LiveWell: Entrenamiento de habilidades DBT adaptado para el cáncer de pulmón metastásico

Los pacientes con cáncer de pulmón metastásico (es decir, metavivientes) viven más tiempo debido a los avances terapéuticos, pero enfrentan desafíos importantes. La mayoría de los metavivientes finalmente morirán de cáncer y deberán navegar por la dualidad de vivir mientras se muere. Como era de esperar, los metavivientes padecen un alto nivel de angustia psicológica (p. ej., ansiedad, depresión, no aceptación de la enfermedad), una alta carga de síntomas (p. ej., fatiga, disnea, dolor) y una mala calidad de vida. Las intervenciones psicosociales pueden mejorar los resultados, pero los paradigmas existentes no están diseñados para ayudar a los metavivientes a navegar la turbulencia emocional de vivir con una enfermedad metastásica. El entrenamiento de habilidades en terapia dialéctica conductual (DBT) es un tratamiento basado en evidencia que enseña a los pacientes habilidades transdiagnósticas fáciles de usar para aceptar las cosas tal como son (atención plena, tolerancia a la angustia) y cambiar las cosas que están bajo su control (regulación de las emociones, efectividad interpersonal). ) para afrontar mejor los desafíos de la vida. Sin embargo, el entrenamiento de habilidades DBT rara vez se ha aplicado en pacientes con enfermedades crónicas. Los investigadores adaptaron el entrenamiento de habilidades DBT (p. ej., dosis de intervención, administración, contenido) para pacientes que viven con cáncer de pulmón metastásico para crear LiveWell, un protocolo de entrenamiento de habilidades de 8 sesiones impartido individualmente a través de videoconferencia. Basándose en datos preliminares y alineado con el modelo ORBIT para el desarrollo de intervenciones conductuales, la primera fase de este estudio (K99, objetivo 1, 1 año) tiene como objetivo refinar iterativamente LiveWell utilizando 1) datos cualitativos de la entrevista de salida de un estudio de prueba de concepto. , 2) un consejo asesor de partes interesadas, 3) el Marco Dinámico de Sostenibilidad de la ciencia de implementación y 4) pruebas de usuarios (n=10). La fase K99 producirá un protocolo y procedimientos estandarizados para el R00. La segunda fase independiente del estudio (R00, objetivo 2, 3 años) será un ensayo piloto aleatorio de fase IIB para probar la viabilidad, aceptabilidad y patrones de resultados del estudio que sugieren la eficacia de LiveWell en comparación con la atención habitual mejorada (EUC). Los metavivientes de cáncer de pulmón (n = 80, >20 % no blancos) que reciban atención en un centro designado por el NCI y aprueben angustia >3/10 serán asignados al azar 1:1. Los investigadores plantean la hipótesis de que: 1) Los protocolos y procedimientos de LiveWell y EUC mostrarán evidencia de viabilidad (acumulación N = 80/20 meses, >=80% de adherencia a las intervenciones y evaluaciones, <=20% de deserción) y aceptabilidad (>=3/ 5 procedimientos de estudio de satisfacción, >=3 satisfacción media de la intervención LiveWell)), y 2) LiveWell mejorará la calidad de vida (resultado primario) y reducirá la angustia psicológica (depresión, ansiedad, aceptación de la enfermedad) y la carga de síntomas (fatiga, disnea, dolor) (resultados secundarios) desde el inicio hasta el postratamiento en comparación con la EUC. Los investigadores explorarán la regulación de las emociones como mecanismo de cambio. Los hallazgos de este estudio servirán de base para la presentación del R01 para realizar un ensayo de eficacia de Fase III. Si tiene éxito, LiveWell mejorará la calidad de vida de los metavivientes y proporcionará un paradigma de intervención psicosocial prometedor para otros metavivientes y pacientes con enfermedades crónicas.