Zusammenhang zwischen Serum- und Neuroimaging-Messungen des GABAergen Systems
13. Februar 2025 aktualisiert von: Francois Corbin
Das GABAerge System: Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Serummessungen und Messungen durch Neuroimaging bei gesunden Erwachsenen
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Messungen des Gamma-Aminobuttersäure-Systems (GABA) im peripheren und zentralen Nervensystem bei ansonsten gesunden Personen besser zu verstehen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Überwindet GABA die Blut-Hirn-Schranke?
- Können periphere Messungen des GABAergen Systems zur Untersuchung von GABA im Gehirn verwendet werden?
Die Teilnehmer erhalten orales GABA und Placebo und unterziehen sich Blutabnahmen, MRT-Scans und transkraniellen Magnetstimulationssitzungen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Obwohl Gamma-Aminobuttersäure (GABA) der wichtigste hemmende Neurotransmitter im zentralen Nervensystem des Menschen ist und verschiedene pharmakologische Verbindungen und Naturstoffe darauf abzielen, ihn zu modulieren, ist noch nicht bekannt, ob GABA die Blut-Hirn-Schranke überwinden kann.
Ziel des vorliegenden Projekts ist es, diese Frage zu klären, indem Messungen im zentralen Nervensystem (Gehirn) mit peripheren Messungen (Serum) nach oraler Gabe der Aminosäure GABA verglichen werden.
Dadurch lässt sich feststellen, ob die peripheren GABA-Konzentrationen im Blut die Spiegel im Gehirn widerspiegeln.
Dies würde es ermöglichen, das GABAerge System in gefährdeten klinischen Populationen (z. B. Kindern oder Patienten mit geistiger Behinderung) zu untersuchen, ohne auf teure bildgebende Untersuchungen zurückgreifen zu müssen, und die Einbeziehung von Personen, die sich keinen bildgebenden Untersuchungen unterziehen können (z. B. Klaustrophobie, Vorhandensein von Metall in den Zellen). Körper).
Um dies zu erreichen, werden GABA-Messungen (Serum und Neuroimaging) vor und nach der oralen Einnahme von 1800 mg GABA oder einem Placebo bei 30 gesunden Erwachsenen durchgeführt, die an einer Cross-Over-Einzelblindstudie mit wiederholten Messungen teilnehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: François Corbin, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: 15801 819-346-1110
- E-Mail: Francois.Corbin@USherbrooke.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Samantha Cote, Ph.D.
- Telefonnummer: 70184 819-346-1110
- E-Mail: Samantha.cote@usherbrooke.ca
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie zwischen 18 und 35 Jahre alt
- Beherrschen Sie die richtige manuelle Beherrschung
- Bei guter Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- ein Implantat oder einen Herzschrittmacher haben,
- Tinnitus haben,
- eine Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen haben,
- bereits einen epileptischen Anfall hatten oder in der Familie Epilepsie vorkommt,
- eine bekannte neurologische Erkrankung haben,
- Habe eine Diabetes-Diagnose
- unter psychotroper Medikation stehen,
- in den letzten 6 Monaten unter Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit gelitten haben,
- Haben Sie einen Neurostimulator,
- Einen Splitter oder ein Metallimplantat im Kopf oder im Rest des Körpers haben,
- Ein Cochlea-Implantat haben,
- Ein automatisiertes Injektionssystem (Insulinpumpe) implantieren lassen,
- Haben Sie ein transdermales Pflaster,
- Lassen Sie sich in dem zu untersuchenden Bereich tätowieren,
- Seien Sie schwanger oder stillen Sie,
- Klaustrophobie oder andere Gründe, die den Freiwilligen daran hindern würden, die bildgebende Untersuchung zu ertragen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: GABA-Startgruppe
Teilnehmer, die zufällig der GABA-Startgruppe zugeordnet werden.
Diese Teilnehmer erhalten GABA beim ersten Versuchsbesuch und das Placebo beim zweiten Versuchsbesuch.
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1800 mg (3 Kapseln à 600 mg) GABA, eingenommen im Forschungszentrum unter Aufsicht des Forschungsteams.
Andere Namen:
Eine mit Puderzucker gefüllte Kapsel, die unter Aufsicht des Forschungsteams eingenommen wurde.
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Experimental: Placebo-Startgruppe
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Placebo-Startgruppe zugeordnet werden.
Diese Teilnehmer erhalten beim ersten Versuchsbesuch ein Placebo und beim zweiten Versuchsbesuch GABA.
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1800 mg (3 Kapseln à 600 mg) GABA, eingenommen im Forschungszentrum unter Aufsicht des Forschungsteams.
