LiveWell: aangepaste DBT-vaardigheidstraining voor gemetastaseerde longkanker

Patiënten leven langer met gemetastaseerde longkanker (d.w.z. metavivoren) als gevolg van therapeutische vooruitgang, maar worden geconfronteerd met aanzienlijke uitdagingen. De meeste metavivoren zullen uiteindelijk sterven aan kanker en moeten navigeren door de dualiteit van leven terwijl ze sterven. Het is niet verwonderlijk dat metavivoren hoge psychologische problemen onderschrijven (bijvoorbeeld angst, depressie, het niet accepteren van ziekten), een hoge symptoomlast (bijvoorbeeld vermoeidheid, kortademigheid, pijn) en een slechte kwaliteit van leven. Psychosociale interventies kunnen de resultaten verbeteren, maar bestaande paradigma's zijn niet ontworpen om metavivoren te helpen navigeren door de emotionele turbulentie van het leven met gemetastaseerde ziekte. Vaardigheidstraining voor dialectische gedragstherapie (DBT) is een op bewijs gebaseerde behandeling die patiënten transdiagnostische, eenvoudig te gebruiken vaardigheden leert om zowel de dingen te accepteren zoals ze zijn (mindfulness, stresstolerantie) als dingen te veranderen die ze zelf kunnen beheersen (emotieregulatie, interpersoonlijke effectiviteit). ) om beter met levensuitdagingen om te gaan. DBT-vaardigheidstraining wordt echter zelden toegepast bij patiënten met een chronische ziekte. De onderzoekers hebben de DBT-vaardigheidstraining (bijvoorbeeld interventiedosis, uitvoering, inhoud) aangepast voor patiënten met uitgezaaide longkanker om LiveWell te creëren, een vaardigheidstrainingsprotocol van 8 sessies dat één-op-één wordt gegeven via videoconferentie. Voortbouwend op voorlopige gegevens en afgestemd op het ORBIT-model voor de ontwikkeling van gedragsinterventies, heeft de eerste fase van deze studie (K99, Doel 1, 1 jaar) tot doel LiveWell iteratief te verfijnen met behulp van 1) kwalitatieve exit-interviewgegevens uit een proof-of-concept-studie , 2) een adviesraad van geïnteresseerde partijen, 3) het Dynamic Sustainability Framework uit de implementatiewetenschap, en 4) gebruikerstesten (n=10). De K99-fase zal een gestandaardiseerd protocol en procedures voor de R00 opleveren. De tweede, onafhankelijke fase van het onderzoek (R00, doel 2, 3 jaar) zal een gerandomiseerde pilotstudie van fase IIB zijn om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en uitkomstpatronen van het onderzoek te testen die de werkzaamheid van LiveWell suggereren in vergelijking met Enhanced Usual Care (EUC). Metavoren van longkanker (n=80, >20% niet-blank) die zorg ontvangen in een door het NCI aangewezen centrum en lijden >3/10 onderschrijven, worden 1:1 gerandomiseerd. De onderzoekers veronderstellen dat: 1) LiveWell- en EUC-protocollen en -procedures bewijs zullen tonen van haalbaarheid (opbouw N=80/20 maanden, >=80% naleving van interventies en beoordelingen, <=20% verloop) en aanvaardbaarheid (>=3/ 5 tevredenheidsstudieprocedures, >=3 gemiddelde interventietevredenheid LiveWell)), en 2) LiveWell zal de kwaliteit van leven verbeteren (primaire uitkomst) en psychologische problemen (depressie, angst, ziekteacceptatie) en symptoomlast (vermoeidheid, kortademigheid, pijn) verminderen (secundaire uitkomsten) vanaf de uitgangssituatie tot na de behandeling vergeleken met EUC. De onderzoekers zullen emotieregulatie onderzoeken als een veranderingsmechanisme. De bevindingen uit dit onderzoek zullen dienen als basis voor een R01-indiening voor het uitvoeren van een Fase III-werkzaamheidsonderzoek. Indien succesvol zal LiveWell de levenskwaliteit van metavivoren verbeteren en een veelbelovend psychosociaal interventieparadigma bieden voor andere metavivoren en patiënten met een chronische ziekte.