LiveWell: Anpassad DBT-färdighetsträning för metastaserad lungcancer

Patienter lever längre med metastaserande lungcancer (d.v.s. metavivorer) på grund av terapeutiska framsteg, men står inför betydande utmaningar. De flesta metavivors kommer i slutändan att dö av cancer och måste navigera i dualiteten av att leva medan de dör. Föga överraskande stöder metavivors hög psykologisk ångest (t.ex. ångest, depression, sjukdom som inte accepteras), hög symtombörda (t.ex. trötthet, dyspné, smärta) och dålig livskvalitet. Psykosociala interventioner kan förbättra resultaten, men befintliga paradigm är inte utformade för att hjälpa metavivors att navigera i den känslomässiga turbulensen av att leva med metastaserande sjukdom. Dialektisk beteendeterapi (DBT) Skills Training är en evidensbaserad behandling som lär patienter transdiagnostiska, lättanvända färdigheter att både acceptera saker som de är (mindfulness, distress tolerance) och förändra saker inom deras kontroll (känsloreglering, interpersonell effektivitet ) för att bättre navigera i livets utmaningar. DBT Skills Training har dock sällan tillämpats på patienter med kronisk sjukdom. Utredarna anpassade DBT Skills Training (t.ex. interventionsdos, leverans, innehåll) för patienter som lever med metastaserad lungcancer för att skapa LiveWell, ett 8-sessions Skills Training-protokoll som levereras en-mot-en via videokonferens. Med utgångspunkt i preliminära data och i linje med ORBIT-modellen för beteendeinterventionsutveckling, syftar den första fasen av denna studie (K99, Mål 1, 1 år) till att iterativt förfina LiveWell med hjälp av 1) kvalitativa utgångsintervjudata från en proof-of-concept-studie , 2) en rådgivande styrelse av intresserade parter, 3) Dynamic Sustainability Framework från implementeringsvetenskap och 4) användartestning (n=10). K99-fasen kommer att producera ett standardiserat protokoll och procedurer för R00. Den andra, oberoende fasen av studien (R00, Mål 2, 3 år) kommer att vara en randomiserad fas IIB pilotstudie för att testa studiens genomförbarhet, acceptans och resultatmönster som tyder på effekten av LiveWell jämfört med Enhanced Usual Care (EUC). Lungcancermetavivorer (n=80, >20 % icke-vita) som får vård på ett NCI-utsett center och stödjer nöd >3/10 kommer att randomiseras 1:1. Utredarna antar att: 1) LiveWell- och EUC-protokoll och -procedurer kommer att visa bevis på genomförbarhet (ackumulering N=80/20 månader, >=80% efterlevnad av interventioner och bedömningar, <=20% förslitning) och acceptans (>=3/ 5 procedurer för tillfredsställelsestudier, >=3 genomsnittlig interventionstillfredsställelse LiveWell)), och 2) LiveWell kommer att förbättra livskvaliteten (primärt resultat) och minska psykisk ångest (depression, ångest, sjukdomsacceptans) och symtombörda (trötthet, dyspné, smärta) (sekundära utfall) från baslinje till efterbehandling jämfört med EUC. Utredarna kommer att utforska känsloreglering som en förändringsmekanism. Resultaten från denna studie kommer att informera en R01-inlämning för att genomföra en fas III-effektprövning. Om det lyckas kommer LiveWell att förbättra metavivors livskvalitet och tillhandahålla ett lovande psykosocialt interventionsparadigm för andra metavivors och patienter med kronisk sjukdom.