Andere Namen:
Eine mit Puderzucker gefüllte Kapsel, die unter Aufsicht des Forschungsteams eingenommen wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss des akuten GABA-Konsums auf die kurze intrakortikale Hemmung
Zeitfenster: Prä-GABA, 40 Minuten nach akuter Gabe von GABA, Prä-Placebo, 40 Minuten nach akuter Gabe von Placebo
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TMS-abgeleitetes Maß für die intrakortikale Hemmung: Der Grad der Abnahme der Amplitude des motorisch evozierten Potenzials (MEP) von Spitze zu Spitze, die durch die Verabreichung eines Konditionierungsstimulus (eingestellt auf 70 % der motorischen Ruheschwelle) 2–4 ms vor dem Test induziert wird Reiz (Stimulationsintensität, die erforderlich ist, um einen MEP von 1 Millivolt (mV) zu erzeugen, etwa 120 % der motorischen Ruheschwelle)
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Prä-GABA, 40 Minuten nach akuter Gabe von GABA, Prä-Placebo, 40 Minuten nach akuter Gabe von Placebo
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Einfluss des akuten GABA-Konsums auf die GABA-Konzentrationen im peripheren Serum
Zeitfenster: Prä-GABA, 40 Minuten nach akuter Gabe von GABA, Prä-Placebo, 40 Minuten nach akuter Gabe von Placebo
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Die GABA-Konzentration im Serum wird vor und nach der akuten Verabreichung von GABA und Placebo gemessen.
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Prä-GABA, 40 Minuten nach akuter Gabe von GABA, Prä-Placebo, 40 Minuten nach akuter Gabe von Placebo
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss des akuten GABA-Konsums auf die kurze intrakortikale Erleichterung
Zeitfenster: Prä-GABA, 40 Minuten nach akuter Gabe von GABA, Prä-Placebo, 40 Minuten nach akuter Gabe von Placebo
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Von der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) abgeleitetes Maß für die intrakortikale Erleichterung: Der Grad der Zunahme der Amplitude des motorisch evozierten Potenzials (MEP) von Spitze zu Spitze, die durch die Verabreichung eines Konditionierungsstimulus induziert wird (eingestellt auf 80 % der motorischen Ruheschwelle) 12- 24 ms vor dem Teststimulus (Stimulationsintensität erforderlich, um einen MEP von 1 mV zu erzeugen, etwa 120 % der motorischen Ruheschwelle).
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Prä-GABA, 40 Minuten nach akuter Gabe von GABA, Prä-Placebo, 40 Minuten nach akuter Gabe von Placebo
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Einfluss des akuten GABA-Konsums auf die GABA-Konzentration im Gehirn
Zeitfenster: Prä-GABA, 40 Minuten nach akuter Gabe von GABA, Prä-Placebo, 40 Minuten nach akuter Gabe von Placebo
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Abschätzung der GABA-Konzentrationen im Gehirn mittels Magnetresonanzspektroskopie
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Prä-GABA, 40 Minuten nach akuter Gabe von GABA, Prä-Placebo, 40 Minuten nach akuter Gabe von Placebo
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Einfluss des akuten GABA-Konsums auf die subjektive Wachsamkeit
Zeitfenster: Prä-GABA, 40 Minuten nach akuter Gabe von GABA, Prä-Placebo, 40 Minuten nach akuter Gabe von Placebo
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Die subjektive Wachsamkeit wird anhand der Biphasic Alcohol Alertness Scale (BAES) gemessen.
Diese Skala misst Aufmerksamkeit und Sedierung und besteht aus 6 Elementen. Für jedes Element bewerten die Teilnehmer, wie sie sich fühlen, von 1 (überhaupt nicht) bis 10 (extrem).
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Prä-GABA, 40 Minuten nach akuter Gabe von GABA, Prä-Placebo, 40 Minuten nach akuter Gabe von Placebo
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Einfluss des akuten GABA-Konsums auf die objektive Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Prä-GABA, 40 Minuten nach akuter Gabe von GABA, Prä-Placebo, 40 Minuten nach akuter Gabe von Placebo
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Die objektive Wachsamkeit wird mithilfe der psychomotorischen Wachsamkeitsaufgabe (PVT) gemessen.
Bei dieser computergestützten Aufgabe wird die Aufmerksamkeit gemessen. Die Teilnehmer müssen auf visuelle Hinweise reagieren, die in zufälligen Abständen auf dem Bildschirm angezeigt werden.
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Prä-GABA, 40 Minuten nach akuter Gabe von GABA, Prä-Placebo, 40 Minuten nach akuter Gabe von Placebo
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
5. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-5398 (Andere Kennung: CÉR CIUSSS Estrie - CHUS)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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