LiveWell: formazione adattata sulle competenze DBT per il cancro polmonare metastatico

I pazienti vivono più a lungo con il cancro polmonare metastatico (cioè metavivors) grazie ai progressi terapeutici, ma devono affrontare sfide significative. La maggior parte dei metavivor alla fine morirà di cancro e dovrà affrontare la dualità della vita mentre muore. Non sorprende che i metavivor sostengano un elevato disagio psicologico (ad esempio, ansia, depressione, non accettazione della malattia), un elevato carico di sintomi (ad esempio, affaticamento, dispnea, dolore) e una scarsa qualità della vita. Gli interventi psicosociali possono migliorare i risultati, ma i paradigmi esistenti non sono progettati per aiutare i metavivor ad affrontare la turbolenza emotiva della convivenza con la malattia metastatica. La formazione sulle abilità di terapia comportamentale dialettica (DBT) è un trattamento basato sull'evidenza che insegna ai pazienti abilità transdiagnostiche e facili da usare sia per accettare le cose così come sono (consapevolezza, tolleranza al disagio) sia per cambiare le cose sotto il loro controllo (regolazione delle emozioni, efficacia interpersonale ) per affrontare meglio le sfide della vita. Tuttavia, il DBT Skills Training è stato applicato raramente a pazienti con malattie croniche. I ricercatori hanno adattato la formazione sulle competenze DBT (ad esempio, dose di intervento, somministrazione, contenuto) per i pazienti affetti da cancro polmonare metastatico per creare LiveWell, un protocollo di formazione sulle competenze di 8 sessioni erogato individualmente tramite videoconferenza. Basandosi su dati preliminari e in linea con il modello ORBIT per lo sviluppo dell'intervento comportamentale, la prima fase di questo studio (K99, Obiettivo 1, 1 anno) mira a perfezionare in modo iterativo LiveWell utilizzando 1) dati qualitativi del colloquio di uscita da uno studio di prova di concetto , 2) un comitato consultivo delle parti interessate, 3) il quadro dinamico di sostenibilità della scienza dell'implementazione e 4) test sugli utenti (n = 10). La fase K99 produrrà un protocollo e procedure standardizzati per l'R00. La seconda fase indipendente dello studio (R00, Obiettivo 2, 3 anni) sarà uno studio pilota randomizzato di Fase IIB per testare la fattibilità, l'accettabilità e i modelli di risultati che suggeriscono l'efficacia di LiveWell rispetto a Enhanced Usual Care (EUC). I metavivors del cancro al polmone (n = 80, >20% non bianchi) che ricevono cure presso un centro designato dall'NCI e sostengono il disagio> 3/10 saranno randomizzati 1: 1. I ricercatori ipotizzano che: 1) I protocolli e le procedure LiveWell ed EUC mostreranno prove di fattibilità (accantonamento N=80/20 mesi, >=80% di aderenza agli interventi e alle valutazioni, <=20% di attrito) e accettabilità (>=3/ 5 procedure di studio sulla soddisfazione, >=3 soddisfazione media dell'intervento LiveWell)) e 2) LiveWell migliorerà la qualità della vita (risultato primario) e ridurrà il disagio psicologico (depressione, ansia, accettazione della malattia) e il carico dei sintomi (affaticamento, dispnea, dolore) (esiti secondari) dal basale al post-trattamento rispetto all’EUC. I ricercatori esploreranno la regolazione delle emozioni come meccanismo di cambiamento. I risultati di questo studio forniranno informazioni su una richiesta R01 per condurre uno studio di efficacia di Fase III. In caso di successo, LiveWell migliorerà la qualità della vita dei metavivor e fornirà un promettente paradigma di intervento psicosociale per altri metavivor e pazienti con malattie croniche.