LiveWell: treinamento de habilidades DBT adaptadas para câncer de pulmão metastático

Os pacientes vivem mais tempo com câncer de pulmão metastático (isto é, metaviventes) devido aos avanços terapêuticos, mas enfrentam desafios significativos. A maioria dos metaviventes acabará por morrer de cancro e terá de navegar na dualidade de viver enquanto morre. Não é novidade que os metaviventes endossam alto sofrimento psicológico (por exemplo, ansiedade, depressão, não aceitação da doença), alta carga de sintomas (por exemplo, fadiga, dispneia, dor) e baixa qualidade de vida. As intervenções psicossociais podem melhorar os resultados, mas os paradigmas existentes não são concebidos para ajudar os metaviventes a navegar na turbulência emocional de viver com doenças metastáticas. O treinamento de habilidades em terapia comportamental dialética (TCD) é um tratamento baseado em evidências que ensina aos pacientes habilidades transdiagnósticas e fáceis de usar para aceitar as coisas como elas são (atenção plena, tolerância ao sofrimento) e mudar as coisas sob seu controle (regulação emocional, eficácia interpessoal ) para navegar melhor pelos desafios da vida. No entanto, o Treinamento de Habilidades em DBT raramente tem sido aplicado em pacientes com doenças crônicas. Os investigadores adaptaram o treinamento de habilidades DBT (por exemplo, dose de intervenção, entrega, conteúdo) para pacientes que vivem com câncer de pulmão metastático para criar o LiveWell, um protocolo de treinamento de habilidades de 8 sessões, entregue individualmente por videoconferência. Com base em dados preliminares e alinhado com o modelo ORBIT para desenvolvimento de intervenção comportamental, a primeira fase deste estudo (K99, Objetivo 1, 1 ano) visa refinar iterativamente o LiveWell usando 1) dados qualitativos de entrevistas de saída de um estudo de prova de conceito , 2) um conselho consultivo de partes interessadas, 3) a Estrutura Dinâmica de Sustentabilidade da ciência da implementação e 4) testes com usuários (n=10). A fase K99 produzirá um protocolo e procedimentos padronizados para o R00. A segunda fase independente do estudo (R00, Objetivo 2, 3 anos) será um ensaio piloto randomizado de Fase IIB para testar a viabilidade do estudo, aceitabilidade e padrões de resultados sugerindo a eficácia do LiveWell em comparação com o Enhanced Usual Care (EUC). Metaviventes de câncer de pulmão (n=80, >20% não-brancos) recebendo cuidados em um centro designado pelo NCI e endossando sofrimento >3/10 serão randomizados 1:1. Os investigadores levantam a hipótese de que: 1) Os protocolos e procedimentos LiveWell e EUC mostrarão evidências de viabilidade (acúmulo N=80/20 meses, >=80% de adesão às intervenções e avaliações, <=20% de atrito) e aceitabilidade (>=3/ 5 procedimentos de estudo de satisfação, >=3 satisfação média com a intervenção LiveWell)) e 2) LiveWell melhorará a qualidade de vida (resultado primário) e reduzirá o sofrimento psicológico (depressão, ansiedade, aceitação da doença) e a carga de sintomas (fadiga, dispneia, dor) (desfechos secundários) desde o início até o pós-tratamento em comparação com EUC. Os investigadores irão explorar a regulação emocional como um mecanismo de mudança. As descobertas deste estudo informarão uma submissão R01 para conduzir um ensaio de eficácia de Fase III. Se for bem-sucedido, o LiveWell melhorará a qualidade de vida dos metaviventes e fornecerá um paradigma promissor de intervenção psicossocial para outros metaviventes e pacientes com doenças crônicas.