tuottamiseen, noin 120 % lepomotorisesta kynnysarvosta).
Pre-GABA, 40 minuuttia GABA:n akuutin annon jälkeen, Pre-Placebo, 40 minuuttia lumelääkkeen akuutin annon jälkeen
Akuutin GABA-kulutuksen vaikutus GABA-pitoisuuksiin aivoissa
Aikaikkuna: Pre-GABA, 40 minuuttia GABA:n akuutin annon jälkeen, Pre-Placebo, 40 minuuttia lumelääkkeen akuutin annon jälkeen
Arvio GABA-pitoisuuksista aivoissa magneettiresonanssispektroskopialla
Pre-GABA, 40 minuuttia GABA:n akuutin annon jälkeen, Pre-Placebo, 40 minuuttia lumelääkkeen akuutin annon jälkeen
Akuutin GABA-kulutuksen vaikutus subjektiiviseen valppauteen
Aikaikkuna: Pre-GABA, 40 minuuttia GABA:n akuutin annon jälkeen, Pre-Placebo, 40 minuuttia lumelääkkeen akuutin annon jälkeen
Subjektiivista valppautta mitataan käyttämällä Biphasic Alcohol Alertness Scalea (BAES). Tämä asteikko, joka mittaa vireyttä ja sedaatiota ja koostuu 6 kohdasta. Osallistujat arvioivat kutakin kohtaa, miltä heistä tuntuu 1:stä (ei ollenkaan) 10:een (erittäin)
Pre-GABA, 40 minuuttia GABA:n akuutin annon jälkeen, Pre-Placebo, 40 minuuttia lumelääkkeen akuutin annon jälkeen
Akuutin GABA-kulutuksen vaikutus objektiiviseen valppauteen
Aikaikkuna: Pre-GABA, 40 minuuttia GABA:n akuutin annon jälkeen, Pre-Placebo, 40 minuuttia lumelääkkeen akuutin annon jälkeen
Objektiivista valppautta mitataan psykomotorisella valppaustehtävällä (PVT). Tämä tietokoneistettu tehtävä mittaa valppautta, ja osallistujien on reagoitava visuaalisiin vihjeisiin, jotka esitetään satunnaisin väliajoin näytöllä.
Pre-GABA, 40 minuuttia GABA:n akuutin annon jälkeen, Pre-Placebo, 40 minuuttia lumelääkkeen akuutin annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Francois Corbin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-5398 (Muu tunniste: CÉR CIUSSS Estrie - CHUS)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa