LiveWell: 転移性肺がんに適応した DBT スキル トレーニング

治療法の進歩により、転移性肺がん（メタバイバー）患者の生存期間は長くなってきていますが、重大な課題に直面しています。 ほとんどのメタバイバーは最終的には癌で亡くなり、死にながら生きるという二重性を乗り越えなければなりません。 当然のことながら、メタバイバーは、高い心理的苦痛（例、不安、うつ病、病気を受け入れられない）、高い症状負担（例、疲労、呼吸困難、痛み）、および生活の質の低下を支持します。 心理社会的介入は転帰を改善する可能性があるが、既存のパラダイムは、メタバイバーが転移性疾患とともに生きることによる感情の混乱を乗り越えるのを助けるように設計されていない。 弁証法的行動療法 (DBT) スキルトレーニングは、物事をありのままに受け入れること (マインドフルネス、苦痛への耐性) と、自分のコントロールの範囲内で物事を変える (感情の制御、対人関係の有効性) の両方を、診断を超えた使いやすいスキルを患者に教える、科学的根拠に基づいた治療法です。 ）人生の課題をよりよく乗り越えるために。 しかし、DBT スキル トレーニングが慢性疾患患者に適用されることはほとんどありません。 研究者らは、転移性肺がん患者向けに DBT スキル トレーニング (介入量、実施、内容など) を適応させて、ビデオ会議を介して 1 対 1 で提供される 8 セッションのスキル トレーニング プロトコルである LiveWell を作成しました。 予備データに基づいて、行動介入開発のための ORBIT モデルと連携したこの研究の第 1 フェーズ (K99、目標 1、1 年) は、1) 概念実証研究からの定性的出口面接データを使用して LiveWell を反復的に改良することを目的としています。 、2) 利害関係者からなる諮問委員会、3) 実装科学による動的持続可能性フレームワーク、および 4) ユーザーテスト (n=10)。 K99 フェーズでは、R00 用の標準化されたプロトコルと手順が作成されます。 研究の第 2 段階（R00、目標 2、3 年）は、研究の実現可能性、受容性、および強化型通常治療（EUC）と比較した LiveWell の有効性を示唆する結果パターンをテストするための第 IIB 相ランダム化パイロット試験となります。 NCI指定センターでケアを受け、苦痛を支持する肺がんメタバイバー（n=80、20％以上）は10人中3人以上で、1：1にランダム化される。 研究者らは次のような仮説を立てています: 1) LiveWell および EUC のプロトコルと手順は、実現可能性 (累積 N=80/20 か月、介入と評価の遵守率 >=80%、減少率 <=20%) と受容性 (>=3/) の証拠を示すでしょう。 5 つの満足度研究手順、>=3 平均介入満足度 LiveWell))、および 2) LiveWell は生活の質 (主要アウトカム) を改善し、心理的苦痛 (うつ病、不安、病気の受け入れ) と症状の負担 (疲労、呼吸困難、痛み) を軽減します。 EUCと比較したベースラインから治療後までの（副次転帰）。 研究者らは、変化のメカニズムとして感情の調節を調査する予定です。 この研究の結果は、R01 申請に第 III 相有効性試験を実施するよう通知することになります。 成功すれば、LiveWell はメタバイバーの生活の質を向上させ、他のメタバイバーや慢性疾患患者に有望な心理社会的介入パラダイムを提供するでしょう。