LiveWell: Adaptovaný trénink dovedností DBT pro metastatický karcinom plic

Pacienti žijí déle s metastatickým karcinomem plic (tj. metavivory) díky terapeutickým pokrokům, ale čelí významným problémům. Většina metavivorů nakonec zemře na rakovinu a musí se orientovat v dualitě života při umírání. Není překvapením, že metavivorové podporují vysokou psychickou tíseň (např. úzkost, deprese, nepřijetí nemoci), vysokou zátěž symptomů (např. únava, dušnost, bolest) a špatnou kvalitu života. Psychosociální intervence mohou zlepšit výsledky, ale stávající paradigmata nejsou navržena tak, aby pomáhala metavivorům procházet emocionálními turbulencemi života s metastatickým onemocněním. Trénink dovedností dialektické behaviorální terapie (DBT) je léčba založená na důkazech, která učí pacienty transdiagnostickým, snadno použitelným dovednostem jak přijímat věci takové, jaké jsou (všímavost, tolerance k úzkosti), tak měnit věci, které mají pod kontrolou (regulace emocí, interpersonální efektivita). ), abyste lépe zvládali životní výzvy. Trénink dovedností DBT se však u pacientů s chronickým onemocněním používal jen zřídka. Výzkumníci upravili DBT Skills Training (např. intervenční dávka, dodání, obsah) pro pacienty žijící s metastatickým karcinomem plic, aby vytvořili LiveWell, 8-sekční protokol školení dovedností poskytovaný jeden na jednoho prostřednictvím videokonference. Na základě předběžných údajů a v souladu s modelem ORBIT pro rozvoj behaviorálních intervencí je cílem první fáze této studie (K99, cíl 1, 1 rok) iterativně zpřesnit LiveWell pomocí 1) kvalitativních dat výstupního rozhovoru ze studie důkazu konceptu , 2) poradní výbor zainteresovaných stran, 3) Dynamický rámec udržitelnosti z implementační vědy a 4) uživatelské testování (n=10). Fáze K99 vytvoří standardizovaný protokol a postupy pro R00. Druhou, nezávislou fází studie (R00, cíl 2, 3 roky) bude randomizovaná pilotní studie fáze IIB k testování proveditelnosti, přijatelnosti a vzorců výsledků studie naznačujících účinnost LiveWell ve srovnání s Enhanced Usual Care (EUC). Metavivorové s rakovinou plic (n=80, >20 % jiné než bílé pleti), kterým je poskytnuta péče v centru určeném NCI a podporujících úzkost >3/10, budou randomizováni v poměru 1:1. Vyšetřovatelé předpokládají, že: 1) Protokoly a postupy LiveWell a EUC budou vykazovat důkazy o proveditelnosti (akruální N=80/20 měsíců, >=80% dodržování intervencí a hodnocení, <=20% opotřebení) a přijatelnosti (>=3/ 5 postupů studie spokojenosti, >=3 průměrná spokojenost s intervencemi LiveWell)) a 2) LiveWell zlepší kvalitu života (primární výsledek) a sníží psychický stres (deprese, úzkost, přijímání nemoci) a zátěž symptomů (únava, dušnost, bolest) (sekundární výsledky) od výchozího stavu do po ukončení léčby ve srovnání s EUC. Vyšetřovatelé budou zkoumat regulaci emocí jako mechanismus změny. Zjištění z této studie budou informovat žadatele R01 o provedení studie účinnosti ve fázi III. Pokud bude úspěšná, LiveWell zlepší kvalitu života metavivorů a poskytne slibné paradigma psychosociální intervence pro další metavivory a pacienty s chronickým onemocněním.